Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
UJI KLINIS, YULI RISKIYA 1908260126 - Coggle Diagram
UJI KLINIS
Definisi Uji Pra Klinis
Suatu uji yang dilakukan pada hewan coba dnegan tujuan untuk menentukan keamanan dan khasiat suatu bahan uji secara ilmiah sebelum dilakukan uji klinis
Definisi Uji Klinis
Eksperimen yang dilakukan dalam penelitian klinis atau suatu pengujian khasiat obat baru pada manusia
Tahapan Uji Klinis
Fase 0 : Kegunaan dan cara obat bekerja
Fase I : keamanan obat
Fase II : Efektivitas obat pada pasien
Fase III : Perbandingan efektivitas obat dengan pengobatan standart
Fase IV : Post marketing surveilance
Penilaian Validitas Pada Uji Klinis
Perlakuan yang sama
Pemilihan subjek
Randomisasi atau alokasi random
Analisis yang direncanakan oleh peneliti
Kesamaran
Pemantauan hasil keluaran (outcome)
Randomize control
Prosedur yang umum digunakan pada penelitian obat dan menggunakan teknik pengambilan sampel secara acak
Penilian Important uji klinis
Number Need To Treat
Jumalh ratarata pasien yang perlu dirawat untuk mencegah satu hasil buruk tambahan
Relative Risk Reduction
Perbandingan penambahan cadangan terbukti terhadap produksi secara keseluruhan pada relatif tahun tertentu
Absolute Risk Reduction
Menunjukkan perbedaan kegalalan akibat aktual antara obat E dab obat C
Number Needed to Harm
Ukuran epidemiologis menunjukkan berapa banyak orang rata-rata yang perlu terpapar faktor risiko selama periode tertentu untuk menyebabkan kerugian pada rata-rata satu orang yang tidak akan terluka
Penilian Applicability Uji Klinis
Persetujuan pemberian pengobatan
Kemiripan karakteristik dengan pasien penelitian
Obat, keahlian, fasilitas, biaya yang diperlukan
Blinding
Prosedur informasi mengenai obat, double blind adalah subjek penelitian maupun peneliti harus tidak tau terhadap intervensi yang diberikan
Menilai Jurnal
Validitas
Important
Applicable
Efikasi
Efikasi diri mengacu pada kepercayaan individu akan kemampuannya untuk sukses dalam melakukan sesuatu
Safety
Suatu Keadaan aman dalam suatu kondisi yang aman secara fisik, sosial, spritual, finansial, politis, emosional, pekerjaan, psikologis, ataupun pendidikan dan terhindar dari ancaman terhadap faktor-faktor tersebut
Patofisiologi Edeme Tungkai
Peningkatan tekanan kapiler
Penurunan tekanan onkotik
Peningkatan permeabilitas kapiler
Obstruksi limfatik
Efek Samping Obat CCB
Gerd
Bengkak pada tungkai kaki
Aritmia
Terapi Kombinasi Hipertensi
Kombinasi CCB + ACEi/ARB + Diuretik
Dosis Rendah pada (S) Amlodipine
Dewasa: dosis rendah adalah 2,5- 5 mg, diberikan 1kali sehari. Dosis dapat ditingkatkan sampai dosis maksimal 10mg, tergantung pada respon pasiensecara individual dan berat penyakit. Pasien yang lemah, atau usia lanjut dapat mulai dengan dosis 2.5mg, diberikan 1 kali sehari dan dosis ini dapat digunakan ketika Amlodipine dikombinasikan dengan antihipertensi lain.
PICO
P : 200 subjek diambil 172 pasien sebagai sampel, kriteria inklusi dan ekslusi
I : S Amlodipine
C : Efek samping amlodipine konvensional
O : Edema kaki
YULI RISKIYA
1908260126