Please enable JavaScript.

Coggle requires JavaScript to display documents.

ТЕМА 3. Технология разработки и внедрения СМК - Coggle Diagram

- - - - Определение политики организации в области качества. Разработка и утверждение политики организации в области качества. Определение целей, обязательств и задач в области качества и способов их достижения
      - Формирование оргструктуры СМК
        Создание службы качества. Формирование команды по разработке СМК
      - Обучение персонала Обучение руководителей организации и руководителей подразделений требованиям МС ИСО 9001. Обучение членов команды по разработке СМК требованиям МС ИСО 9001 и методологии создания СМК
      - Оценка сроков и стоимости разработки и внедрения СМК
        Разработка программы проведения работ. Составление сметы расходов на создание СМК (при необходимости)
      - Привлечение консультантов Выбор консультантов. Заключение договора на консультационные услуги
    - - Анализ существующей системы управления качеством в организации. Провести анализ уже существующей системы управления, выявление слабых и сильных сторон организации в области качества, организационной структуры и применяемых методов контроля качества.
        
        Оценка соответствия реального состояния управления качеством в организации проводится по следующим критериям:
        
        Определение уровня специализации и профессионализма персонала
        
        Оценка необходимого оборудования для производства качественной продукции (услуг)
        
        Выявление методов проверки качества поставляемого сырья и материалов
        
        Организация контроля качества в производственном процессе и итогового контроля качества готовой продукции (услуг)
      - Разработка концептуальной модели СМК. Определение функции СМК. Установление перечня бизнес-процессов
      - Разработка предложений по совершенствованию существующей системы управления. Внесение изменений в оргструктуру. Рассмотрение и утверждение оргструктуры. Составление матрицы ответственности.
        Разработка плана мероприятий по повышению качества продукции (услуг).
    - - Подготовка к разработке документированной информации СМК. Составление план-графика разработки. Подготовка заданий (при необходимости). Назначение ответственных за разработку
      - Разработка документации СМК.
        Подготовка документов. Экспертиза разработанных документов
    - - Подготовка к внедрению СМК. Ознакомление персонала с документированной информацией СМК. Обучение персонала работе в условиях функционирования СМК
      - Внедрение СМК. Апробация документации СМК. Осуществление процессов в соответствии с документированной информацией.
      - Проведение внутреннего аудита СМК. Организация внутреннего аудита. Проведение внутреннего аудита. Проверка соответствия разработанной СМК требованиям МС ИСО 9001
      - Анализ результатов внутреннего аудита. Выявление несоответствий функционирования СМК. Доработка СМК (внесение соответствующих изменений в документацию)
    - - Выбор органа сертификации. Определение органа сертификации. Подача заявки на проведение сертификации. Заключение договора
      - Подготовка и передача пакета документов в ОС. Подготовка требуемого пакета документов.
        Передача документации в орган сертификации
      - Внешний аудит. Подготовка к внешнему аудиту. Проведение сертификационного аудита. Выявление несоответствий
      - Устранение несоответствий и получение сертификата на СМК. Анализ несоответствий. Внесение изменений в документацию СМК. Передача исправленного пакета документов в сертификационный орган. Получение сертификата
- - - - политика в области качества — это часть общей политики и стратегии предприятия
      - политика служит основой для установления целей, направленных на улучшение качества продукции
  - - - понимание сущности процесса обеспечения качества
      - осознание и перспективное видение национальных и международных проблем в области качества
      - освоение средств и методов построения и обеспечения функционирования системы управления как инструмента достижения экономических целей
      - воздействие на руководство для включения задачи обеспечения качества в процесс принятия решений как важнейшей цели деятельности
  - - - разработка Политики и целей организации в области качества. Политика должна быть документирована, утверждена руководством и доведена до каждого работника;
      - разработка (уточнение) организационной структуры СМК организации;
      - определение перечня бизнес-процессов организации;
      - определение (уточнение) полномочий должностных лиц организации в СМК и разработка «Матрицы распределения полномочий и ответственности в СМК»;
