Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
Технология разработки и внедрения СМК - Coggle Diagram
Технология разработки и внедрения СМК
Этапы разработки и внедрения СМК
Разработка и внедрение системы менеджмента качества – это комплекс работ, который
касается разных аспектов деятельности предприятия - это весьма трудоемкий и длительный процесс, и он, как правило, реализуется в несколько
этапов:
1. Подготовка
организации к созданию СМК
Определение
политики организации в области качества.
Разработка и утверждение политики
организации в области качества. Определение целей, обязательств и задач в
области качества и способов их достижения
Формирование
оргструктуры СМК
Создание службы качества. Формирование
команды по разработке СМК
Обучение персонала
Обучение руководителей организации и
руководителей подразделений требованиям МС ИСО 9001. Обучение членов команды по
разработке СМК требованиям МС ИСО 9001 и методологии создания СМК
Оценка сроков и
стоимости разработки и внедрения СМК
Разработка программы проведения работ.
Составление сметы расходов на создание СМК (при необходимости)
Привлечение
консультантов
Выбор консультантов. Заключение договора
на консультационные услуги
2. Проведение
комплексного анализа
существующей системы
управления качеством в
организации
Анализ
существующей системы управления
качеством в организации
Провести анализ уже существующей системы
управления, выявление слабых и сильных сторон организации в области качества,
организационной структуры и применяемых методов контроля качества.
Разработка
концептуальной модели СМК
Определение функции СМК. Установление
перечня бизнес-процессов
Разработка
предложений по совершенствованию
существующей системы управления
Внесение изменений в оргструктуру.
Рассмотрение и утверждение оргструктуры.
Разработка плана мероприятий по
повышению качества продукции (услуг).
Составление матрицы ответственности.
3. Разработка
документированной информации СМК
организации
Подготовка к
разработке документированной
информации СМК
Составление план-графика разработки.
Подготовка заданий (при необходимости).
Назначение ответственных за разработку
Разработка
документации СМК
Подготовка документов. Экспертиза
разработанных документов.
4. Внедрение СМК
в организации
Подготовка к
внедрению СМК
Ознакомление персонала с
документированной информацией СМК
Обучение персонала работе в условиях
функционирования СМК
Внедрение СМК
Апробация документации СМК.
Осуществление процессов в соответствии с документированной информацией.
Проведение
внутреннего аудита СМК
Организация внутреннего аудита.
Проведение внутреннего аудита.
Проверка
соответствия разработанной СМК требованиям МС ИСО 9001
Анализ результатов
внутреннего аудита
Выявление несоответствий
функционирования СМК.
Доработка СМК
(внесение соответствующих изменений в документацию)
5. Сертификация
СМК организации
Выбор органа
сертификации
Определение органа сертификации.
Подача заявки на проведение сертификации.
Заключение договора
Подготовка и
передача пакета документов в ОС
Подготовка требуемого пакета документов.
Передача документации в орган
сертификации
Внешний аудит
Подготовка к внешнему аудиту.
Проведение
сертификационного аудита.
Выявление
несоответствий
Устранение
несоответствий и получение
сертификата на СМК
Анализ несоответствий.
Внесение изменений
в документацию СМК.
Передача
исправленного пакета документов в сертификационный орган.
Получение
сертификата
3.2. Подготовка организации к созданию СМК
1) Определение политики организации в области качества. Стратегия в области качества – это направление деятельности организации в области качества, которое должно стать неотъемлемой частью всей стратегии организации. Сводом правил, которым должна руководствоваться организация при разработке стратегии в области качества является политика в области качества.
При подготовке к созданию СМК руководство организации должно определить политику, цели, обязательства в области качества, придерживаясь следующих принципов:
Политика в области качества — это часть общей политики и стратегии предприятия
Политика служит основой для установления целей, направленных на улучшение качества продукции
2) Формирование организационной структуры. Для выполнения работ по созданию СМК руководитель предприятия приказом организует службу качества, формирует команду по разработке СМК (группу, координационный совет) и назначает ее руководителя.
3) Обучение персонала. Сотрудники службы качества и члены команды по разработке СМК должны пройти обучение по специальным программам, включающим в себя изучение требований ИСО 9001, а также методы создания СМК и разработку всей необходимой документации. Обучение персонала по СМК проводится ступенчато (рисунок). Сотрудники каждой ступени обучаются по отдельной программе.
Цели обучения:
Понимание сущности процесса обеспечения качества
Осознание и перспективное видение национальных и международных проблем в области качества
Освоение средств и методов построения и обеспечения функционирования системы управления как инструмента достижения экономических целей
Воздействие на руководство для включения задачи обеспечения качества в процесс принятия решений как важнейшей цели деятельности
4) Оценка сроков и стоимости разработки и внедрения СМК. До начала работ команда составляет программу (план) проведения работ, которая утверждается руководителем предприятия. В программе (плане) определяются этапы и виды работ, исполнители, сроки и при необходимости стоимость выполнения.
