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HITOS DE LA INVESTIGACIÓN - Coggle Diagram
HITOS DE LA INVESTIGACIÓN
CÓDIGO DE NÚREMBERG
NORMAS ÉTICAS SOBRE EXPERIMENTACIÓN EN SERES HUMANOS
Sus recomendaciones son
V. Ningún experimento debe ser ejecutado cuando existan razones a priori para creer que puede ocurrir la muerte o un daño grave.
VI. El grado de riesgo nunca debe exceder el nivel determinado por la importancia humanitaria del problema.
IV. El experimento debe ser ejecutado para que evite todo sufrimiento físico, mental y daño innecesario.
VII. Hacer preparaciones preparaciones cuidadosas, establecer condiciones contra cualquier daño, incapacidad o muerte.
III. El experimento debe ser diseñado de tal manera que los resultados esperados justifiquen su desarrollo.
VIII. El experimento debe ser conducido solamente por personas científicamente calificadas.
II. El experimento debe ser útil para el bien de la socuedad.
IX. Durante el experimento, el sujeto debe tener libertad para ponerle fin si le es imposible continuar.
I. Es esencial el consentimiento voluntario del sujeto humano.
DECLARACIÓN DE HELSINKI DE LA ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL
Principios éticos para las investigaciones medicasen seres humanos
B. Principios básicos para toda investigación medica
.
La investigación médica en seres humanos sólo debe realizarse cuando su objetivo es mayor que los costos
y el riesgo inherente para el individuo.
La investigación médica se justifica si existe posibilidad que la población podrá beneficiarse de sus resultados.
Los médicos deben abstenerse de participar en proyectos de
investigación en seres humanos.
Un proyecto de investigación, los individuos deben ser participantes voluntarios e informados.
Todo proyecto de investigación médica en seres humanos debe ser comparación de los riesgos previstos.
Derecho de los participantes en la investigación a proteger su integridad.
Sólo por personas científicamente calificadas y bajo la supervisión de un médico clínicamente competente.
En toda investigación cada individuo potencial debe recibir información adecuada acerca de los objetivos.
El protocolo de la investigación a las consideraciones éticas que fueran del caso.
El consentimiento informado debe ser obtenido por un médico bien informado que no participe en la investigación.
El proyecto y el método debe formular un protocolo experimental.
e enviarse, para consideración, comentario,
consejo y aprobación a un comité de evaluación ética.
Cuando la persona sea incapaz inhábil física o mentalmente para otorgar su consentimiento
el investigador debe obtener el consentimiento del representante legal.
Al investigar hay que prestar atención a los
factores que puedan perjudicar el medio ambiente.
Un menor de edad, es capaz de dar su asentimiento
a participar o no en la investigación.
La investigación médica en seres humanos, se conforma con:
Principios científicos generalmente aceptados
Apoyarse en un conocimiento de la bibliografía científica Experimentos de laboratorio.
En la investigación médica, es deber del médico proteger la vida, la salud, la intimidad y la dignidad del ser humano.
Tanto los autores como los editores tienen obligaciones éticas.
Se deben publicar tanto los resultados negativos como los
positivos.
C. Principios aplicables cuando la investigación se combina con la atención medica.
Al final de la investigación los pacientes que participan
en el estudio deben tener en cuenta:
los métodos preventivos, diagnósticos y terapéuticos probados y existentes.
El médico debe informar cabalmente al paciente los aspectos
de la atención que tiene relación con la investigación
la relación médico-paciente.
Los posibles beneficios, riesgos, costos y eficacia de todo procedimiento nuevo deben ser evaluados.
Usar procedimientos preventivos, diagnósticos y terapéuticos nuevos o no comprobados
El médico puede combinar la investigación con la atención médica
se deben aplicarlas normas adicionales para proteger a los pacientes que participan en ella.
A. Introducción.
En investigación médica en seres humanos
los intereses de la ciencia y de la sociedad.
