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Estudios Farmacológicos en Humanos, María Dolores Carrillo Verdín,…
Estudios Farmacológicos en Humanos
Farmacoepidemiología
Estudio del uso de los efectos de los efectos de los fármacos en grandes poblaciones
Eficacia
reacción máxima que se puede lograr
Efectividad
Una determinada intervención origina un resultado beneficioso
Costo
Seguridad
diferencia entre la dosis eficaz habitual y la dosis que causa reacciones adversas graves o de riesgo mortal.
Uso del placebo
Procedimiento terapéutico que no tiene acción específica para la patología
Produce efecto curativo en el enfermo convencido
Efecto placebo
Fenómeno donde los síntomas pueden mejorar con un falso efecto farmacológico.
Nocebo
Procedimiento
Pueden producir reacciones adversas
Efecto nocebo
Es el empeoramiento de las condiciones clínicas
Del paciente sometido a tratamiento placebo
Síntomas que imitan a reacciones adversas.
Tipos de placebos
Activos/impuros
Con sustancia farmacológica
Irrelevante para el tratamiento
Inactivos/puros
Por sustancias inertes
No poseen efectos farmacológicos
Placebodinamia
Estudio de los placebos
Sobre fenómenos fisiológicos
Y procesos bioquímicos
En los órganos y células
Lo que el placebo le hace al organismo
Respuesta
Benéfica
No benéfica
Efecto
Manifestación externa o consecuencia
De la acción
Efecto antitusivo
Efectos adversos
Anorexia
Diarea
Nauseas
Somnolencia
Influencias de las características
Color
Color a propiedades farmacológicas
Sabor
Un amargo más activo que un insípido
Precio
Entre más costoso más activo
Entre más grande mejor
Vía de administración
Más eficaz por vía parenteral que oral
Efecto analgésico de los placebos
Contexto psicosocial
Secreción de ACTH y GH
Cortisol
Mediadores no opioides
Opioides endógenos
Centros respiratorios
Sistema simpático B-adrenérgico
Corazón
Respuesta de relajación y el efecto placebo
Confianza en el alivio / fe
Estres
Respuesta de relajación
Catecolaminas, péptidos atibacteriales
Aspectos genéticos en la aplicación de fármacos
Farmacogenética
Estudia las respuestas
Que cada persona tiene ante un mismo fármaco
Objetivo
Alcanzar una medicina personalizada
Busca
Predecir la manera como un individuo responde
Ante un fármaco
¿Por qué?
Estudio de la variación interindividual
En la secuancia de genes en relación con los fármacos
Enzimas citocromo P450
Enzimas metabolizadoras de fármacos
Farmacogenómica
Estudiala respuesta de una persona
Ante varios fármacos
Variabilidad de la expresión de genes individuales
En la susceptibilidad a enfermedades
Respuesta a un fármaco a nivel celular, tisular
Terapia génica
Fines teóricos
Corregir
Defecto genético
Modifiar
Añadir una función nueva a la célula
Limitaciones
Encontrar un vector eficiente
Conocer células susceptibles para el tratamiento
Nuevas técnicas moleculares para tratamiento de enfermedades hereditarias
Sustitución genetica
En todo tipo de células
Fase preclínica
Se ubican moléculas con potencial curativo
Se descartan moléculas de perfil tóxico
Fase I
Participantes=voluntarios sanos
Dosis efectiva con menos efectos adversos
Fase II
En enfermos susceptibles de ser curados por tratamientos
Información sobre la eficacia del tratamiento
Fase III
2 grupos que reciben o no el tratamiento
Evalúa eficacia y seguridad
Fase IV
Vigilancia de los tratamientos
Investigar formas de uso eficaces
Farmacovigilancia
Destina al estudio de la seguridad de los medicamentos tras su comercialización
Identifica:
Errores de medicación
Falsificación
Falta de eficacia
Mal uso de medicamentos
Interacción entre medicamentos
Recabar, vigilar, investigar y evaluar los fármacos
Prevenir RAM y daños
María Dolores Carrillo Verdín
Hernández A. (2014). Farmacología General. Una Guía de Estudio. México. McGraw-Hill Interamericana.