Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
ТЕМА 2. Стандартизация СК на основе МС ИСО серии 9000 - Coggle Diagram
ТЕМА 2. Стандартизация СК на основе МС ИСО серии 9000
МС ИСО серии 9000
Международная организация по стандартизации ИСО разрабатывает стандарты, способствующие интеграционным процессам в разных областях и направлениях деятельности.
ИСО серии 9000 - семейство стандартов, относящихся к качеству и призванных помочь организациям всех видов и размеров разработать, внедрить и обеспечить эффективное функционирование СМК.
В 1979 г. в рамках ИСО был создан Технический комитет ИСО/ТК176 «Общее руководство качеством и обеспечение качества».
История МС ИСО серии 9000
Первая версия
1987 г. объединяла 6 стандартов: 9000, 9001, 9002, 9003, 9004 (пять – на СК) и один - 8402 (словарь терминов и определений).
Вторая версия
1994 г. включала 25 стандартов (номера серии 9000 и 10000).
Стандарты ИСО серии 9000 версии 1994 года базировались на модели, известной как «петля качества».
Третья версия
стандартов 2000 г. объединяла 4 базовых стандарта (9000, 9001 9004, 19011).
Стандарты этой серии универсальны, позволяют управлять качеством во всех отраслях экономики. МС ИСО версии 2000 г. базируются на концепции TQM и 8 её фундаментальных принципах.
Четвертая версия
стандартов 2008 г. Стандарт ИСО 9001:2008 «Системы менеджмента качества. Требования» стал 4-й редакцией .
Новая редакция 2008 года не содержит никаких новых требований по сравнению с
изданием 2000 года.
Пятая версия
стандарта ИСО 9001.
Устанавливает требования к системам менеджмента качества организаций любого типа.
Причины появления пятого издания ISO 9001
За прошедший период произошли существенные изменения в мировой практике менеджмента, окружающей деловой среде, накоплены новые знания.
Появились новые стандарты на системы менеджмента, что вызвало необходимость в создании единого подхода.
Есть некоторые «рудименты», с которыми необходимо расстаться, чтобы двигаться дальше.
Единственный стандарт систем менеджмента, который не использует риск-менеджмент, был ИСО 9001.
Новый стандарт является базовым для унификации стандартов на другие системы менеджмента.
Согласно «структуре высокого уровня» содержание стандартов на любые системы менеджмента должно укладываться в десять разделов
Разделы
10 more items...
Новый стандарт усиливает акцент на роли руководителя
Введено понятие «документированная информация», в котором объединены применяемые ранее понятия «документы» и «записи».
Что дает внедрение СМК
Внедрение СМК и её последующая сертификация несут компаниям ряд стратегических и экономических преимуществ:
Внешние:
Получение преимущества перед конкурентами при участии в российских и
международных тендерах, выставках, торгах.
Удовлетворение требований поставщиков о наличии в компании
действующей СМК.
Выполнение условия для получения государственного, военного или любого
другого заказа, который финансируется из федерального или местного бюджета.
Повышение имиджа и инвестиционной привлекательности компании в глазах иностранных и российских партнеров.
Повышение имиджа организации в регионе и отрасли, что немаловажно для достижения превосходства на рынке.
Внутренние:
Усовершенствование системы управления и повышение ее результативности
и эффективности;
Оптимизация бизнес-процессов и повышение их управляемости;
Улучшение взаимодействия всех подразделений, служб компании, а также уровней управления;
Оптимизация документооборота компании, облегчение перехода на электронный документооборот.
Повышение качества продукции/услуг через повышение качества всех
процессов;
Повышение качества работы персонала через четкое, конкретное, адресное
распределение обязанностей, прав и полномочий.
Создание базы для быстрого и эффективного внедрения других систем управления качеством и безопасностью (ISO 14000, HACCP и др.)
Состав и содержание требований МС ИСО 9001
Определяет требования к системе менеджмента качества для тех случаев, когда организация :
a) нуждается в демонстрации своей способности неизменно поставлять продукцию и услуги, отвечающие требованиям потребителя и применимым законодательным и регуляторным требованиям
b) нацелена на рост удовлетворенности потребителя посредством результативного
применения системы, включая процессы для непрерывного улучшения системы и гарантию соответствия требованиям потребителя и применимым законодательным и регуляторным
требованиям.
В стандарте, термины "продукция" или «услуга» относятся только к
продукции и услугам, предназначенным для клиента, или требуемым им.
Важным аспектом является возможность осуществления
исключений из требований стандарта.
Структура МС ИСО серии 9000
Предназначение стандарта ISO 9000 - помочь пользователю понять:
Принципы
Модель системы
Терминологию менеджмента качества
Принципы:
1. Ориентация на потребителей.
Менеджмент качества нацелен на выполнение требований потребителей и на стремление превзойти их ожидания.
2. Лидерство.
Лидеры на всех уровнях организации обеспечивают единство цели и направления деятельности организации и создают условия, в которых работники взаимодействуют для достижения целей организации в области качества
3. Взаимодействие работников.
Принцип «Вовлечение персонала» косметически изменен на «Участие персонала».
Для организации крайне важно, чтобы все работники были компетентными,
наделены полномочиями и вовлечены в создание ценности.
4. Процессный подход
.
Система менеджмента качества состоит из взаимосвязанных процессов.
5 Улучшение
.
Успешные организации постоянно нацелены на улучшение.
6 Принятие решений, основанное на свидетельствах.
Решения, основанные на анализе и оценке данных и информации, с большей
вероятностью создадут желаемые результаты.