      - разработка мотивационного механизма (формы и методы экономического и морального стимулирования) обеспечения разработки и внедрения СМК;
      - обучение должностных лиц и персонала организации, привлекаемого к работам по разработке СМК.
- - - - деятельность подразделений по обеспечению качества;
      - организационная структура предприятия и службы качества;
      - положения о подразделениях, должностные инструкции, определяющие распределение ответственности и полномочий на предприятии;
      - информация о качестве предоставления услуг, продукции;
      - бизнес-процессы;
      - требования к организации рабочих мест;
      - формуляры, контрольные перечни;
      - маршрутная технология, операционные карты, методологические, рабочие, контрольные инструкции;
      - программы ЭОД (электронной обработки данных);
      - документация метрологического обеспечения;
      - контрольные карты, программы испытаний, инструкции по эксплуатации и сервисному обслуживанию, бирки, штампы, виды сопроводительной документации;
      - нормативные и технические документы организации (ГОСТы, стандарты предприятия (СТО), технические условия, спецификации па продукцию, продажные каталоги);
      - классификаторы дефектов;
      - записи о качестве на бумажных и других носителях информации
      - документы предприятия, которые можно использовать в создаваемой СМ К;
- - - - • использование документированной информации для связи и коммуникации. Вид и степень подробности документированной информации зависят от продуктов и услуг, производимых организацией, степени формализации системы коммуникаций, уровня коммуникационных навыков в организации и организационной культуры;
      - • предоставление свидетельств того, что запланированные действия реализованы (доказательство соответствия – предоставление доказательств, что то, что планировалось, было действительно сделано);
      - • распространение знаний и сохранение опыта организации.
    - - 4.2.3 Управление документацией. Утверждение, анализ, актуализация, переутверждение, идентификация изменений и статуса пересмотра (действителен до), обеспечение доступности, сохранения, распространения документации. Целесообразно разработать две отдельные процедуры: управление внешней документацией, управление внутренней документацией
      - 4.2.3 Управление записями. Идентификация, хранение, защита, восстановление, установление сроков хранения и изъятие записей
      - 8.2.2 Внутренние аудиты. Ответственность, требования по планированию и проведению, отчетной информации поддержанию записей внутреннего аудита
      - 8.3 Управление несоответствующей продукцией. Средства управления, ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией
      - 8.5.2 Корректирующие действия. Анализ и определение причин несоответствий, оценка, определение, осуществление, запись результатов и анализ КД
      - 8.5.3 Предупреждающие действия. Определение причин потенциальных несоответствий, оценка, определение, осуществление, запись результатов и анализ ПД
    - - цель процесса;
      - ответственного исполнителя процесса;
      - входные данные (источник);
      - выходные данные (потребитель);
      - управляющие воздействия (нормативные, законодательные требования к порядку осуществления, содержанию процесса);
      - ресурсы, необходимые для функционирования процесса (кадровые, материальные, финансовые);
      - критерии результативности (эффективности) процесса;
      - методы мониторинга и измерения процессов;
      - записи, которые ведутся для обеспечения процесса;
      - распределение ответственности между персоналом организации при осуществлении процесса
    - - разработка и оформление;
      - идентификация (кодировка, указание подразделения, для которого предназначен документ);
      - проверка на адекватность;
      - введение в действие (путем утверждения руководителем);
- - - - Группы процессов:
        
        Процессы управленческой деятельности руководства (разделы 5, 6).
        
        Процессы обеспечения включая ресурсы, персонал и информацию (раздел 7).
        
        Процессы производства, связанные с потребителями, продукцией и услугами (раздел 8).
        
        Процессы измерения, анализа и улучшения (разделы 9, 10).
      - Процессы различают по видам:
        
        Основные (базовые) – результатом которых является выпуск продукции или оказания услуги (раздел 8).
        
        Обеспечивающие (вспомогательные) – результатом которых является создание необходимых условий для осуществления основных процессов (управление ресурсами, анализ, измерения и т.д. разделы 7,9,10).
        
