Aprobar o rechazar los insumos, productos intermedios, productos a granel y productos terminados. Asegurar que se lleven a cabo todas las determinaciones y pruebas establecidas. Asegurar la evaluación de los expedientes de fabricación de cada lote de producto antes de su liberación. Aprobar las especificaciones, las instrucciones de muestreo, los métodos de pruebas y determinaciones analíticas. Asegurar que los análisis llevados a cabo por contrato son confiables. Verificar que se lleve a cabo el mantenimiento a las instalaciones, equipos e instrumentos de las áreas analíticas. Asegurar que se efectúen: la validación y transferencia de métodos analíticos no farmacopeicos, los estudios de aplicabilidad de métodos farmacopeicos, la calificación de equipos y calibración de instrumentos analíticos. Asegurar que el personal ha recibido la capacitación de inducción y la capacitación periódica necesaria para la ejecución de sus funciones.
