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Aseguramiento de la calidad en el laboratorio clínico, Joaquin Gómez Morga…
Aseguramiento de la calidad en el laboratorio clínico
Aseguramiento de la Calidad
triángulo
Control de Calidad
seguimiento, supervisión y evaluación
alcance de los estándares
Mejoramiento de la Calidad
incremento de la calidad y promover estándares
resolución continua de problemas
mejoramiento de procesos
Diseño de la Calidad
planear y desarrollar el proceso
provee los medios, recursos y estándares
ISO E 8402:1994
"conjunto de actividades preestablecidas y sistematizadas, aplicadas al sistema de calidad, que ha sido demostrado que son necesarias para dar confianza adecuada de que un producto o servicio va a satisfacer los requisitos para la calidad"
rasgos
cliente carece de conocimiento para juzgar la calidad
excelencia no depende de satisfacción y la excelencia
Aseguramiento de la calidad analítica
busca
demostrar
y evaluar
transparente, objetiva y documentada
validez de los procedimientos utilizados
presupone existencia
sistema de control de calidad de las mediciones
sistema de evaluación de la calidad
sistema de documentación
Aseguramiento de la calidad de los resultados
planeada y revisada
considera el uso
esquemas de comparación
esquemas internos de control de calidad
materiales de referencia certificados
materiales de referencia secundarios
réplicas usando métodos distintos
repetición de análisis
correlación de diferentes características de un mismo espécimen
Empresas de servicios (Laboratorios)
Sistema de Calidad
organización de estructura, procedimientos, procesos y recursos necesarios para implementar la gestión de calidad
debe
estar completamente documentado
tener condiciones mínimas obligatorias
documentación comunicada, entendida y conocida
El Cliente es Primero
atención
respeto
comprensión
honradez
información exacta
competencia
resultados
convivencia
reconocimiento
importancia de preocupaciones y preferencias de clientes
orientación hacia el cliente
las necesidades y deseos del personal
cliente interno
Gestión de Calidad en el Laboratorio Clínico.
unificación de criterios
requiere del conocimiento de las características
diferencian referente a las normativas y estándares
proyectar un esquema armonizado
abarque a distintos laboratorios de distintos campos
niveles comunes
ISO 9000 e ISO/DIS 17025
ISO 15189
Sistema de aseguramiento de calidad
seguimiento de buenas prácticas de laboratorio
Mediciones Analíticas Válidas (Valid Analytical Measurements)
mediciones analíticas
satisfacer un requisito acordado
utilizando métodos y equipo probados y adecuados
personal calificado y competente
evaluación rutinaria independiente del desempeño del laboratorio
mediciones consistentes
mediciones analíticas
bien definidos de control y aseguramiento de calidad
Calidad en el Laboratorio Clínico
en nuestro país las normas oficiales no alcanzan a cubrir todos los aspectos
No es suficiente la idoneidad técnica
necesidad constante actualización
instrumental
técnico
aspectos de Bioseguridad
exposición a problemas de bioseguridad
validez de los resultados deberán satisfacer no solo los aspectos analíticos sino también la utilidad diagnóstica y terapéutica
resultados producidos no deben tener interpretación diagnóstica
Joaquin Gómez Morga 5° "B"