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药理学 原理, 药理学 pharmacology, 新药 ( new drug) - Coggle Diagram
药理学
原理
药物
drug
是指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态⭐
用于
预防
、
诊断
和
治疗 和 控制
疾病的物质
预防疾病主要手段
指对机体原有的生理功能或生化代谢过程产生影响的化学物质，用于诊断、预防和治疗疾病以及用于计划生育⭐
药理学
💬
关注
药物怎样起效以及怎样到达起作用部位 ⭐
研究
药物于机体（含病原体）相互作用及作用规律的一门学科⭐
药物在
预防、诊断和治疗疾病方面的基础
药代动力学
⭐
研究
药物对
机体的作用
及
作用机制
探究在作用部位决定药物剂量及随时间变化的药物浓度之间关系的因素
涉及药物的
吸收
、
分布
、
代谢
、
分泌
以及
药物的一些药动参数
药效动力学
⭐
研究
药物在
机体的影响下发生
的
变化
及其
规律
药物在作用部位的
浓度
和所达到的
效果强弱之间的关系
参考药物的作用机制
实验方法
1️⃣实验药理学方法
2️⃣实验治疗学方法
3️⃣临床药物学方法
药理学
pharmacology
药效动力学
药物对于机体的作用
药代动力学
机体对于药物的作用
药物治疗学
对于药物作用的研究
毒理学
研究化学药物对人们生活的不良反应，从个体细胞到整个生态系统
毒物
是指在较小剂量即可对机体产生毒害作用，损害人体健康的化学物质。⭐
生药学
寻找
药物的原材料
植物
动物
矿物
微生物
合成物质
新药 ( new drug)
研究过程
临床前研究
临床研究
I 期临床试验
最早的人体研究
制定健康志愿者受试者的耐受剂量的范畴
20~30 例
进行药理学及人体安全性试验
II 期临床试验
临床试验
对一定数量具有特种疾病的病人进行的早期研究，致力于制订有效剂量的范围
III 期临床试验
广泛的临床试验
确认之前的试验结果
时期3结束时投递新药上市申请（NDA)
国家食品于药品管理局（SFDA）的认可
IV 期临床试验
批准后（上市后）的研究
发现新的或者罕见的毒性以及新适应症💬
上市后药物监测 （ post-marketing surveillance)
指
化学结构
、
药品组分
和
药理作用 *
不同于现有药品的药物*⭐