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Validación de métodos analíticos - Coggle Diagram
Validación de métodos analíticos
JERARQUÍA DE LA METODOLOGÍA
Los conceptos básicos del proceso de validación cubren
El problema
El método
PROCESO DE VALIDACIÓN
SELECTIVIDAD
La necesidad de validar un método y el procedimiento que se ha de seguir son temas de decisión profesional, aunque en la actualidad existen procedimientos y lineamientos bastante bien prescritos que ayudan en la toma de decisiones.
LINEALIDAD
Verifica que la respuesta sea linealmente proporcional a la concentración del analito en el intervalo de concentración de las soluciones de muestra
EXACTITUD
La exactitud de un método es la cercanía del valor obtenido al valor verdadero para la muestra. Tal vez éste sea el parámetro más difícil de evaluar.
La exactitud del método se puede determinar en una de tres maneras.
Estudios de recuperación
Comparación de resultados usando otro método que se sabe que es exacto
Análisis de un material de referencia
PRECISIÓN
La precisión general del método se puede determinar incluyendo la preparación de la muestra.
SENSIBILIDAD
La sensibilidad es la capacidad de distinguir dos concentraciones diferentes y es determinada por la pendiente de la curva de calibración.
INTERVALO
El intervalo de trabajo de un método es el intervalo de concentración dentro del cual se obtienen exactitudes y precisiones aceptables.
LÍMITE DE DETECCIÓN
El límite en general, se analizan réplicas en blanco de la matriz de la muestra para determinar el valor medio del blanco y su desviación estándar.
LÍMITE DE CUANTIFICACIÓN
Éste es igual a la concentración mínima de analito que se puede medir en la matriz de la muestra a un nivel aceptable de precisión y exactitud.
CONSISTENCIA
Ya se ha definido la precisión de un método. La repetibilidad es la precisión a largo plazo durante varias semanas
