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Componentes técnicos del sistema de aseguramiento de calidad - Coggle…
Componentes técnicos del sistema de aseguramiento de calidad
Personal
competente
avaluado
capacitados
programa de capacitacion
descripciones de los distintos puestos
administrativos
técnicos
profesionales
Dirección del Laboratorio
cuerpo colectivo de personas
conduce las actividades
encabezado por el Director
Laboratorio Clínico
recurso para
análisis biológico
microbiológico
serológico
químico
inmunoquímico
hematológico
citológico
patológico
fines diagnósticos
prevención y tratamiebntos
Procedimientos Pre-analíticos
Manual de Obtención de Muestras
Copias de documentos tipos para
Informar el consentimiento
Instrucciones para dar a los pacientes con respecto a su propia preparación previa a la recolección de muestras
Procedimientos a seguir por personal médico o enfermería para
Preparación del paciente
Recolección de las muestras con la descripción de los elementos y aditivos necesarios
Instrucciones para
Tipo y cantidad de muestra a ser obtenida
Necesidades especiales de tiempos de recolección
Necesidades especiales de transporte desde la recolección hasta la recepción
Requerimientos de identificación y rotulado de muestras
Requerimientos de información diagnóstica
Identificación detallada del paciente objeto de la toma de muestra
Identificación del personal que recolectó la muestra
Desecho de los materiales utilizados para la toma de muestra
Instrucciones para completar el pedido de análisis
Todas las muestras primarias, así como sus fracciones deberán estar rotuladas e identificadas de manera inequívoca
muestras sin la apropiada identificación o una solicitud de pedido acompañante no deberían ser aceptadas o procesadas
procesar la muestra pero sin emitir el resultado hasta tanto y en cuanto el médico solicitante y/o la persona que tomó la muestra se responsabilice por la identidad
Todas las muestras primarias deberán ser transportadas al laboratorio
Dentro de un esquema acorde
A la temperatura y con los aditivos especificados
Asegurando el cumplimiento de las normas locales y/o internacionales de bioseguridad
La solicitud de análisis deberá contener suficiente información para identificar al paciente, al solicitante, la ubicación, así como los datos diagnósticos
Deberá existir criterio documentado para aceptar o rechazar muestras
Toma de muestras
plan y procedimientos de muestreo
condiciones ambientales
documentacion
Manejo de las muestras
procedimiento para la cadena de custodia
criterios de aceptación y rechazo
condiciones de almacenamiento
disposición final segura
Reporte de los resultados
reportados exactos, clara y objetivamente
contenidos mínimos
un título; nombre y dirección del laboratorio
lugar en donde se hicieron los análisis
identificación única del análisis
clara identificación del final
nombre y dirección del cliente
fecha de recibo de la muestra
fecha en que se realizó el análisis
resultados
métodos de análisis
identificación de estándares
Instalaciones y condiciones ambientales
iluminación
no deben invalidar las pruebas
Equipos
todos los instrumentos de muestreo
equipos fuera del laboratorio
cumplan los requisitos de su sistema de aseguramiento de calidad
equipo utilizado y su software
capaces de alcanzar la precisión y exactitud
comprobar el desempeño
registros para los equipos
programa de mantenimiento
Métodos de prueba y validación de métodos
adecuada a las necesidades del cliente,
informado el cliente
métodos oficiales o estandarizados
métodos desarrollados por el laboratorio
validados
demostración documentada de la competencia del Laboratorio
integridad y confidencialidad de los datos
Trazabilidad de las mediciones
equipos calibrados
estándares primarios
sistema ingles
servicios de calibración
certificados
cadenas de trazabilidad metrológica en el Laboratorio
Materiales y estándares de referencia
programa y procedimientos para la calibración
servicios
garantice la trazabilidad metrológica