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2.3 Condiciones y servicios de operaciones particulares de la Industria…
2.3 Condiciones y servicios de operaciones particulares de la Industria Química
Asegurar la calidad en los productos farmacéuticos implica una compleja serie de procesos interconectados para minimizar errores.
Pasos
Inspección de pastillas
Los sistemas de inspección son utilizados para detectar defectos en pastillas y comprimidos, permitiendo la identificación del formato, tamaño, color e incluso informaciones grabadas en relieve.
Inspección de selección
Se garantiza que cada pastilla o comprimido sea depositado en el embalaje correcto y en la cantidad precisa.
Inspección de sellado
Los productos farmacéuticos son almacenados en embalajes que requieren ser inspeccionadas para garantizar el cierre correcto.
Inspección del llenado
Si los productos son empaquetados en botes o en cajas de cartón, existe la necesidad de comprobar si estos embalajes han sido rellenados debidamente
Inspección de etiquetas
los sistemas de inspección deben ser capaces de verificar la totalidad de etiquetas de los diferentes embalajes de productos ofertados por una farmacéutica
La autorización a un medicamento si satisface las siguientes condiciones
Alcanzar los requisitos de CALIDAD que se establezcan
Ser SEGURO, no produciendo en condiciones normales de utilización
efectos tóxicos o indeseables
Ser EFICAZ en las indicaciones terapéuticas para las que se ofrece
Un medicamento se encuentra fundamentado en su principio activo , sustancia que le da el efecto farmacológico al medicamento. Por esta razón, es importante que Control de Calidad identifique y valore la cantidad del mismo.
REFERENCIAS
Calvo,B. (2018). CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA. Recuperado de:
https://addi.ehu.es/bitstream/handle/10810/4482/Tema%20CALIDAD%20repositorio%20UPV%20.pdf?sequence=1&isAllowed=y
Castellano,P.(2021) Control y calidad en la Farmacéutica. Recuperado de:
https://www.fbioyf.unr.edu.ar/rrii/varios/pdf2010sharapin/sharapin2010_castellano.pdf
NAHOMI AVILA HERNÁNDEZ
Química y sociedad