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NOM-059-SSA1-2015. Buenas prácticas de fabricación de medicamentos., NOM…

- - - - Es responsable de evaluar la legalidad, idoneidad y la competencia del contratado para llevar a cabo con éxito las actividades subcontratadas.
      - Proporciona al contratado toda la información y conocimientos necesarios para realizar las operaciones contratadas correctamente de acuerdo con las disposiciones jurídicas aplicables y con las condiciones autorizadas en el Registro Sanitario del producto en cuestión.
      - Controla y revisa el desempeño del contratado y la identificación, implementación y control de cualquier mejora realizada.
      - Responsable de revisar y evaluar registros y resultados de actividades subcontratadas.
  - - - Si la FF y actividades deben justificarse y anexar al perfil de disolución del producto registrado vs producto fabricado en las instalaciones.
  - - - Aspectos técnicos elaborados por personas competentes, relacionadas con las actividades subcontratadas y BPF.
        
        Acuerdo conforme con la legislación y condiciones autorizadas en el registro sanitario y recibir autorización del representante legal y RS.
    - - Datos importantes de evaluación de calidad de un producto para reclamaciones, investigar sospecha de producto falsificado.