Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
UJI KLINIS - Coggle Diagram
UJI KLINIS
PENILAIAN VALIDASI PADA UJI KLINIS
RANDOMISASI ATAU ALOKASI RANDOM
ANALISIS YANG DRENCANAKAN OLEH PENELITI
PEMILIHAN SUBJEK
KESAMARAN
PERLAKUAN YANG SAMA
PEMANTAUAN HASIL KELUARAN (OUT COME)
PENILAIAN IMPORTANT UJI KLINIS
RELATIVE RISK REDUCTION
perbandingan penambahan cadangan terbukti terhadap produksi secara keseluruhan pada relatif tahun tertentu
ABSOLUTE RISK REDUCTION
menunjukkan perbedaan kegagalan aktual antara obat E dan obat C.
NUMBER NEEDED TO TREAT
jumlah rata-rata pasien yang perlu dirawat untuk mencegah satu hasil buruk tambahan
NUMBER NEEDED TO HARM
ukuran epidemiologis yang menunjukkan berapa banyak orang rata-rata yang perlu terpapar faktor risiko selama periode tertentu untuk menyebabkan kerugian pada rata-rata satu orang yang tidak akan terluka
PATOFISIPLOGI EDEMA TUNGKAI
Peningkatan tekanan kapiler (peningkatan tekanan hidrostatik)
Penurunan tekanan onkotik
Peningkatan permeabilitas kapiler
Obstruksi limfatik
MENENTUKAN PICO
Patient,poupulation atau problem : 200 subjek diambil 172 pasien sebagai sampel, kriteria inklusi dan ekslusi
Intervention : S Amlodipine
Comparison : efek samping amlodipine konvesional
Outcome : Edema kaki
PENILAIAN APPLICABILITY UJI KLINIS
KEMIRIPAN KARAKTERISTIK DENGAN PASIEN PENILITIAN
OBAT , KEAHLIAN , FASILITAS, BIAYA YANG DIPERLUKAN
PERSETUJUAN PEMBERIAN PENGOBATAN
EFEK SAMPING OBAT CCB
BENGKAK PADA TUNGKAI KAKI
ARITMIA
GERD
MENILAI JURNAL
VALIDASI
IMPORTANT
APPLICABILITY
RANDOMIZED CONTROL
Prosedur yang umumnya digunakan pada penelitan obat dan menggunakan teknik pengambilan sampel secara acak
BLINDING
Merupakan prosedur informasi mengenai obat, double blind adalah subjek peneliti maupun peneliti harus tidak tau terhadap intervensi yang diberikan
DEFINISI UJI KLINIS
Merupakan eksperimen yang dilakukan dalam penelitian klinis atau suatu pengujian khasiat obat baru pada manusia.
DEFINISI UJI PRA KLINIS
Uji praklinik adalah suatu uji yang dilakukan pada hewan coba dengan tujuan untuk menentukan keamanan dan khasiat suatu bahan uji secara ilmiah sebelum dilakukan uji klinik
TAHAPAN UJI KLINIS
Fase IV: Post Marketing Surveillance.
Fase III: Perbandingan Efektivitas Obat dengan Pengobatan Standar.
Fase II: Efektivitas Obat pada Pasien.
Fase I: Keamanan Obat.
Fase 0: Kegunaan dan Cara Obat Bekerja.
DOSIS RENDAH PADA S AMLODIPINE
Dewasa: dosis rendah adalah 2,5- 5 mg, diberikan 1 kali sehari. Dosis dapat ditingkatkan sampai dosis maksimal 10 mg, tergantung pada respon pasien secara individual dan berat penyakit. Pasien yang lemah, atau usia lanjut dapat mulai dengan dosis 2.5 mg, diberikan 1 kali sehari dan dosis ini dapat digunakan ketika Amlodipine dikombinasikan dengan antihipertensi lain.
EFIKASI
efikasi diri mengacu pada kepercayaan individu akan kemampuannya untuk sukses dalam melakukan sesuatu
SAFETY
suatu keadaan aman, dalam suatu kondisi yang aman secara fisik, sosial, spiritual, finansial, politis, emosional, pekerjaan, psikologis, ataupun pendidikan dan terhindar dari ancaman terhadap faktor-faktor tersebut.
TERAPI KOMBINASI HIPERTENSI
KOMBINASI CCB + ACEi/ARB + DIURETIK