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Fases del desarrollo de nuevo medicamento - Coggle Diagram
Fases del desarrollo de nuevo medicamento
1. Descubrimiento del Fármaco
Fase en la que se eligen las moléculas candidatas en función de sus propiedades farmacológicas.
2 - 5 años
2. Desarrollo preclínico
Fase en la que se realiza un amplio abanico de estudios en seres no humanos (p. ej., pruebas de toxicidad, análisis farmacocinético/farmacodinámico y formulación).
1 - 5 años
3. Desarrollo clínico
Fase en la que se prueba la eficacia, los efectos secundarios y los peligros potenciales que el fármaco seleccionado provoca en voluntarios sanos y en pacientes.
Fase I
Farmacocinética tolerancia, efectos secundarios en voluntarios sanos
Fase II
Ensayos en pequeñas escalas en pacientes para valorar la eficacia y dosis.
Estudios toxicologicos a largo plazo.
Fase III
Ensayos clínicos controlados a gran escala
5 - 7 años
4. Aprobación por las autoridades sanitarias
Se remiten los datos completos y son revisados por las autoridades sanitarias.
1 - 2 años
5. Fase IV
Vigilancia tas la comercialización