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Ensayo Clínico Aleatorizado - Coggle Diagram
Ensayo Clínico Aleatorizado
Qué es?
es una evaluación de:
sustancia
medicamento
producto
vacunas
que pretende
valorar su eficacia y seguridad
de acuerdo con su
Temporalidad
puede ser:
Prospectivo
Direccionalidad
puede ser:
Progresivo
Aspecto fundamental
es el
Proceso de asignación de los tratamientos
a través de
asignación aleatoria
su objetivo es
lograr que las características existentes queden distribuidas de manera equilibrada
se aplica
después de la selección de sujetos
puede ser:
Aleatoria simple
utiliza de herramienta:
Tabla de núm aleatorios
Programas de computadora
En bloques equilibrada
Por conglomerados
conjuntos agrupados de
salones
escuelas
personas
Estratificada
Pueden clasificarse
De intervención
Propósito es:
Modificar curso de la enfermedad
De prevención
Propósito es:
Determinar eficacia
de
agente
medida
Terapéuticos
Propósito es:
aliviar
prolongar
curar
evaluar la capacidad de tx
Fases:
Fase II:
Objetivo:
Evaluar efectividad y seguridad en pocos casos
Fase III:
Objetivo:
Evaluar efectividad y seguridad en gran # de casos
Fase I:
Objetivo:
Determinar seguridad de farmacodinamia y farmacocinética
Fase IV:
Objetivo:
Seguridad y eficacia a largo plazo