ISO 9001
Intuito de estabelecer um SGA
Melhorar o desempenho global da empresa e prover o desenvolvimento sustentável
Benefícios: prover produtos e serviços que atentam aos requisitos regulamentares e dos clientes; facilitar a satisfação dos clientes; abordar riscos e oportunidades; apresentar conformidades com requisitos de SGA
Princípios de Gestão da Qualidade
Foco no cliente
Liderança
Engajamento de pessoas
Abordagem de processo (PDCA)
Melhoria
Tomada de decisão - evidência
Gestão de relacionamento
Abordagem de processo
Objetivos
Atendimento a requisitos; valor agregado; desempenho eficaz de processo e melhoria de processos - avaliação de dados
PDCA (Plan-Do-Check-Act)
Mentalidade do Risco (não é requisito da ISO 9001:2015, mas importante)
A organização deve implementar atitudes para abordar riscos e oportunidades -> aumento da eficácia do SGA
Prevenção
Analisar e eliminar não conformidades
Contexto da Organização e Liderança
Deve-se entender o contexto e as necessidades e e expectativas das partes interessadas
A partir disso, determinar o escopo do SGA e seus processos
Planejamento
Responsável: liderança - prestar contas; assegurar o estabelecimento da política e objetivos de qualidade e a integração dos requisitos do SGA nos processos; foco no cliente, etc.
Planejar ações para abordar riscos e oportunidades
Avaliar a eficácia dessas ações
Planejar ações para atingir os objetivos da qualidade
Planejamento de mudanças
Apoio
Determinar e promover os recursos necessários para o estabelecimento, implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema de gestão da qualidade.
Pessoas, infraestrutura, ambiente, recursos de monitoramento e medição, competência, conscientização, informação documentada e operação.
Operação
Planejamento e controle
operacionais
Requisitos para produtos e
serviços
Projeto e desenvolvimento de
produtos e serviços
Controle de processos,
produtos e serviços providos externamente
Produção e provisão de serviço
Controle de saídas não conforme
Avaliação de desempenho
Monitoramento, medição, análise e avaliação
Auditoria interna
Análise crítica pela direção
Melhoria
Adequação, suficiência e eficácia
Melhoria continua
Não conformidade e ação corretiva