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Controle Microbiológico Farmacêutico, Enterobactérias, A - Coggle Diagram
Controle Microbiológico Farmacêutico
Certifica que o produto é seguro ao consumidor final.
Identificação de bactérias
Coloração Gram
Gram-positivas
Clostrídios
Anaeróbios estristos e que possuem esporos extremamente resistentes. Vivem no solo, no trato intestinal e etc e causam diversas enfermidades como o tétano e a gangrena gasosa, por toxinas de produtos metabólicos
Staphylococcus
Anaeróbios facultativos, são caracterizados pela formação de suas colônias que dão em formato de cachos. Apresenta mais de 40 espécies e mais de 30 sub-espécies que faz do grupo bem diverso. Apresenta catalase positiva e possui uma divisão em dois grandes grupos, os que possuem coagulase positiva e os a tem negativa.
Gram-negativas
Coliformes e/ou E. Coli
Bactéria anaeróbica facultativa é uma indicadora de falta de higiene. Esta apresenta ainda oxidase negativa e lactase positiva e muitas de suas espécies são patogênicas
Salmonella
Bactéria anaeróbica facultativa, presente nas fezes que produz H2S e não participa de fermentação. É responsavel por disturbios no trato intestinal que podem ser de casos graves a leves e possui lactose negativa.
Pseudomonas
Bactéria aeróbio estrito, presente na água, terra e em todos os animais, esta apresenta oxidase negativa e pigmento fotalecido por ágar cetrimida
Acinectobacter
Presente nos solos, esta é onipresente e apresenta oxidase negativo. Amplamente resistente e apresenta positivo catálase
Testes Bioquímicos
Resistência a novobiocina
Catalase
Coagulase
Prova de DNAse
Produtos não estéreis
Pesquisa do Microorganismo
Mesófilos
Fungos
Água peptonada ou sol. salina estéril
Spread plate
Contagem
Tipo 1
Infantil / Área dos olhos / Mucosa - Maior rigidez nos testes para mesófilos aeróbios - limite máximo: 500 UFC/mL ou g e ausência de alguns patógenos
Tipo 2
Demais produtos possíveis a contaminação microbiológica - limite máximo mesófilos: 5000 UFC/ml ou g e a ausência de alguns patógenos
Quantificação microbiana
Espalhamento em superfície (forma direta)
Meio específico de quantificação, contagem em placa ou microscópio e/ou contagem eletrônica.
Formas indiretas
Número mais provável / turbidimetria
Produto estéril
Teste de esterilidade
Filtragem (Membrana inoculada)
inoculação
Produto em meio Ágar Tioglicolato para bactérias
Produto em meio Ágar caseína-soja para fungos
Produto direto
Produto em meio Ágar caseína-soja para fungos
Produto em meio Ágar Tioglicolato para bactérias
Teste de endotoxinas
Kit de teste LAL: Teste positivo - Formação de gel pós 24hr Teste negativo - nada ocorre
Segurança regulamentada pela Resolução Nº 481, de 23 de setembro de 1999.
Enterobactérias
Bactérias gram-negativas que provocam enfermidades
A
