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Ethique/Budget/échéancier - Coggle Diagram
Ethique/Budget/échéancier
Aspects éthiques de la recherche médicale
declarations internationales
Déclaration de Helsinki
procédés d'examen
La poursuite d’une recherche biomédicale impliquant des sujets humains n’est légitime que dans la mesure où l’importance des objectifs justifie le risque inhérent auquel le sujet s’expose
Tout projet de recherche biomédicale impliquant des sujets humains doit être précédé d’une évaluation pondérée des risques prévisibles
Le droit du sujet de la recherche à sauvegarder son intégrité
doit toujours être respecté
L’expérience doit être conduite par une ou des personnes
qualifiée(s) encadrée par des experts médicaux compétents dans le domaine clinique
L’exactitude des résultats de la recherche doit être assurée
Le plan d’étude de chaque procédure expérimentale impliquant
des sujets humains doit être clairement formulé dans un protocole expérimental
chaque sujet potentiel doit être correctement informé de l’objectif des méthodes, des bienfaits attendus et des risques éventuels de
l’étude et des inconvénients qu’elle peut entraîner
Ne faut pas exercer ni aucune pression ni aucune contrainte sur
le sujet.
La recherche biomédicale doit respecter des principes
scientifiques
En cas d’incapacité juridique, le consentement éclairé doit être
obtenu du tuteur légal conformément à la législation nationale
Les sujets doivent être informés qu’ils sont libres de s’abstenir
ou de renoncer à leur participation à tout moment
code de Nuremberg
procedés d'examen
les moyens proposés pour obtenir le consentement éclairé
que le chercheur est suffisamment qualifié et
expérimenté
que des dispositions seront prises pour protéger la
confidentialité des informations
les bienfaits escomptés et les risques potentiels pour les
participants
la nature de toutes les autres considérations éthiques
impliquées
la sécurité de chaque intervention proposée et de tout
médicament ou dispositif destiné à l’essai
principes fondamentaux
le respect des droits
l’équité
la bienfaisance
consentement des sujets
Les personnes malades mentales et déficientes intellectuellement
Ils ne doivent jamais être les sujets de recherches qui pourraient être menées sur des adultes qui sont en pleine possession de leurs facultés mentales.
rechercher le consentement de la famille proche l
Autres groupes sociaux vulnérables
La qualité du consentement des sujets qui sont des membres subalternes ou subordonnés d’un groupe structuré de manière hiérarchique doit être étudiée attentivement
femmes enceintes et qui allaitent
ne doivent pas être sujets d’une recherche non thérapeutique qui
comporte le moindre risque pour le sauf si cette recherche a pour but de résoudre des problèmes de grossesse ou de lactation
Recherche au sein de la population
le consentement individuel de chaque personne n’est souvent
pas envisageable
informer la population concernée des objectifs de la recherche, des avantages qu’on en attend, et de tout risque ou inconvénient éventuel
Les enfants
Le consentement d’un parent ou d’un autre représentant légal est toujours nécessaire
description claire du déroulement chronologique de la recherche et des dates de réalisation de chacune des étapes en tenant compte, le cas
échéant
doit etre clair et réaliste
doit être cohérent avec le projet de recherche proposé
budget
ressources requises pour la réalisation de la recherche
ressources matérielles
ressources humaines
equipements
l’identification de leurs sources de
financement