Componentes técnicos del sistema de aseguramiento de calidad
La fiabilidad y exactitud de las pruebas realizadas por un laboratorio es multifactorial. Incluyéndose contribuciones
Los análisis realizados por laboratorios de salud, están sujetos además a influencias biológicas
Cambios fisiológicos en sujetos sanos y enfermos
factores pre-analíticos
Personal
El laboratorio debe tener un programa de capacitación y tratar que su personal sea permanente
Dirección del laboratorio
Cuerpo colectivo de personas que conduce las actividades del laboratorio y que está encabezado por el Director del mismo.
Laboratorio Clínico
recurso para el análisis biológico, microbiológico, serológico, químico, inmunoquímico, hematológico, biofísico, citológico, patológico, u otro examen de materiales derivados del cuerpo humano
Procedimientos Pre-analíticos.:
Son los pasos que en orden cronológico, comienzan por el requerimiento médico, incluyendo la solicitud de análisis, preparación del paciente, recolección de la muestra primaria, transporte hacia y en el laboratorio de la misma, finalizando cuando el proceso de examen analítico se inicia.
Toma de muestras
El procedimiento de recolección de muestras, la identificación de la persona que toma las muestras, las condiciones ambientales en el momento de realizar el muestreo, si es procedente, debe documentarse
Manejo de las muestras:
El laboratorio debe tener un procedimiento para la cadena de custodia de las muestras, que contemple criterios de aceptación y rechazo de los especímenes, condiciones de almacenamiento, y disposición final segura de las muestras.
Procedimientos Analíticos
modos de realizar un análisis. El laboratorio debe usar procedimientos analíticos, incluidos aquellos para la obtención de muestras,
Reporte de los resultados.
resultados deben ser reportados exactos, clara y objetivamente y debe darse toda la información relevante para que sean interpretados adecuadamente por el cliente.
Instalaciones y condiciones ambientales
Las condiciones ambientales, de iluminación, o de fuentes de energía, deben facilitar la realización de las pruebas. Las condiciones ambientales no deben invalidar las pruebas
Equipos:
El laboratorio debe estar equipado con todos los instrumentos de muestreo, medición y prueba necesarios para realizar adecuadamente las pruebas
Métodos de prueba y validación de métodos
deben ser apropiados a todas las pruebas dentro del ámbito del laboratorio
Trazabilidad de las mediciones
Todos los equipos deben estar calibrados y se debe demostrar su trazabilidad a los estándares primarios del sistema ingles (SI).
Materiales y estándares de referencia
El laboratorio debe tener un programa y procedimientos para la calibración de sus estándares de referencia.
Recapitulando..
El aseguramiento de la calidad de los datos clínicos se ha convertido en una exigencia en el ámbito internacional