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Validación de un método analítico - Coggle Diagram
Validación de un método analítico
Limite de cuantificación
Cantidad mas pequeña del analito en una muestra que puede ser cuantitativa determinada con exactitud aceptable. Es un parámetro del análisis cuantitativo para niveles bajos de compuestos en matrices de muestra y se usa particularmente para impurezas y productos de degradación.
Exactitud
Medición de la diferencia entre los resultados previstos del análisis y el valor de referencia aceptado.
Estabilidad
Para validar un método debe demostrarse en que medida los analitos se mantienen estables durante todo el procedimiento de análisis, incluido su almacenamiento antes y después de este.
Selectividad
Se relaciona con el grado en que otras sustancias interfieren en la identificación y, si procede, en la cuantificación de los analitos. Mide la capacidad del método para identificar/cuantificar los analitos en presencia de otras sustancias, endógenas o exógenas, en una muestra de la matriz en las condiciones exigidas por el método.
Precisión
Mide el grado de acuerdo entre los resultados analíticos obtenidos de una serie de mediciones repetidas del mismo analito realizadas en las condiciones previstas en el método. La precisión refleja los errores aleatorios que se producen cuando se utiliza un método.
Robustez
Medida de la capacidad de un procedimiento analítico de permanecer inafectado por pequeñas pero deliberadas variaciones en los parámetros del método y provee una indicación de su fiabilidad en condiciones de uso normales.
Sensibilidad
Es la pendiente de la curva respuesta-concentración, o el cambio de respuesta por unidad de concentración. Si la pendiente es empinada el método tiene alta sensibilidad y si la pendiente es poco empinada, el método posee una baja sensibilidad.
Intervalo de linealidad
Ámbito entre la menor y la mayor concentración de analito en la muestra.
Límite de detección
Concentración mínima de analito que puede ser detectada e identificada con un determinado grado de certidumbre. Se define también como la concentración mínima que puede distinguirse del ruido de fondo con un determinado grado de confianza.
Linealidad
Procedimiento analítico de obtener resultados de prueba que sean directamente proporcionales a la concentración de analito en la muestra.