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IATF16949: 2016 - Coggle Diagram
IATF16949: 2016
章節重點
第五章
確保過程有效性& 效率
管理過程負責人& 內部員工
領導人的承諾(對客戶、對員工等相關利害關係人)
企業責任
ISO140001
建立品質政策、目標
第六章
變更計畫
管制計畫、FMEA維護
任何變更都要作首件檢查再通過核准生產
針對新產品要做可行性評估
RBA換算風險數值
風險識別分析,依據廠內標準訂定
烏龜圖
SWOT(評估利害關係人的遺忘&需求)
預防性措施(防呆)
緊急應變計畫(產品突然短缺or臨時生產停止)
如何實現品質目標
第四章
企業、社會責任
利害關係者
了解組織環境
品質系統過程管理
第七章
多方論證
(多種專業參與)
內外部、硬軟體設備資源
MSA
儀器校驗
追溯性
內外部實驗室皆須通過ISO17025認證
人員教育訓練
內外部溝通
資訊要文件化並且進行管理保存
工程規範變更要在10個工作天內完成審查
第八章
8.6
初次放行:
指一開始被承認or
一開始變更後為初期流動管理
初次進行量產要管制
外觀標準報告(AAR)
抽樣計畫=>
檢查頻率依據客戶要求執行=>
分級=>
加嚴or減量
MIL-STD-1916
供應商稽核&第三者稽核
特採標示
根據客戶要求進行特採
8.7
反應計畫
不同於應變計畫(EX: 產品斷貨or臨時停止生產)
緊急事態升級計畫
員工行為準則
顧客特許授權
EX: 特採
不合格品、重工品管制
8.4
供應商管理
供應商評估相關規範
供應商稽核
8.1
營運規劃管制(含客戶要求&技術規範)
保密性
8.2
產品回收再利用
滿足客戶需求、法令法規、公司內部規定等
8.3
建立產品設計&開發過程
APQP
FMEA
軟體開發
特殊特性
製造過程設計
Cpk、Ppk
CP
PPAP
ECN、ECR
8.5
管制計畫
投產前
全尺寸量測
量產
製程管制
原因樣件
尺寸
功能&特殊要求
作業指導書
生產排程表
可被鑑別、隔離&追溯
庫存要"先進先出"
第九章
Ppk、Cpk、Cgk、Cmk
量測技術
反應計畫&緊急事態升級
MIL-STD-1916
五大核心工具
內部稽核
管理審查會議
第十章
8D=> FMEA、管制計畫
概要
以ISO9001: 2015為基礎,
加上管理責任
過程導向
客戶導向過程 COP
EX: 市場分析、訂單需求、訂單審查、設計與開發等
支援過程 SP
EX: 文件化資訊(程序書)
管理過程 MP
EX: 管理審查、內部稽核、風險管理等程序
Input& Output可轉換為烏龜圖,
5W2H 較完整
第二者稽核員
稽核供應商, 須懂供應商製造流程
可於ISO 19011 獲取供應商稽核相關資料
4階表單管理(同ISO9001: 2015)
零缺陷
相關國際標準規範
產品安全特性
ISO26262
環境
ISO14001
信賴性
ISO 17025
稽核手法
ISO 19011
職業安全衛生
ISO45001
五大核心工具
量測系統分析 MSA
用於產品開發&量產
統計製程管制 SPC
用於產品生產過程
失效模式與影響分析 FMEA
DFMEA
防止與消除相關製品或設計的失敗點
PFMEA
防止與消除相關製品或其他工序的失敗點
生產件批准 (零組件送審程序) PPAP
用於產品量產前
先期產品品質規劃 APQP :
用於產品開發前