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Técnicas destrutivas de controle de qualidade - Coggle Diagram
Técnicas destrutivas de controle de qualidade
Desintegração
Permite verificar se os comprimidos se desintegram dentro do limite de tempo especificado.
Técnica em comprimidos não revestidos:
6 comprimidos no teste. -1 comprimido em cada tubo da cesta, e um disco e ligar o aparelho, usando água a 37± 1ºC como líquido de imersão, a menos que outro líquido seja especificado na monografia. Ao final do intervalo de tempo, cessar o movimento da cesta e observar o material em cada um dos tubos. Todos os comprimidos devem estar completamente desintegrados,30min.
Considera-se desintegradas as unidades que durante o teste se transformam em massa pastosa, com núcleo não palpável.
Teste se aplica:
-Comprimidos não revestidos. -Revestidos com filme ou com revestimento açucarado. -Comprimidos com revestimento entérico. -Comprimido
sublinguais. -Comprimidos solúveis. -Comprimidos dispersíveis. -Cápsulas duras e moles. -Comprimidos mastigáveis
Dissolução
Aparelho:
A primeira escolha seria aparelho de cesta: formas farmacêuticas de liberação imediata, cápsula e comprimidos. Agitação de 50-100 rpm. Desvantagem: volume limitado.
Outra opção seria aparelho de pá: a forma farmacêutica no centro do inferior do vaso. Agitação: 50-150 rpm.
É importante:
Assegura a bioequivalência em cada lote, exigência do FDA para comercialização de produtos. Fornece um indicador de desempenho. Fornece a previsão da biodisponibilidade do produto.
Orienta o desenvolvimento e otimização a formulação e processos tecnológicos. O fármaco é liberado na sua forma farmacêutica e se torna disponível para absorção. Determina a quantidade do fármaco para absorção.
Teste de resistência mecânica
Resistência mecânica: Dureza
Visa a resistência do comprimido a rupturas por quedas e esmagamento. É inversamente proporcional a porosidade e proporcional a força de compressão.
Técnica:
-Sempre colocar os comprimidos no maior sentido. - Colocar 10 comprimidos.
Expressar o resultado com a média dos valores obtidos.
Dureza alta:
Biodisponibilidade. - Tempo de desintegração.
Dureza Baixa:
Tem resistência a ruptura durante o manuseio.
Quais as técnicas:
Dureza. -Friabilidade.
Resistência mecânica Friabilidade:
Técnica:
-Pesar os comprimidos antes. -Transferir para o tambor do aparelho. - Após 100 rotações em 4 minutos. -Depois de remover qualquer tipo de resíduo de pó dos comprimidos, eles são novamente pesados. -A diferença entre o peso inicial e o final é a friabilidade.
Calculo de Friabilidade:
Peso inicial - peso final X 100 / por peso inicial
Visa ver a resistência do comprimido de suportar a abrasão durante o processo de revestimento, transporte e acondicionamento.