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Norma Internacional ISO 9001:2015 :bookmark: - Coggle Diagram
Norma Internacional ISO 9001:2015
:bookmark:
Referencias normativas
:fountain_pen:
Son documentos indicados para la aplicación de la ISO y son ocupados total o parcialmente
Sin fecha se usa la última edición (ISO 9001:2008)
Con fecha, sólo se aplica
la edición citada.
Objeto y campo de aplicación
:globe_with_meridians:
Norma que especifica requisitos para un sistema de gestión de calidad
Cuando una empresa necesita demostrar su capacidad de proporcionar productos o servicios
Y satisfacer requisitos
Del cliente y los legales y reglamentarios aplicables
Además espera aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema
Son requisitos genéricos y aplicables a todas las organizaciones
Términos y definiciones
:bookmark_tabs:
Aquellos incluidos en la Norma
ISO 9000:2015
“Producto” o “Servicio” se aplican únicamente a los destinados a un cliente o solicitados por él.
“Statutory and regulatory requirements” = Requisitos legales y reglamentarios.
Contexto de la organización
:female-office-worker:
Comprender necesidades y expectativas
Partes interesadas
Cliente, legal o reglamento pertinentes
Determinar requisitos
Matriz (Nombre, expectativa, impacto, anexos)
La org. debe dar seguimiento y revisión de la información
SGC y sus procesos
Mejora continúa
La empresa determina que procesos sustantivos son necesarios para la mejora del SGC
Procesos, mejoras, recursos, actividades, responsables, criterios, evaluación etc.,
Toda la información debe ser documentado
Comprensión de la org. y contexto
Factores internos y externos (FODA, PEST )
Interno: Valores, cultura, conocimientos y desempeño de la org.
Externo: Entorno legal, tecnológico, competitivo, mercado, cultura, social, económico
Propósito y afectación del lograr el SGC
Determinar el alcance del SGC
Determinar límites y aplicabilidad del SGC
Apartado 4.1 y 4.2 de la Nom
Todos los requisitos de lsi son aplicables
La conformidad de la nom se declara si los aplicado no afecta la capacidad o responsabilidad de la organización
Liderazgo
:red_flag:
Liderazgo y compromiso
Alta dirección según el SGC y enfoque al cliente
Rendir cuentas e integrar el SGC
Asegurar compatibilidad
Promover enfoque a procesos y pensar según riesgos
Tener los recursos y lograr resultados
Política
Establecer, implementar, mantener y comunicarla
Apropiado al propósito y contexto
Según Marco de referencia para establecer objetivos de calidad
Cumplir requisitos y mejora continúa
Disponible para las partes interesadas
Roles, responsabilidades y autoridades de la org.
Asignar, comunicar y entender
Cumplir con la norma
Promover enfoque al cliente e integridad del SGC
Informar desempeño del SGC
Planificación
:bookmark_tabs:
Acciones para abordar riesgos y oportunidades
Considerar apartados apartados 4.1 (organización y contexto) y 4.2(necesidades y expectativas de interesados)
Organización
Acciones para abordar riesgos y oportunidades
Proporcional al impacto potencial
Integrar, implementar, evaluar eficacia
Objetivos de la calidad y logro
Objetivos
Para las funciones, niveles pertinentes y procesos necesarios para el SGC.
*Coherentes con la política de calidad, medibles, objeto de seguimiento, pertinentes, comunicarse, actualizarse y estar documentado.
Planificar
¿Qué se va a hacer?
Recursos requeridos
Responsable
Finalización y evaluación de resultados
Cambios
Cuando la organización determine la necesidad
Considerando el propósito, consecuencias, recurso, responsable, etc.
Operación
:female-construction-worker::skin-tone-4:
Productos/Servicios
Planificación y control
Requisitos
Diseño y desarrollo
Control de procesos externos
Producción y provisión
Liberación
Control de salidas no conformes
Apoyo
:hand::skin-tone-3:
Toma de conciencia
Personas<>Trabajo
Bajo control de la org.
Comunicación
Interna/Externa
Competencia
Conservar la info. apropiada documentada para su uso como evidencia
Recursos
Determinar y proporcionarlos
Información documentada
Evaluación de desempeño
:fire:
Seguimiento, medición, análisis y evaluación
Cliente/Org./SGC
Auditoria interna
Revisión por la dirección
SGC
Mejora
:check:
No conformidad y acción correctiva
Reacción cuando se aplicable
Si es necesario
Actualizar riesgos y oportunidades
Hacer cambios al SGC
Evaluar/Revisar/Implementar
Continúa
General
Corregir, prevenir o reducir
efectos no deseados
Desempeño y eficacia
SGC
Cumplir requisitos del cliente y aumentar satisfacción