Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
Médicament définis selon leur mode de préparation - Coggle Diagram
Médicament définis selon leur mode de préparation
Préparations pharmaceutiques
Préparation officinale
Ø Tout médicament préparé en pharmacie, inscrit à la Pharmacopée ou au Formulaire national, et destiné à être dispensé directement aux patients approvisionnés par cette pharmacie
Préparation hospitalière
Tout médicament préparé selon les indications de la Pharmacopée et en conformité avec les bonnes pratiques de préparation, en raison de l’absence de spécialité pharmaceutique disponible ou adaptée disposant d’une autorisation, par une pharmacie à usage intérieur (PUI) d’un établissement de santé ou l’établissement pharmaceutique de cet établissement de santé.
Les préparations hospitalière sont dispensées sur prescription médicale à un ou plusieurs patients par la pharmacie à usage intérieur dudit établissement.
Elles doivent faire l’objet d’une déclaration à l’ANSM.
Ø principalement utilisées en pédiatrie, en gériatrie, en dermatologie
Préparation magistrale
Ø Tout médicament préparé selon une prescription médicale destinée à un malade déterminé, en raison de l’absence de spécialité pharmaceutique disponible disposant d’une autorisation (AMM), soit extemporanément en pharmacie, soit par sous-traitance dans une autre pharmacie d’officine autorisée à cet effet par l’AgenceRégionale de Santé (ARS)
Spécialités pharmaceutiques
Ø tout médicament préparé à l’avance, présenté sous un conditionnement particulier et caractérisé par une dénomination spéciale (Article L5111-2 du CSP)
Ø Dénomination du médicament : soit un nom de fantaisie, soit une dénomination commune ou une dénomination scientifique assortie d’une marque ou du nom du laboratoire.
Ø Depuis 2015, la loi impose de prescrire les (d’où l’implication des logiciels d’aide à la prescription).
Dénomination commune (DC) : dénomination commune internationale (DCI) recommandée par l’Organisation mondiale de la santé (OMS)
AMM délivrée soit par l’ANSM au nom de l’État, soit par la
Commission européenne au nom de l’Union européenne.
Spécialités pharmaceutiques fabriquées et exploitées (commercialisées) par des établissements pharmaceutiques (appelés couramment « laboratoires ») dont l’activité doit également être autorisée par l’ANSM.
Toute spécialité pharmaceutique ou tout autre médicament fabriqué industriellement ou selon une méthode dans laquelle intervient un processus industriel doit faire l’objet d’une autorisation de mise sur le marché (AMM)
Environ 250 entreprises pharmaceutiques exploitant au moins une
spécialité pharmaceutique en France