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IRB申請文件 - Coggle Diagram
IRB申請文件
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個案報告表(Case Report Form,CRF) 如有附上須註明版本日期
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Other:試驗藥品基本資料表(Basic information form of IMP),中英文仿單,藥商執照(Pharmaceutical company license),參與試驗國家名單(Participate country list),感染性檢體輸出國外擔保書(Certification of Guarantee),預算經費表(Draft study budget) --------以上若IRB要求再檢附即可
資料安全監測計畫(Data Safety monitoring Plan,DSMP):視各家醫院需求檢附
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