Please enable JavaScript.

Coggle requires JavaScript to display documents.

EBM TERAPI - Coggle Diagram

- - - - Single blind: jika identitas obat tidak diberitahukan pada pasien
      - Double blind: jika baik pasien maupun dokter pemeriksa tidak diberitahu obat yang diuji maupun pembandingnya
      - Triple blind: jika pasien, dokter pemeriksa maupun orang yang melakukan analisis tidak diberitahu identitas obat yang diuji dan pembandingnya.
  - - - rancangan silang (RCT- cross over design) Randomized controlled trial cross over design
        
        kelompok menerima kedua perlakuan secara bergantian setelah satu periode istirahat (wash out period).
      - rancangan parallel atau Randomized controlled trial (RCT)
        
        setiap kelompok hanya menerima satu perlakuan
    - - Randomisasi dengan menggunakan table bilangan random.
      - Randomisasi dengan bilangan random dari komputer.
- - - - in vitro dan in vivo
    - - keamanan obat (safety)
    - - melihat efek terapeutik: keampuhannya (efficacy) atau kemanjurannya (effectiveness)
    - - efikasinya dibandingkan dengan obat standart (randomised clinical trial) --> dipasarkan
    - - post marketing surveilance dalam 5 tahun (melihat keefektifan dan efek samping obat)
- - - - Dirandomisasi
        
        Subyek yang memenuhi syarat diacak untuk menguji atau kelompok referensi sesuai dengan jadwal pengacakan yang dihasilkan oleh sponsor menggunakan perangkat lunak online yang tersedia di www.randomization.com, dalam blok 10.
      - Benar bahwa tabel randomisasi disembunyikan
        
        Grafik pengacakan tersedia dengan sponsor dan situs percobaan, yang disimpan dalam wadah tertutup. amplop di bawah kunci dan kunci untuk menyembunyikan alokasi dan amplop tertutup diperiksa selama kunjungan pemantauan. Para peneliti dan asisten peneliti mendaftarkan dan menugaskan intervensi secara buta, sesuai dengan urutan alokasi yang telah ditentukan.
    - - Iya karakteristik kedua sebanding menurut kriteria inklusi dan eklusi
        
        Kriteria inklusi
        
        subjek berusia 30-64 tahun
        
        hipertensi esensial TD >140/90 mmHg dalam keadaan duduk
        
        konsumsi BB dan ACEI/ARB selama minimal 4 minggu
        
        kritera eksklusi
        
        subjek yang sensitif dengan amlodipin (CCB)
        
        subjek yang konsumsi antihipertensi selain beta bloker, ACE-I/ ARB,
        
        hipertensi sekunder
        
        hipertensi malignant
        
        riwayat percutaneous trans coronary angiogram/ bypass (CAB6), serangan serebrovaskular TIA dalam 6 bulan terakhir
    - - Untuk tujuan membutakan, kedua formulasi dibagikan bersama dengan tablet tiruan yang identik dengan formulasi uji atau referensi berdasarkan penampilan, berat dan bau.
      - Ini adalah studi double-blind, double-dummy dengan subjek dan peneliti tetap tidak menyadari pengobatan yang diberikan.
    - - Iya, pasien mendapatkan perlakuan yang sama
        
        Pada setiap kunjungan, tekanan darah arteri diukur menggunakan alat BP digital yang dikalibrasi dan divalidasi dengan ukuran manset yang sesuai dan printer termal (pemantau tekanan darah lengan atas Omron 705CP II dengan printer termal), direkomendasikan untuk digunakan dalam uji klinis, sesuai dengan British Hypertension Society menerbitkan pedoman
        
        Pada setiap kunjungan, setelah pasien duduk selama 5 menit, SBP dan DBP diukur dua kali dengan interval 2 menit. Tekanan darah yang direkam dengan printer termal diambil dan ditempelkan pada formulir catatan kasus (CRF).
    - - Tidak semua pasien diikutsertakan dalam analisis akhir, namun semua pasien dianalisi dalam kelompok awal saat randomisasi
        
        Dari 172 pasien; 86 grup referensi: 10 orang drop out/ lost follow up -> 76 orang
        
