Please enable JavaScript.

Coggle requires JavaScript to display documents.

VALIDASI, KUALIFIKASI - Coggle Diagram

- - - - menentukan agen pembersih yg dipakai
      - menentukan metode pembersihan
        
        Marker
        
        penilaian pada:
        dosis terapeutik terkecil, toksisitas,
        kelarutan, frekuensi produksi/tahun
        
        Kriteria bahan
        
        sulit dibersihkan, kelarutan jelek, toksik/karsinogenik
      - metode pengambilan sampel
        
        Swab method
        
        Rinse method
        
        Placebo method
    - - kebijakan validasi, struktur tim validasi, ringkasan objek yg akan divalidasi, penyusunan protokol & jadwal validasi, pengendalian perubahan, acuan dokumen yang digunakan