Imputabilité intrinsèque
Critères chronologiques
1 : Délai de survenue EI par rapport prise du médicament
2 : Évolution de l'EI après arrêt du médicament = dechallenge
3 : Ré-administration du médicament = rechallenge
Très suggestif (choc anaphylactique après qq min)
Incompatible (délai insuffisant / évènement apparu avant prise médicament)
Compatible (autres cas)
Suggestive
Non concluante
Non suggestive
Régression de l'évènement à l'arrêt
Pas de relation entre arrêt du ttt et régression de l'événement
Recul insuffisant
Décès
Évolution inconnue
Lésions type irréversible
Positive : l'événement récidive
0 : non faite ou non évaluable
Négative : l'évènement ne récidive pas
Critères sémiologiques
Existence ou non d'une explication pharmacologique (mécanisme d'action)
Autres explications possibles (diagnostics différentiels)
Existence d'examens de labo ou d'explorations spé prouvant la cause médicamenteuse
Facteurs favorisants
Régression complète malgré poursuite du médicament
Absence de régression d'un évènement de type réversible