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Midline カテーテル - Coggle Diagram
Midline カテーテル
Design Freeze
図面
作業指導書
製造課との作り方相談
①カテーテル製造工程(PAD印刷等)
②MB作製工程
QCP
フローチャート
製造課との作り方相談
リスクマネジメント
添付文書
設計検証
●試作指示書提出
適用JIS確認とScope特定
→検証一覧の作成
CTQ選定
●DID修正(長さ)
●Trace Matrixと合わせて修正完了(3/31)
新規資材等の準備
資材課
ガイドワイヤ(朝日)
IDリング(富士システムズ)
QA部門
ガイドワイヤ(朝日)
IDリング(富士システムズ)
滅菌バリデーション
●滅菌バリデーション要否確認依頼
サンプル準備
試験
安定性評価
免除申請(一部)
Packaging testing