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mapa 6 Modelos normativos de Gestión de la Calidad: las normas ISO 9000 -…

- - - - Anticipando una cuestión más adelante subrayada, cabe precisar que los modelos normativos de Gestión de la Calidad, como las normas ISO 9000, son procedimientos de gestión de la calidad y no estándares de producto. Es decir, las normas citadas no indican cuáles han de ser los requisitos del producto, ni aseguran que la empresa vaya a elaborar productos de calidad
  - - - La estandarización de normas de calidad nace en la década de 1940 en Estados Unidos, cuando la ANSI (American National Standards Institute) inicia la normalización de la industria militar
  - - - La certificación de sistemas es la más significativa y relevante en Gestión de la Calidad. En orden a conseguir la confianza del cliente en la habilidad del proveedor para satisfacer sus demandas, así como
    - - Mientras que en las marcas voluntarias, la conformidad con la norma, la certiﬁcación y su control son todas tareas responsabilidad de la entidad certiﬁcadora, en el marcado CE la marca es colocada directamente sobre el producto por el propio fabricante o distribuidor, tras haber él mismo demostrado la conformidad con un expediente, siendo su control responsabilidad gubernamental.
      - ➢ Pliegos elaborados por los productores. Es el caso de las marcas de garantía de determinados sectores o grupos de productores. Un ejemplo es la marca «Alimentación Animal Certiﬁcada», desarrollada por la Confederación Española de Fabricantes de Alimentos Compuestos.
      - ➢ Pliegos elaborados por los compradores. Se trata de iniciativas promovidas por los consumidores o los canales de distribución para garantizar la seguridad de los productos. El sector agroalimentario es rico en experiencias de este género, tales como los esquemas EUREP (hortofrutícola y ganadero) o BRC e IFS (transformación agroalimentaria).
    - - El Personnel Registration Unit (PRU) es el organismo de la EOQ encargado de la certiﬁcación de personas. Las normas y procedimientos de certiﬁcación y registro se someten a las directrices los 24 puestos de trabajo armonizados. Cabe apuntar que el abanico de esquemas armonizados de las EQO es más amplio que el de la ASQ, pues junto a los puestos en el ámbito estricto de la gestión de la calidad incluye los relacionados con la gestión medioambiental y la seguridad y salud en el trabajo.
    - - • Certiﬁcación de primera parte o evaluación interna, en la que la veriﬁcación del sistema se realiza por la propia empresa, previniendo que los incumplimientos lleguen a evidenciarse durante las evaluaciones de segundas o terceras partes. Las certiﬁcaciones de primera parte suelen llevarse a cabo por personal de la empresa que ha sido formado en la especialización de auditorías de calidad. Esta práctica es obligatoria antes de que la organización solicite la certiﬁcación externa.
      - • Certiﬁcación de segunda parte, en la cual la certiﬁcación la realiza otra organización (por ejemplo, un cliente) de acuerdo con su propio estándar o con normas nacionales o internacionales. Este método es usual en muchas industrias, donde los compradores mantienen sistemas de registro de la acreditación de sus suministradores, que se actualizan periódicamente. La certiﬁcación de segunda parte fue el primer enfoque de certiﬁcación, pero ha ido disminuyendo su peso con el desarrollo de las normas internacionales comúnmente aceptadas.
      - • El enfoque de aseguramiento de la calidad se refuerza con un sistema de certiﬁcación por tercera parte, en el que una organización independiente, especializada y debidamente acreditada certifica que el sistema de gestión de la empresa cumple los requisitos predefinidos en una norma, mediante una auditoría de comprobación basada en las normas de calidad predeﬁnidas; u homologa un producto acreditando que cumple las especiaciones técnicas establecidas mediante los ensayos necesarios.
    - - • Consiste en el sometimiento de un producto, antes de la aprobación para su producción y comercialización, a un dictamen emitido por una entidad competente, que puede ser una persona, empresa u organismo debidamente identiﬁcado.
      - • Donde acredite que se ajusta a unas especiﬁcaciones técnicas determinadas establecidas por leyes o reglamentos de obligado cumplimiento. En cambio, la certiﬁcación alude al cumplimiento de una norma.
      - • Se trata de un procedimiento obligatorio, frente al carácter voluntario de la certiﬁcación, que se justiﬁca por la necesidad de asegurar la seguridad o la salud de un producto.
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        La homologación por el ente público responsable (frecuentemente, el Ministerio de Industria)
      - • La homologación se reﬁere a normas técnicas, en su acepción de estándares de calidad de producto o proceso, mientras que la certiﬁcación puede acreditar sistemas, productos y personas
    - - • Norma EN 45001: permite acreditar a una entidad para certiﬁcar laboratorios de ensayo y calibración.
      - • Norma EN 45011: permite acreditar a una entidad para certiﬁcar organismos de certiﬁcación de productos.
      - • Norma EN 45012: permite acreditar a una entidad para certiﬁcar sistemas de aseguramiento de la calidad conforme a las normas ISO 9000, dentro de un cierto ámbito de trabajo.
      - • Norma EN 45013: permite acreditar a una entidad para certiﬁcar personas.
      - Todos los organismos de acreditación desempeñan su tarea conforme a los mismos criterios internacionales (las normas EN de la serie 45000) y usan técnicas de evaluación equivalentes y transparentes,permitiendo así la aceptación mutua de resultados. En concreto, las normas básicas que especiﬁcan losrequisitos que deben cumplir los organismos de certiﬁcación son las relacionadas seguidamente
      - • Norma EN 45004: permite acreditar a una entidad para certiﬁcar organismos de inspección.
- - - - – El establecimiento, la implementación y el mantenimiento de los procesos del SGC.
      - – La información a la dirección del desempeño del sistema y las necesidades de mejora.
      - – La promoción de la concienciación sobre los requisitos del cliente en toda la organización.
      - – Opcionalmente, la norma deja abierta la posibilidad de que este mismo representante
      - Responsabilidad, autoridad y comunicación. La norma establece aquí tres requisitos a la dirección:
  - - - – Garantizar la integridad del SGC cuando se planiﬁcan e implantan cambios en éste.
        
        – Asegurarse de que la planiﬁcación del sistema se realiza con el ﬁn de cumplir los requisitos generales por ella demandados, así como los objetivos de la calidad.
      - ➢ Objetivos de la calidad. La norma indica que la dirección debe establecer los objetivos de la calidad, incluyendo aquellos necesarios para cumplir los requisitos para el producto, asegurándose de que se ﬁjen para cada nivel y función dentro de la organización y de que sean conocidos. Estos objetivos deben ser medibles, coherentes con la política de la calidad de la organización y cada vez más exigentes (según el principio de mejora continua).