7 Менеджмент взаимоотношений.
С учетом
системного подхода, на внешние связи с заинтересованными сторонами необходимо смотреть шире - как на связи со всеми заинтересованными сторонами, влияющими на
организацию.
Требования МС ИСО 9001 к разделу 4. Окружение организации
4.1 Понимание организации и ее окружения.
В этом разделе стандарт требует
определить внутренние и внешние условия (факторы) работы организации (ее окружение), которые влияют на результат работы и на систему менеджмента качества – можно описать
в Руководстве по качеству
4.2 Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон.
От организации требуется определить заинтересованные стороны, которые оказывают влияние на систему менеджмента качества, определить требования заинтересованных сторон и осуществлять регулярный мониторинг этих требований.
4.3 Область действия системы менеджмента качества.
Организация должна
определить границы применения системы менеджмента качества.
4.4 Система менеджмента качества и процессы организации.
Организация должна определить процессы, необходимые для системы менеджмента качества и управлять этими процессами.
Требования МС ИСО 9001 к разделу 5. Лидерство
5.1 Лидерство и обязательства.
Раздел включает в себя требования к высшему
руководству организации.
5.2 Политика в области качества
Высшее руководство должно разрабатывать,
анализировать и пересматривать политику в области качества.
5.3 Роли, ответственность и полномочия в организации.
Требования этого
раздела обязывают высшее руководство организации определить ответственность и полномочия и распределить необходимые роли в организации для работы системы
менеджмента качества, исполнения процессов, и выполнения требований потребителей.
Требования МС ИСО 9001 к разделу 6 Планирование системы
менеджмента качества
6.1 Действия по реагированию на риски и возможности.
Организация должна определить риски
и возможности, которые способны повлиять на систему менеджмента качества и результаты работы организации.
6.2 Цели в области качества и планирование достижения целей.
Организация должна установить цели в области качества для всех уровней, функций и процессов.
6.3 Планирование изменений.
Если организация определит необходимость
в изменениях системы менеджмента качества, то такие изменения должны выполняться в соответствии с разработанными планами.
Требования МС ИСО 9001 к разделу 7. Обеспечение
7.1 Ресурсы
Раздел представляет общие требования по управлению ресурсами,
требования по управлению человеческими ресурсами, инфраструктурой и производственной средой, ресурсами для проведения мониторинга и измерений, а также
требования по управлению знаниями.
7.2 Компетенции.
Содержит в себе требования к компетенции персонала
организации.
7.3 Осведомленность.
ISO 9001:2015 устанавливает требования
к осведомленности персонала по вопросам политики и целей в области качества, результативности системы менеджмента качества и выполнению требований системы
менеджмента качества.
7.4 Обмен информацией.
раздел стандарта ISO 9001:2015 требует от
организации определить внешние и внутренние взаимодействия, которые могут повлиять на систему менеджмента качества.
7.5 Документированная информация
Содержит общие требования
к документированной информации, требования к ее созданию и обновлению, а также требования по управлению документированной информацией.
Требования МС ИСО 9001 к разделу 8. Деятельность на стадиях ЖЦП
продукции и услуг
8.1 Планирование и управление процессами.
Организация должна планировать,
применять и управлять процессами, необходимыми для системы менеджмента качества.
8.2 Определение требований к продукции и услугам.
Организация должна
определить и установить процессы взаимодействия с заказчиками, определить требования, связанные с продукцией и услугами и проводить регулярный анализ требований,
связанных с продукцией и услугами.
8.3 Разработка и проектирование продукции и услуг.
Представлены общие требования по проектированию и разработке, требования по планированию проектирования и разработки, проектированию и разработки входных данных, проектированию и разработки методов контроля, проектированию и разработке выходных данных, проектированию и разработке изменений.
8.4 Управление процессами, продукцией и услугами, поставляемыми внешними
поставщиками
Включены общие требования по управлению внешним обеспечением, требования к виду и степени управления внешним обеспечением, требования по управлению информацией по внешнему обеспечению.
8.5 Производство продукции и предоставление услуг.
Содержит требования по
управлению производством продукцией и услугами в управляемых условиях, требования по идентификации и прослеживаемости, сохранению собственности заказчика или
внешнего поставщика, защите продукции и действиям после поставки, а также по управлению изменениями продукции.
8.6 Выпуск продукции и предоставление услуги.
Определены требования по
выполнению действий до поставки продукции заказчика.
8.7 Управление несоответствующими процессами, продукцией или услугами
Содержит необходимые действия организации в случае возникновения несоответствий
в процессах, продукции или услугах.
Требования МС ИСО 9001к разделу 9. Оценка результатов деятельности
9.1 Мониторинг, измерения, анализ и оценка.
Включены общие требования по
проведению мониторинга, измерений, анализу и оценке е, требования по измерению
удовлетворенности заказчиков (потребителей), а также требования по анализу и оценке работы организации и системы менеджмента качества.
9.2 Внутренний аудит
Представлены требования по планированию, организации
и проведению внутренних аудит.
9.3 Анализ системы менеджмента.
Раздел содержит требования к высшему
руководству организации.
Требования МС ИСО 9001к разделу 10. Улучшения
10.1 Общие требования.
Определены требования по проведению улучшений в процессах, продукции и услугах, а также системе менеджмента качества организации
10.2 Несоответствия и корректирующие действия.
Представлены требования по действиям организации в случае обнаружения несоответствий.
10.3 Непрерывное улучшение
Требования этого раздела обязывают организацию использовать свои возможности для непрерывного совершенствования результатов работы и системы менеджмента качества.