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Qualidade - Coggle Diagram
Qualidade
Gestão
Controlar
Conduzir
Ouvir
Liderar
Avaliar
Coordenar
Planejar
Organizar
Estilo de gestão
Coaching
Meritocrático
Democrático
Paternalista
Autoritário
Boa gestão
Projetos
Recursos
Sensibilidade
Governabilidade
Gestão da qualidade
Inmetro
foco na segurança; proteção da vida e da saúde humana, animal e vegetal;
Órgão normativo
Avaliação da conformidade
Setor Farmacêutico
GMP
BPF
ISO
ABNT NBR ISO 9000:2005
Abordagem nos processos
Benefícios mútuos
Foco no cliente
Atividade coordenada
Dirigir e Controlar organizações
Melhoria continua
Satisfação do cliente
Sistema
Ferramenta
Padronizar processos
Melhoria na qualidade de produtos e serviços
Controle de qualidade
Classificações
Microbiológico
Embalagem
Físico-químico
Estabilidade
Implantação laboratório de CQ
Legislações
Indústria RDC17/2010
Manipulação RDC 67/2007
ANVISA
Preconizações
Boas práticas de fabricação
Boas práticas de laboratório
Funções
Ensaios
Especificações
Amostragem
Documentação
Procedimentos de liberação
Realização dos ensaios
Qualificação satisfatória
Garantia da qualidade
Principais atividades
Validação e qualificação
Auto inspeções e auditorias de qualidade
Qualificação de fornecedores
Revisão periódica de produtos
Gerenciamento do Sistema de Procedimentos Operacional Padrão (POP)
Treinamento em Boas Práticas de Fabricação
Revisão da documentação de lotes produzidos
Coordenação do sistema de controle de mudanças
Liberação dos produtos para o mercado
Parte da gestão da qualidade focada em prover que os requisitos da qualidade serão atendidos.
A Garantia da Qualidade tem foco nos processos e prevenir que os erros, falhas ou defeitos aconteçam.
Mapeamento de riscos
Tratativa de não conformidades
Análise de riscos
Ferramentas de garantia da qualidade
Diagrama de Pareto
Diagrama de Causa e Efeito
Histograma
Gráficos de Dispersão:
Folhas de Verificação (Check List)
Cartas de Controle
5W2H
PDCA
6 Sigma
Fluxograma
FMEA