Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
Giúp dược sĩ hoàn thành nhãn bao bì ngoài của nguyên liệu morphin trên,…
Giúp dược sĩ hoàn thành nhãn bao bì ngoài của nguyên liệu morphin trên
TT 01/2018. Điều 7 khoản 2
Số giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc hoặc số giấy phép nhập khẩu nếu có ->
Cần bổ sung
Tên, địa chỉ cơ sở sx nguyên liệu làm thuốc -> đã có
Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu làm thuốc ->
Cần bổ sung
Số lô sx, ngày sx, hạn dùng, điều kiện bảo quản -> đã có
Khối lượng hoặc thể tích của nguyên liệu làm thuốc trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất -> đã có
Tên, địa chỉ cơ sở nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc (nếu có) -> k cần vì sx trong nước
Tên nguyên liệu làm thuốc -> đã có
Nguồn gốc xuất xứ: Việt Nam
Theo TT 01/2018, điều 7 khoản 3
Đối với thuốc thuộc danh mục chất gây nghiện, hướng thần,... thì bao bì ngoài phải có dòng chữ "
Nguyên liệu gây nghiện"
được in đậm trong khung và phải in trên mặt chính của nhãn có ghi tên thuốc
Quy cách đóng gói thuốc tiêm có gì đặc biệt
Morphin thuốc tiêm thường có dạng ống tiêm 10mg/mL * 1mL/ống, hộp 10-25 ống
Theo TT 01/2018, khoản 3 điều 28: Bao bì ngoài của thuốc không được chứa đựng trên 100 đơn vị đóng gói nhỏ nhất
Quy định hiện hành về cơ sở vật chất của cơ sở bán buôn thuốc Morphin
Có hệ thống camera tại khu vực bảo quản thuốc
Có hệ thống quản lý, theo dõi bằng hồ sơ, sổ sách theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y Tế
Có kho riêng hoặc khu vực riêng đáp ứng nguyên tắc Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc để bảo quản thuốc gây nghiện
. Kho phải có tường và trần kiên cố được làm từ vật liệu chắc chắn, có cửa, có khóa chắc chắn
Có hệ thống phần mềm theo dõi quá trình xuất, nhập, tồn kho thuốc gây nghiện.