        Dari 172 pasien; 86 grup test: 16 orang drop out/ lost follow up -> 70 orang
  - - - Iya karakteristik mirip berdasarkan kriteria inklusi dan ras nya ASIA
    - - Ya semua tersedia
    - - Dapat diterima oleh keluarga dan pasien
- - - - ACE-inhibitor
      - ARB
      - diuretic thiazide dosis rendah
      - CCB atau beta blocker berdasarkan indikasi khusus
- - - - Memperlebar arteriola periferal -> menurunkan hambatan periferal total (afterload) terhadap kerja jantung -> kecepatan jantung tetap stabil, beban jantung menjadi berkurang -> menurunkan konsumsi energi myocardial dan oksigen.
      - Menghambat ion kalsium masuk ke dalam vaskularisasi otot polos dan otot jantung sehingga mampu menurunkan tekanan darah
    - - Dalam keadaan normal maupun ischemic, amlodipine menyebabkan dilatasi dari arteri koroner utama dan arteriola koroner -> meningkatkan aliran darah dan pengiriman oksigen ke otot jantung myocardial
      - pada pasien-pasien yang mengidap kejang arteri koroner (Prinzmetal’s atau variant angina).
  - - - dosis awal:
        
        Dapat ditingkatkan maksimum 10 mg tergantung pada respon individu dan beratnya penyakit.
        
        Dosis 2,5 mg sekali sehari
        
        Individu-individu yang mempunyai ukuran tubuh kecil, mudah terluka atau usia lanjut, atau pasien-pasien yang mengidap penyakit liver
        
        dosis ini digunakan ketika menambahkan amlodipine kepada terapi antihipertensi lain.
        
        amlodipine 5 mg sekali sehari
      - Kebanyakan pasien yang mengidap hipertensi diberi 5 mg/hari dan tidak perlu dinaikkan dosisnya. Untuk yang memerlukan dosis yang lebih tinggi, amlodipine dapat dinaikkan sampai 7,5 mg/hari dengan maksimum dosis 10 mg/hari.
- - - - NNT adalah singkatan dari Number Needed to Treat.
      - atau suatu ukuran epidemiologis yang menandakan berapa pasien akan memerlukan perawatan dengan suatu bentuk dari pengobatan untuk mencegah satu hasil buruk tambahan (kematian, stroke, dll.)
      - NNT adalah jumlah orang yang harus dirawat selama suatu periode untuk mencapai suatu hasil (pengobatan) atau untuk mencegah suatu peristiwa (prophylaxis/perlindungan dari penyakit)
    - - DATA MENTAH ( RUMUS )
        
        NNT merupakan inversi dari Absolute Risk Reduction (ARR). rumus: NNT = 1/ARR
        
        ARR (Absolute Risk Reduction)
        = Nilai kejadian dalam grup eksperimen dikurangi dengan nilai kejadian dalam grup kontrol
      - ODDS RATIO (TABEL)
        
        Odds ratio ada ditampilkan di sisi atas
        
        Control Event Rate di sisi kiri.
        
        Nilai NNT ada di dalam kotak.
        
        Jika Odds ratio (misalnya 0,6) dan CER (misalnya 0,5), maka NNT akan diperlihatkan pada pertemuan keduanya (NNT = 8).
      - RELATIVE RISK REDUCTION dari: (NOMOGRAM)
        
        RRR = (eksperimen-kontrol) / kontrol
        
        PEER (patient expected event rate)
        = nilai mudah terpengaruhnya pasien terhadap hasil yang buruk
    - - untuk mengetahui apakah suatu produk (obat) baru yang dilemparkan ke pasaran lebih bagus atau malah lebih buruk dibandingkan obat pendahulunya.
      - Nilai NNT suatu obat merupakan suatu pegangan/referens bagi konsumen dalam membandingkan obat yang satu dengan obat yang lain.
      - NNT merupakan satu ukuran penting di dalam farmakoekonomik.
    - - tidak semuanya diantara para pasien yang mau dijadikan percobaan terapi untuk menyelamatkan satu orang
    - - Nilai sempurna : 1
      - NNT merupakan rata-rata dari jumlah pasien yang dapat diterapi dengan intervensi spesifik dengan satu hasil positif.
      - Nilai untuk pengobatan paling efektif : 2-4
    - - Pencegahan muntah setelah operasi dengan Domperidon, NNT = 4,4 artinya setiap empat atau lima pasien bedah yang diterapi dengan Domperidon akan tampak satu pengurangan insiden muntah dalam rata-rata.
      - Pencegahan infeksi gigitan anjing dengan antibiotik, NNT = 16 artinya setiap 16 gigitan anjing yang diterapi dengan antibiotik akan tampak satu pengurangan jumlah infeksi dalam rata-rata.
      - Pencegahan primer stroke dengan menggunakan aspirin dosis rendah setiap hari selama setahun, NNT = 102 artinya setiap 102 pasien yang diterapi dengan aspirin selama setahun akan tampak satu pengurangan insiden stroke.
    - - Jika nilai NNT semakin kecil maka efikasi obat akan semakin baik sehingga efek terapinya juga semakin tinggi.