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ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO, ESCUELA DE MEDICINA INTERMÉDICA, PROMOCIÓN DE…
ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO
Es una evaluación experimental de un producto, sustancia, medicamento, biológico, vacunas, técnica diagnóstica o terapéutica que en su aplicación a humano pretende valorar su eficacia y seguridad.
Este diseño permite comparar el efecto y el valor de una o más intervenciones.
Las condiciones por las cuales se conduce el estudio están controladas por los investigadores, es un diseño prospectivo y en función a su direccionalidad es progresivo
El objetivo de la asignación aleatoria es lograr que las característica existentes entre los individuos queden distribuidos igual en los diferentes grupos de tratamiento
El procedimiento de aleatorización se aplica después de la selección de los sujetos y posterior a la firma del consentimiento informado
Asignación aleatoria simple
Es la manera más sencillas de asignar una intervención, es la base de la tabla de número aleatorios o programas de computadora que generan una lista con los tratamientos designados
Aleatorización en bloques equilibrada
Se utiliza para equilibrar los tratamientos en la medida de lo posible, este se hace en una serie de bloques formados por un número determinado de celdas (distintos tipos de tratamiento)
Cada bloquea tiene en cada celda una de las alternativas de tratamiento, y dentro de cada bloque existe un número representando los posibles tratamientos
Aleatorización estratificada
Diferentes subestratos y al final se efectúa la asignación de la maniobra a través de la asignación simple o en bloques
Aleatorización en conglomerados (grupos o clusters)
Proceso de aleatorización simple o en bloque de conjuntos agrupados de personas, salones, escuelas, delegaciones, etc.
Ventajas
Mayor control en el diseño y menos posibilidad de sesos respecto a otros diseños
Experimentos controlados
Estudios prospectivos
Se inicia a partir de la exposición (tratamiento o intervenciones)
Se incluyen al menos dos mediciones de las variables (medición basal y una se seguimientos)
Permite controlar hipótesis causales
Desventajas
Complejidad
El manipular las variables independiente, determinar causalidad y experimentar en humanos, hace esta ensayo un grado de complejidad mayor
Costo
Este tipo de ensayo requiere de uso de productos biológicos, farmacológicos o procedimientos terapéuticos y de control
Sesgos de selección y de información, así como pérdidas durante el seguimiento
ESCUELA DE MEDICINA INTERMÉDICA
PROMOCIÓN DE LA SALUD
MAPA 37
DOCENTE: DR. MARIO JOAQUÍN LÓPEZ CARBAJAL
ALUMNA: LIZETH AYDEE ANGELES HERNÁNDEZ
