Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO - Coggle Diagram
ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO
Ensayos clínicos terapéuticos
Evalúan la capacidad de un Tx.
De intervención
Modifican el curso de la enfermedad
Prevención
Evalúan si una intervención reduce el riesgo de desarrollar la enfermedad
Fase 1
Ensayos clínicos en humanos para un fármaco nuevo
Fase 2
Evalúa la eficacia del medicamento
Fase 3
Ensayo multicéntrico
Fase 4
Se vigilan los efectos adversos no consignados en fases anteriores
Progresivo
Exposición --> Resultado
Prospectivo
Factor de riesgo --> enfermedad
Evaluación experimental de un producto que en su aplicación a humanos valora la eficacia
Condiciones controladas por las investigaciones
Asignación aleatoria
Las características entre individuos quedan distribuidas igual entre los grupos de Tx.
Métodos de aleatorización
Aleatorización estratificada
En bloques equilibrada
Aleatoria simple
En conglomerados
Ventajas:
--> Menos sesgos
--> Mayor control
--> Prospectivo
--> Comprueba hipótesis
--> Se incluyen dos mediciones de las variables
--> No hay ambigüedad temporal
Desventajas
--> Mayores costos
--> Mayor dificultad
--> Sesgos de información
--> Sesgos de selección
-->Perdidas durante el seguimiento