        Процессы менеджмента – результатом которых является повышение результативности и эффективности основных и обеспечивающих процессов (раздел 5, 6).
        
        Ключевые – оказывают наибольшее воздействие на достижение главных целей организации (наиболее значимые для организации).
        
        Критические – ненадлежащая организация которых или несоблюдение их требований, представляют опасность выпуска некачественной продукции.
    - - Текстовая часть может содержать следующие элементы:
        
        краткое название процесса, которое должно точно его идентифицировать и быть удобным для ссылок;
        
        код процесса – устанавливает разработчик;
        
        определение процесса – формулировка, раскрывающая сущность, основное содержание процесса;
        
        цель процесса – необходимый или желательный результат процесса
        
        владелец процесса – лицо, ответственное за перспективное планирование, ресурсное обеспечение и эффективность процесса (отвечает за ход всего процесса в целом);
        
        руководитель процесса – лицо, ответственное за текущее планирование и ведение процесса с целью достижения запланированных результатов (отвечает за достижение целей процесса);
        
        нормативы процесса – документация, содержащая показатели норм, в соответствии с которыми осуществляется процесс;
        
        входы процесса – материальные и информационные потоки, поступающие в процесс извне и подлежащие преобразованию;
        
        выходы процесса – результаты преобразования, добавляющие стоимость;
        
        ресурсы – финансовые, технологические материальные, трудовые и информационные, посредством которых осуществляется преобразование входов в выходы;
        
        процессы поставщиков – внутренние или внешние поставщики - источник входов рассматриваемого процесса;
        
        процессы потребителей – процессы внутреннего или внешнего происхождения, являющиеся пользователями результатов рассматриваемого процесса;
        
        измеряемые параметры процесса – его характеристики, подлежащие измерению и контролю;
        
        показатели результативности процесса – отражающие степень соответствия фактических результатов процесса запланированным;
        
        показатели эффективности процесса – отражающие связь между достигнутым результатом и использованными ресурсами.
      - Степень детализации при описании процесса зависит от применяемых методов и инструментов. Однако независимо от используемого инструмента необходимо отразить.:
        
        последовательность проведения операции;
        
        ответственность исполнителей;
        
        точки принятия решений в случае отклонений;
        
        точки контроля;
        
        входные и выходные документы и др.
      - Управление процессами предполагает:
        
        определение ресурсов, необходимых для функционирования процессов с заданной эффективностью и результативностью;
        
        выявление адекватного механизма разработки мер для достижения запланированных результатов и установленных целей;
        
        определение и внедрение процедуры управления изменениями процессов;
        
        порядок действий и принятия решений в случае появления несоответствий или отказов процессов и т.д.
    - - Для того, чтобы организация могла удовлетворять своих потребителей, руководству необходимо обеспечить результативное функционирование процессов.
      - Результативность процесса необходимо измерять. Результативность определяется тем, достигается цель процесса или нет.
      - Цели должны иметь критерий достижения – показатель, с помощью которого можно измерить критерий и числовое значение показателя, которое мы должны достигнуть.
      - Несоответствия, выявленные в процессе внедрения СМК, должны анализироваться службой качества с целью установления причин их появления и корректировки при необходимости соответствующей документации.
- - - - Если последствия создают небольшие неудобства для потребителей – риски рассматриваются качественно.
      - Если далеко идущие и фатальные – количественно.
      - Методы оценки рисков в той или иной
        мере можно разбить на две группы:
        
        Качественная оценка рисков - проводится преимущественно экспертными методами в условиях неопределенности и используется при сравнении ограниченного числа альтернатив принимаемых решений.
        
        мозговой штурм
        
        структурированные или частично структурированные интервью
        
        контрольные листы
        
        метод Дельфи
        
        анализ дерева неисправностей
        
        анализ дерева событий
        
        галстук-бабочка
        
        Количественная оценка рисков – предполагает математическую оценку меры и степени риска.