Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
Uji Klinis, Khaira Rezkina 1908260207 - Coggle Diagram
Uji Klinis
Efek samping CCB
Mual juga sering terjadi
Konstipasi
Nyeri abdomen
Pemerahan pada wajah
pusing dan pembengkakan pergelangan kaki
Tahapan uji klinis
Fase II: obat dicobakan untuk pertama kalinya pada sekelompok kecil penderita yang kelak akan diobati dengan calon obat
Fase III: memastikan bahwa suatu obat-baru benar-benar berkhasiat dan untuk mengetahui kedudukannya dibanding- kan dengan obat standar
Fase I: pengujian suatu obat baru untuk pertama kalinya pada manusia
Fase IV: menentukan pola penggunaan obat di masyarakat serta pola efektifitas dan keamanannya pada penggunaan yang sebenarnya
PICO
I: (S) Amlodipine
C: Conventional Amlodipine
P: Hypertension
O: Leg edema
Validity, Important, Applicable penelitian terapi
Important berdasarkan:
NNT: sejumlah subyek yang kita perlukan dalam pemberian obat atau terapi untuk seseorang mendapatkan keuntungan dari obat atau terapi tersebut
NNH: sejumlah subyek yang kita perlukan dalam pemberian obat atau terapi untuk seseorang mendapatkan efek samping dari obat atau terapi tersebut
Validity berdasarkan:
Metode blinding
Peserta mendapatkan perlakuan yang sama
Karakter kelompok sebanding antara sebelum dan sesudah intervensi
Peserta yang diikutkan dalam uji klinis juga ikut dianalisis
Peserta dirandomisasi
Applicable berdasarkan:
Ketersediaan obat, keahlian, fasilitas, dan biaya yang diperlukan
Pasien dapat menerima obat dengan dasar pertimbangan budaya, agama dan nilai sosial
Karakteristik pasien kita sama dengan pasien pada penelitian
Jenis blinding
Double blinding: jika pasien maupun dokter pemeriksa tidak mengetahui obat yang diuji dan yang akan dibandingkan
Triple blinding: jika pasien, dokter pemeriksa ataupun individu yang melakukan analisis tidak mengetahui identitas obat yang diuji dan yang akan dibandingkan
Single blinding: identitas obat yang diberikan tidak diketahui oleh pasien
Menilai jurnal
Important
Applicable
Validity
Terapi kombinasi hipertensi
dosis rendah yang direkomendasikan adalah penghambat RAAS+diuretic
penghambat RAAS+CCB
s Amlodipine Dosis Rendah
Menurunkan resistensi perifer melalui vasodilatasi arteriol yang menyebabkan penurunan kebutuhan oksigen dan konsumsi energi otot polos jantung
Menurunkan resistensi pembuluh darah koroner dan dapat menyebabkan peningkatan aliran darah koroner
Pengertian uji klinis
suatu pengujian khasiat obat baru pada manusia, dimana
sebelumnya diawali oleh pengujian pada binatang atau uji pra klinik
Pengertian pra klinis
suatu uji yang dilakukan pada hewan coba dengan tujuan untuk menentukan keamanan dan khasiat suatu bahan uji secara ilmiah sebelum dilakukan uji klinik
Randomized Control Trial
Prosedur yang umumnya digunakan pada penelitan obat dan menggunakan teknik pengambilan sampel secara acak
Blinding
merahasiakan bentuk terapi yang diberikan. Dengan cara pasien atau pemeriksa tidak mengetahui yang mana obat yang akan diuji dengan obat yang dibanding kan
Patofisiologi edema tungkai
Disebabkan amlodipine, obat hipertensi CCB yang poten sering menyebabkan edem akibat dilatasi dari arteriol yang menyebabkan hipertensi intrakapiler dan ekstravasasi cairan
Safety
suatu keadaan aman, dalam suatu kondisi yang aman secara fisik, sosial, spiritual, finansial, politis, emosional, pekerjaan, psikologis, ataupun pendidikan dan terhindar dari ancaman terhadap faktor-faktor tersebut.
Efikasi
efikasi diri mengacu pada kepercayaan individu akan kemampuannya untuk sukses dalam melakukan sesuatu
NNT
sejumlah subyek yang kita perlukan dalam pemberian obat atau terapi untuk seseorang mendapatkan keuntungan dari obat atau terapi tersebut
Risk Ratio
rasio probabilitas hasil dalam kelompok yang terpapar dengan probabilitas hasil dalam kelompok yang tidak terpapar
Hazard Ratio
rasio tingkat bahaya yang sesuai dengan kondisi yang dijelaskan oleh dua tingkat variabel penjelas
Khaira Rezkina
1908260207