Componentes técnicos del sistema de aseguramiento de calidad

La fiabilidad y exactitud de las pruebas realizadas por un laboratorio es multifactorial. Incluyéndose contribuciones

Los análisis realizados por laboratorios de salud, están sujetos además a influencias biológicas

Cambios fisiológicos en sujetos sanos y enfermos

factores pre-analíticos

Personal

El laboratorio debe tener un programa de capacitación y tratar que su personal sea permanente

Dirección del laboratorio

Cuerpo colectivo de personas que conduce las actividades del laboratorio y que está encabezado por el Director del mismo.

Laboratorio Clínico

recurso para el análisis biológico, microbiológico, serológico, químico, inmunoquímico, hematológico, biofísico, citológico, patológico, u otro examen de materiales derivados del cuerpo humano

Procedimientos Pre-analíticos.:

Son los pasos que en orden cronológico, comienzan por el requerimiento médico, incluyendo la solicitud de análisis, preparación del paciente, recolección de la muestra primaria, transporte hacia y en el laboratorio de la misma, finalizando cuando el proceso de examen analítico se inicia.

Toma de muestras

El procedimiento de recolección de muestras, la identificación de la persona que toma las muestras, las condiciones ambientales en el momento de realizar el muestreo, si es procedente, debe documentarse

Manejo de las muestras:

El laboratorio debe tener un procedimiento para la cadena de custodia de las muestras, que contemple criterios de aceptación y rechazo de los especímenes, condiciones de almacenamiento, y disposición final segura de las muestras.

Procedimientos Analíticos

modos de realizar un análisis. El laboratorio debe usar procedimientos analíticos, incluidos aquellos para la obtención de muestras,

Reporte de los resultados.

resultados deben ser reportados exactos, clara y objetivamente y debe darse toda la información relevante para que sean interpretados adecuadamente por el cliente.

Instalaciones y condiciones ambientales

Las condiciones ambientales, de iluminación, o de fuentes de energía, deben facilitar la realización de las pruebas. Las condiciones ambientales no deben invalidar las pruebas

Equipos:

El laboratorio debe estar equipado con todos los instrumentos de muestreo, medición y prueba necesarios para realizar adecuadamente las pruebas

Métodos de prueba y validación de métodos

deben ser apropiados a todas las pruebas dentro del ámbito del laboratorio

Trazabilidad de las mediciones

Todos los equipos deben estar calibrados y se debe demostrar su trazabilidad a los estándares primarios del sistema ingles (SI).

Materiales y estándares de referencia

El laboratorio debe tener un programa y procedimientos para la calibración de sus estándares de referencia.

Recapitulando..

El aseguramiento de la calidad de los datos clínicos se ha convertido en una exigencia en el ámbito internacional