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Aseguramiento de la calidad en el laboratorio clínico - Coggle Diagram
Aseguramiento de la calidad en el laboratorio clínico
De acuerdo a la Norma ISO E 8402:1994 se define como
conjunto de actividades preestablecidas y sistematizadas, aplicadas al sistema de calidad, que ha sido demostrado que son necesarias para dar confianza adecuada de que un producto o servicio va a satisfacer los requisitos para la calidad
El Cliente es Primero
La atención en salud centrada en el cliente proporciona lo que los clientes en cualquier parte quieren: respeto, comprensión, honradez, información exacta, competencia, conveniencia y resultados.
El enfoque centrado en el cliente a menudo requiere de un giro o un cambio en las actitudes.
En la gran mayoría de los casos, las organizaciones e instituciones de Salud, tanto públicas como privadas, han visto históricamente a sus clientes como receptores pasivos de servicios y productos.
Una nueva visión del tema de Calidad en Salud es representada por un triángulo
refleja los conceptos de gerenciamiento desarrollados por Joseph Juran.
Los tres vértices del triángulo:
Diseño de la Calidad: Este primer componente se encarga de planear y desarrollar el proceso
Control de Calidad: EL segundo componente consiste en el seguimiento, supervisión
Mejoramiento de la Calidad: Por último el tercer componente trabaja en el incremento de la calidad y promover estándares mediante la resolución continua de problemas y el mejoramiento de procesos
Aseguramiento de la calidad analítica
Forma parte imprescindible de la administración de laboratorios
busca demostrar y evaluar de manera transparente, objetiva y documentada la validez de los procedimientos utilizados en el laboratorio
El aseguramiento de calidad presupone la existencia de un sistema de control de calidad de las mediciones, de un sistema de evaluación de la calidad y de un sistema de documentación que proporcione evidencia objetiva de su existencia.
La ausencia de cualquiera de estos componentes compromete la validez de los resultados analíticos.
Sistema de Calidad
Es la organización de estructura, procedimientos, procesos y recursos necesarios para implementar la gestión de calidad. [ISO 8402:1994, definición 3.6].
Es el sistema establecido e implementado acorde con el ámbito de las operaciones del laboratorio, y en función del tipo, ámbito y volumen de pruebas realizadas.
El sistema debe estar completamente documentado, para permitirle al laboratorio garantizar la calidad de los resultados que genera.
Esta documentación debe ser comunicada, entendida y conocida por el personal encargado de implementarla y aplicarla.
Empresas de servicios (Laboratorios)
Las instituciones sanitarias, como empresas de servicios, tienen como principal problema el de no poder medir físicamente las características del producto servido, lo que ocasiona un mayor riesgo a la hora de dar un servicio.
El éxito depende de los conocimientos, actitudes y comportamiento de las personas que componen la organización.
La calidad debería ser una cualidad intrínseca de las cosas, sin que un tercero tuviera que constatarla.
Gestión de Calidad en el Laboratorio Clínico
Cada país tiene características y requerimientos propios que lo diferencian de los demás en lo referente a las normativas y estándares adoptados para los servicios de salud
lo que dificulta la unificación de criterios, aún en áreas tan desarrolladas en este tema
todo Sistema de Calidad propuesto para Laboratorios Clínicos, sea nacional o internacional podría ser dividido en cuatro niveles de acuerdo a lo propuesto por J. C Libeer
Siendo los dos primeros niveles comunes a todos los tipos de laboratorios
El tercer nivel alcanza los aspectos profesionales y de personal, mientras que el cuarto nivel alcanza las normativas propias del país o región
Calidad en el Laboratorio Clínico
en nuestro país las normas oficiales no alcanzan a cubrir todos los aspectos de un laboratorio
• No es suficiente la idoneidad técnica.
• Es necesaria una constante actualización tanto del instrumental como de las técnicas analíticas para estar al día con los requerimientos médicos
• Los aspectos de Bioseguridad son claves en un laboratorio que recibe pacientes infectados y materiales infecciosos y/o contaminados
• Tanto los pacientes como el personal profesional, técnico, auxiliar, y el medio ambiente están expuesto a los problemas tanto de bioseguridad, como de sustancias peligrosas o radiactivas.
Entre otras razones
Sistema de aseguramiento de calidad
Los principios de un sistema de aseguramiento de calidad consisten básicamente en seguir las buenas prácticas de laboratorio
Mediciones Analíticas Válidas (Valid Analytical Measurements)
basada en seis principios generales, aplicables a cualquier laboratorio
El cumplimiento de estos principios garantiza las buenas prácticas y son acordes con cualquier esquema que se utilice para evaluar la eficacia y eficiencia técnica del sistema de aseguramiento de calidad de un laboratorio
• Las mediciones analíticas deben hacerse para satisfacer un requisito acordado (esto es, un objetivo definido)
• Las mediciones analíticas deben hacerse utilizando métodos y equipo que han sido probados para asegurar que son adecuados para el propósito buscado,
• El personal que realiza las mediciones debe ser calificado y competente para realizar la tarea,
• Debe haber una evaluación rutinaria independiente del desempeño del laboratorio
• Las mediciones realizadas en un lugar deben ser consistentes con aquellas realizadas en otra parte
• Las organizaciones que realizan mediciones analíticas deben tener procedimientos bien definidos de control y aseguramiento de calidad.