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Estudios Farmacológicos en humanos, MAPA CONCEPTUAL- ESTUDIOS…

- - - - Sustancia que careciendo por sí misma de acción terapéutica, produce algún efecto curativo en el enfermo si éste la recibe convencido de que esa sustancia posee tal acción
    - - Efecto psicológico, fisiológico o psicofisiológico” de cualquier intervención terapéutica, que es independiente del efecto específico.
    - - Recuso terapéutico usado para mitigar reacciones indeseables causadas por placebos o sucedáneos.
    - - En sujetos can mayor capacidad de sujestión. Llegan a pensar que el procedimiento puede producirles reacciones adversas.
    - - Empeoramiento de las condiciones clínicas del paciente sometido a un tratamiento placebo.
  - - - Responden a placebo
        
        Reactor positivo: Efecto benefico
        
        Reactor negativo: Manifiesta eventos adversos (efecto nocebo)
    - - No responden a placebo
  - - - Constituidos por sustancias inertes, sin ninguna acción ni efectos farmacológico
    - - Contienen sustancias con actividad farmacológica que irrelevante para condición tratada.
- - - - Costo- efectividad (ACE)
      - Costo- beneficio (ACB)
      - Minimización de costos (AMC)
      - Costo- utilidad (ACU)
- - - - En enfermos susceptibles de ser curados por tx. Se busca información sobre su eficacia.
    - - 2 grupos que reciben o no el tx en prueba. Evalúa eficacia y seguridad en condiciones habituales.
    - - Participantes voluntarios sanos, se busca dosis más efectiva con menos efectos adversos.
    - - Vigilancia de los tx ya aprovados, permite investigar formas de uso más eficientes.
    - - Se busca moléculas con potencial curativo y se descartan las que tengan perfil tóxico.
- - - - Determinar su presencia en la clínica
      - O bien su eliminación para ser sustituidos por otros mejores
        
        En función de la calidad de las respuestas en los individuos sanos o enfermos.
  - - - El uso racional y seguro de los medicamentos.
      - La evaluación y comunicación de los riesgos y beneficios de medicamentos comercializados.
  - - - Evaluación, supervisión, vigilancia, denuncias, dictamen y resolución.
      - Aplicar medidas de seguridad y sanciones.
      - Comisión de Operación Sanitaria