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Primer Parcial de Farmacia Hospitalaria y Farmacovigilancia, Alumna:…
Primer Parcial de Farmacia Hospitalaria y Farmacovigilancia
Farmacoepidemiología :star:
epidemiología: estudio de la causa, prevalencia, distribución etc. de una enfermedad en la población
estudia las reacciones adversas a fármacos y medicamentos en poblaciones grandes
Daño al ecosistema: estudia como influye aspectos como el clima, la geografía, etc. en las reacciones adversas de un fármaco
Fármaco: molécula química con actividad terapéutica
Medicamento: producto que se encuentra en forma farmacéutica definida que contienen uno o mas fármacos
Farmacovigilancia :star:
Ciencia que trata de vigilar, investigar y evaluar la información sobre efectos de los medicamentos, productos biológicos, plantas medicinales y medicamentos tradicionales , con el objetivo de identificar información sobre nuevas reacciones adversas y prevenir daños a la población.
NORMA Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2016, Instalación y operación de la farmacovigilancia. (
http://dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5490830&fecha=19/07/2017
) :explode:
NORMA Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de fármacos y medicamentos (modifica a la NOM-073-SSA1-1993, Estabilidad de medicamentos, publicada el 3 de agosto de 1996).
(
http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/nom/073ssa105.html
)
Ecofarmacovigilancia :star:
ciencia y actividades relativas a la detección, evaluación ,comprensión y prevención de los efectos adversos u otros problemas relacionados con la presencia de los productos farmacéuticos en el medio ambiente , que afectan a humanos y a otras especies animales
EMA European Medicine Agency
Ley general del equilibrio Ecológico y protección al ambiente
Ley general de prevención y gestión integral de los residuos
NOM 052, 055, 056, 057, 058, 083 y 087
Norma Oficial Mexicana NOM-001-SSA3-2012 (
https://www.cndh.org.mx/sites/default/files/doc/Programas/VIH/Leyes%20y%20normas%20y%20reglamentos/Norma%20Oficial%20Mexicana/NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002%20Proteccion%20ambiental-salud.pdf
)
Tecnovigilancia :star:
Conjunto de procedimientos que permiten reunir información acerca de los eventos adversos y fallas de calidad relacionados con productos médicos, no previstos en las evaluaciones de seguridad y eficacia previas a la autorización con el fin de desplegar las acciones correctivas pertinentes
Dispositivos Médicos
NOM-240-SSa1-2012 Instalación y operación de la tecnovigilancia
Farmacia Hospitalaria y comunitaria :star:
Comunitaria: farmacia que tiene una vocación de servicios a su comunidad por su interacción con el entorno social y por los servicios directos a pacientes
Dispensación de recetas medicas
tratamientos farmacológicos
ofrece atención sanitaria integral a la población en todo lo relacionado con el uso de medicamento
Hospitalaria: valor al proceso de atención a los pacientes, mediante La atención farmacéutica especializada, la investigación de la utilización de medicamentos y la formación de recursos humanos
participa en los procesos de adquisición de medicamentos e insumos.
implementa medidas para garantizar la correcta administración de medicamentos
implementa y coordina el sistema de distribución de medicamentos para para la adecuada conservación, custodia y dispensación
NORMA Oficial Mexicana NOM-249-SSA1-2010, Mezclas estériles: nutricionales y medicamentosas, e instalaciones para su preparación (
http://www.dof.gob.mx/normasOficiales/4327/salud/salud.htm#:~:text=Esta%20norma%20establece%20los%20requisitos,deben%20cumplir%20todos%20los%20establecimientos
)
Norma Oficial Mexicana NOM-001-SSA3-2012 Educación en salud. Para la organización y funcionamiento de residencias médica (
https://www.gob.mx/salud%7Chjm/documentos/norma-oficial-mexicana-nom-001-ssa3-2012#:~:text=Esta%20norma%20tiene%20por%20objeto,del%20Sistema%20Nacional%20de%20Salud
.)
Cosmetovigilancia :star:
La unión Europea Define " La actividad de salud publica destinada a la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos asociados a los productos cosméticos
permitiendo el seguimiento de los posibles efectos no deseados de los cosméticos así como evitar su repetición o reducir sus consecuencias"
Instancias Regulatorias Nacionales e Internacionales
Secretaria de Salud
Cofepris
INSP
Documentos Nacionales e Internacionales que rigen la atención farmacéutica
Guía para la integración del informe de Tecnovigilancia
Manual par la atención Farmacéutica
Consejo de Salubridad general
Estándares para implementar el modelo en Hospitales 2015 tercera edición
Normatividad Nacional e Internacional
NORMA Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2016, Instalación y operación de la farmacovigilancia (
http://dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5490830&fecha=19/07/2017
)
NORMA Oficial Mexicana NOM-017-SSA2-2012, Para la vigilancia epidemiológica
(
http://dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5288225&fecha=19/02/2013
)
NORMA Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos.
(
http://dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5284148&fecha=04/01/2013
)
NORMA Oficial Mexicana NOM-164-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de fármacos (
http://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5424377&fecha=04/02/2016
)
Alumna: Mayra Fernanda Gutiérrez Balbuena