В программу, как правило, включаются следующие виды работ:
разработка Политики и целей организации в области качества. Политика должна быть документирована, утверждена руководством и доведена до каждого работника;
разработка (уточнение) организационной структуры СМК организации;
определение перечня бизнес-процессов организации;
определение (уточнение) полномочий должностных лиц организации в СМК и разработка «Матрицы распределения полномочий и ответственности в СМК»;
разработка мотивационного механизма (формы и методы экономического и морального стимулирования) обеспечения разработки и внедрения СМК;
обучение должностных лиц и персонала организации, привлекаемого к работам по разработке СМК.
5) Привлечение консультантов. К разработке СМК предприятия нередко привлекаются профессиональные консультанты. Стоимость консультационных услуг должна быть учтена в смете.
Проведение комплексного анализа существующей системы управления
качеством в организации
1) Анализ существующей системы управления качеством в организации
Основными объектами анализа являются:
документы предприятия, которые можно использовать в создаваемой СМК;
деятельность подразделений по обеспечению качества;
организационная структура предприятия и службы качества;
положения о подразделениях, должностные инструкции, определяющие
распределение ответственности и полномочий на предприятии;
информация о качестве предоставления услуг, продукции;
бизнес-процессы;
требования к организации рабочих мест;
формуляры, контрольные перечни;
маршрутная технология, операционные карты, методологические, рабочие,
контрольные инструкции;
программы ЭОД (электронной обработки данных);
контрольные карты, программы испытаний, инструкции по эксплуатации и
сервисному обслуживанию, бирки, штампы, виды сопроводительной документации;
Анализ должен показать, насколько документация предприятия соответствует
минимальным требованиям и может быть использована в СМК.
2) Разработка концептуальной модели СМК
Определение
бизнес-процессов и разработка их организационно-технологические схемы (блок-схемы).
3) Разработка предложений по совершенствованию существующей системы
управления
создание
организационной структуры
распределение обязанностей между каждым ее элементом
определение системы руководства и обмена информацией между ними.
3.4. Разработка документированной информацией СМК организации
Документирования информация - это информация и ее носитель, управление и
поддержание в рабочем состоянии которых со стороны организации является требованием.
Документированная информация может храниться в любом формате, на любом носителе и
быть получена из любого источника.
Основные цели управления документированной информацией:
использование документированной информации для связи и коммуникации.
предоставление свидетельств того, что запланированные действия реализованы
распространение знаний и сохранение опыта организации.
Руководство предприятия должно само принять решение о том, какая документация необходима для обеспечения управления выделенными процессами. Стандартная процедура включает:
цель процесса;
ответственного исполнителя процесса;
входные данные (источник);
выходные данные (потребитель);
управляющие воздействия (нормативные, законодательные требования к порядку осуществления, содержанию процесса);
ресурсы, необходимые для функционирования процесса (кадровые, материальные, финансовые);
критерии результативности (эффективности) процесса;
методы мониторинга и измерения процессов;
записи, которые ведутся для обеспечения процесса;
распределение ответственности между персоналом организации при осуществлении процесса
Разработка процессов организации
Определение и идентификация процессов
Группы процессов:
Процессы управленческой деятельности руководства
Процессы обеспечения включая ресурсы, персонал и информацию
Процессы производства, связанные с потребителями, продукцией и услугами
Процессы измерения, анализа и улучшения
Выявленные процессы необходимо документировать
(Документирование процессов)
В целях наглядности реализуемых действий осуществляется описание структуры процессов.
Оценка результативности и эффективности процессов
Для того, чтобы организация могла удовлетворять своих потребителей, руководству
необходимо обеспечить результативное функционирование процессов.
Риск-ориентированное мышлени
Риск ориентированное мышление, прежде всего, подразумевает реализацию организацией комплекса согласованных мероприятий и методов для управления и контроля многочисленными рисками (положительными и отрицательными), влияющими на её способность достигать запланированных целей. Риск ориентированное мышление, фактически, заменяет требование по выполнению предупреждающих действий из прежней версии стандарта.
Принятие решений с учетом рисков (мышление, основанное на рисках):
принятие решений с учетом рисков – это то, что мы делаем автоматиче
Концепция риска всегда неявным образом присутствовала в тексте ISO 9001 – данный пересмотр делает его более явным и встраивает его в СМК в целом.
принятие решений с учетом рисков делает предупреждающие действия частью процессного подхода
принятие риска обычно воспринимается в негативном значении
принятие решений, основанное на рисках, помогает выявлять возможность для улучшений.
