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Comités de l'EMA - Coggle Diagram
Comités de l'EMA
PRAC
Comité spécialisé en PV : recommandation ou avis concernant la sécurité du médicament au CHMP et CMDh +++
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CAT
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Donne un avis sur la qualité, sécurité, efficacité des méd de thérapie innovante ( avec nécessité de l'approbation finale du CHMP = passage en procédure centralisée )
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CMDh
Traite les questions en rapport avec un produit autorisé dans au moins un état membre, selon les procédures de RM ou décentralisée
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