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Actividades del QFB en la industria farmacéutica - Coggle Diagram
Actividades del QFB en la industria farmacéutica
Control de calidad, Producción, Almacenes.
Las entradas de las plataformas de carga y descarga deben estar techadas.
Los pisos deben ser de material adecuado, de fácil limpieza.
Las juntas de las paredes y pisos deben estar selladas.
La iluminación en las áreas generales será suficiente y adecuada para realizar las actividades propias de cada área.
Las estibas no deberán obstruir el acceso al equipo contra incendio, salidas, botiquines o equipo de
seguridad.
Los techos estarán en perfecto estado y libres de goteras.
que las tarimas queden separadas de la pared 50 cm,
Se recomienda llevar un control de primeras entradas y primeras salidas.
Reglas generales de higiene.
Usar ropa limpia y apropiada al tipo de trabajo que desarrolla, incluyendo el calzado.
Lavar las manos y sanearlas antes de iniciar el trabajo, después de cada ausencia del mismo y en cualquier
momento durante la jornada cuando puedan estar sucias o contaminadas.
Mantener las uñas cortas, limpias y libres de pintura y esmalte.
Usar cubreboca, asegurando que se cubre nariz y boca.
Evitar cualquier contaminación con expectoraciones, mucosidades, cosméticos, cabellos, sustancias químicas,
medicamentos o cualquier otro material extraño.
El cabello debe mantenerse limpio, usar protección que cubra totalmente el cabello, y usarla en la planta todo el
tiempo.
Los bigotes deben ser cortos y mantenerse limpios.
Las patillas deben mantenerse limpias y recortadas,
Las redes deben ser simples y sin adornos.
Se prohíben chicles, dulces u otros objetos en la boca durante el trabajo, ya que éstos pueden caer al producto
en proceso.
Se requiere que se presenten diariamente bañados.
Control de materias primas y material
de empaque.
Deberán inspeccionarse y clasificarse antes de llevarlas a la línea de elaboración y en caso necesario, deberán efectuarse pruebas de laboratorio.
En la elaboración ulterior sólo deberán utilizarse materias primas o ingredientes limpios y en buenas condiciones.
El establecimiento no deberá aceptar ninguna materia prima que contenga parásitos, microorganismos o sustancias tóxicas, descompuestas o extrañas que no pueden ser reducidas a niveles aceptables por los procedimientos normales de clasificación y preparación o elaboración.
Las materias primas almacenadas en el establecimiento se mantendrán en condiciones adecuadas. Serecomienda efectuar una rotación de las existencias de materias primas.
Los materiales de empaque y recipientes de materias primas, no serán utilizados para otros fines diferentes a los que fueron destinados originalmente.
Las materias primas deberán estar separadas de aquellas ya procesadas, para evitar su contaminación.
Las materias primas que evidentemente no sean aptas, deberán separarse y eliminarse del lugar.
Procedimiento para el pesaje y surtido
de materia prima.
Una vez determinadas las materias primas deseadas, estas deben pesarse
se dosifican según los requerimientos de la orden de producción a fabricar.
El Análisis de Riesgos, Identificación y Control de Puntos Críticos,
Los procedimientos que describan el proceso, elabore el diagrama de flujo del proceso, y lo actualice cada vez que existen modificaciones al mismo.
Los riesgos microbiológicos, físicos o químicos que en cada operación del proceso requiera controlar.
La existencia de las especificaciones microbiológicas, físicas y químicas. Tales especificaciones deberán
incluir los métodos de toma de muestras, metodología analítica, y los límites para la aceptación.
Entrega al área la materia prima solicitada y firma en la hoja del material surtido
Recibe materia prima verifica y firma de recibido y entrega órdenes de producción y/o vale de salida de material extra.
Recibe orden de producción y/o vale de salida de material extra, folia y entrega original al área solicitante.
Reúne las facturas de los bienes que se recibieron y elabora reporte diario de entradas, distribuye una copia a las áreas correspondientes.