El propósito principal de la investigación médica en seres humanos es:
mejorar los procedimientos preventivos, diagnósticos, terapéuticos, la etiología y patogenia de las enfermedades
El progreso de la medicina se basa en la investigación
riesgos y costos.
El Código Internacional de Ética
Médica afirma:
“El médico debe actuar solamente en el interés del paciente al proporcionar atención médica
La investigación médica está sujeta a normas éticas
promover el respeto a todos los seres humanos, proteger su salud y sus derechos individuales
El deber del médico es promover y velar por la salud de las personas.
Los investigadores deben conocer los requisitos éticos, legales
y jurídicos para la investigación en seres humanos en sus propios países.
La Asociación Médica Mundial ha promulgado la Declaración de
Helsinki como un principio ético.
orientar a los médicos y a otras personas que realizan investigación médica en seres humanos.
INFORME BELMONT
B. Principios éticos básicos.
Existen tres principios básicos que son:
1. RESPETO POR LAS PERSONAS:
SEGUNDA: que las personas con autonomía disminuida tienen derecho a protección.
Respetar es dar peso a las opiniones y elecciones de las personas autónomas abstenerse de obstaculizar sus acciones.
Mostrar falta de respeto por un agente autónomo es repudiar sus juicios, negarle la libertad de actuar s o no darle información necesaria para emitir un juicio.
PRIMERA: que los individuos deben ser tratados como agentes autónomos
Requieren poca protección más allá de asegurarse de que emprenden n las actividades libremente.
El grado de protección depende del riesgo de daño y de la probabilidad de beneficio.
2. BENEFICENCIA
“No hagas daño” ha sido un principio fundamental de ética médica.
Los proyectos particulares de los investigadores y los
miembros de sus instituciones tienen la obligación de:
Plantearse por anticipado la forma de incrementar al máximo los beneficios y de reducir al mínimo los riesgos que pudieran ocurrir en el estudio.
Dos reglas generales como expresiones complementarias de acciones de beneficencia
1) no hacer daño .
2) aumentar los beneficios y disminuir los posibles daños lo más que sea posible.
La investigación científica, los miembros de la sociedad están obligados a:
reconocer los beneficios y riesgos a largo plazo que resultan la mejora del conocimiento y del desarrollo de procedimientos médicos psicoterapéuticos y sociales novedosos.
Las personas son tratadas éticamente respetando sus condiciones y protegiendo el daño
Para asegurar su bienestar.
3. JUATICIA
Ocurre una injusticia cuando se le niega a una persona algún beneficio al que tiene derecho.
El principio de la justicia es que los iguales deben ser igualmente tratados.
Cada formulación menciona alguna propiedad relevante se debieran distribuir las cargas y los beneficios, SON:
2) a cada persona de acuerdo a su necesidad individual.
3) a cada persona de
acuerdo al esfuerzo individua
1) a cada persona una porción igual.
4) a cada persona de acuerdo a su distribución en la sociedad.
5) a cada persona de acuerdo al mérito.
Juicios generales e sirven como justificación básica para prescripciones y evaluaciones éticas particulares de las acciones humanas.
C. Aplicaciones
.
Las aplicaciones de los principios generales para la conducción de la investigación consentimiento informado; valoración riesgo/beneficio y selección de los sujetos de investigación.
2. Valoración de riesgos y beneficios
Naturaleza y alcance de los riesgos y beneficios
EL BENEFICIO
Referirse a algo de valor positivo relacionado con la salud o el bienestar.
Riesgo se contrasta apropiadamente con la probabilidad de beneficios.
EL RIESGO
Posibilidad de que ocurra algún daño. Posibles daños.
Los riesgos y los beneficios de la investigación afectan a los sujetos individuales, a sus familias, y a la sociedad en general.
Valoración sistemática de riesgos y beneficios.
II) Los riesgos deben reducirse para lograr el objetivo.
III) cuando la investigación implica riesgo
significativo de daño serio.
I) el tratamiento brutal o inhumano de los seres humanos.
IV) cuando están implicadas personas vulnerables en la investigación
Demostrar por qué es apropiado incluirlas, para incluir la naturaleza y el grado del riesgo
Los beneficios y los riesgos deben estar “equilibrados”
V) los riesgos y beneficios relevantes deben organizarse en los documentos y procedimientos para el consentimiento informado.
Representa una oportunidad y una responsabilidad para colectar información sistemática y completa.
3. Selección de los sujetos.
La justicia social exige que se haga una distinción entre las clases de sujetos que deben o no participar.
Algunas poblaciones e instituciones
La justicia individual en la selección de los sujetos demanda que los investigadores sean equitativos e imparciales.
Cuando se propone una investigación que implica riesgos se debe recurrirse primero a otras personas menos agobiadas para que acepten los riesgos de la investigación.
Deben ser protegidos contra el peligro de ser incluidos en la investigación
1. Consentimiento informado
COMPRENSION
La forma y el contexto en que se transmita la información.
La capacidad para entender es función de la inteligencia, la racionalidad, la madurez y el lenguaje
es necesario adaptar la presentación de la información a las capacidades del sujeto.
Los investigadores son responsables de averiguar si este ha captado la información.
Existe la obligación de asegurarse de que la información que se da a los sujetos está completa y se comprendió adecuadamente.
VOLUNTARIEDAD
El consentimiento de participar en la investigación es válido sólo si es dado voluntariamente.
Existe coerción cuando una persona le hace una amenaza de daño abierta a otra para obtener un consentimiento .
Las presiones injustificadas ocurren cuando personas tiene posiciones de autoridad o gran influencia urgen al sujeto.
INFORMACION
Los códigos de investigación establecen ítems que deben revelarse con el fin de estar seguros de que los sujetos reciben suficiente información.
Procedimiento de investigación, los propósitos, riesgos y beneficios que se prevén
Procedimientos alternos
Declaración que ofrece al sujeto la oportunidad de hacer preguntas y de retirarse de la investigación en cualquier momento.
A. Límites entre práctica e investigación
Investigación
protocolo que fija un objetivo y delinea una serie de procedimientos para alcanzarlo.
Actividad concebida para probar una hipótesis, para permitir que se saquen conclusiones para desarrollar o contribuir al conocimiento.
Los procedimientos radicalmente nuevos deberán:
ser objeto de investigación formal en una fase precoz de modo que se determine si son seguros y efectivos.
Práctica
intervenciones diseñadas para aumentar el bienestar de un individuo
La práctica médica o del comportamiento es brindar diagnóstico, tratamiento preventivo o terapia a individuos en particular.
Es responsabilidad de los comités de práctica médica
Por ejemplo, insistir en que una innovación importante sea incorporada a un proyecto formal de investigación.
La investigación y la práctica
Diseñada para evaluar la seguridad y eficacia de la
segunda
CONCLUSIÓN
¿Cuál es la importancia de la ética en la investigación científica?
La importancia es que la ética actúa de manera formal dentro de las investigaciones científicas, esto para dar a conocer informaciones correspondientes a la sociedad.
También para dar un diagnostico verídico del proyecto que se esta realizando, los beneficios que trae pero también para dar a conocer cuales son sus riegos.
Dar a conocer la información adecuada a sus pacientes dentro del proyecto para que estén bien informados de los sucesos que pueden ocurrir y firmar un acurdo de consentimiento voluntario.
¿Tiene sentido aprender ética para su aplicación en la Ciencia y tecnología?
Si, tiene mucho sentido, ya que la ética es muy importante para poder dar una solución adecuada, información correspondiente, y que sus actitudes estén formadas adecuadamente a el proyecto que se realiza con base a la ciencia y la tecnología. La ética permite orientar la conducta humana en la tecnología, guía las acciones del ser humano. Ya que tiene por objetivo definir cómo comportarse ante diversas experiencias en beneficio propio y en el de los demás.
TALLER DE ETICA
EDITH CRUZ HERNANDEZ
GRUPO:IB-201