ISO 9001

Intuito de estabelecer um SGA

Melhorar o desempenho global da empresa e prover o desenvolvimento sustentável

Benefícios: prover produtos e serviços que atentam aos requisitos regulamentares e dos clientes; facilitar a satisfação dos clientes; abordar riscos e oportunidades; apresentar conformidades com requisitos de SGA

Princípios de Gestão da Qualidade

Foco no cliente

Liderança

Engajamento de pessoas

Abordagem de processo (PDCA)

Melhoria

Tomada de decisão - evidência

Gestão de relacionamento

Abordagem de processo

Objetivos

Atendimento a requisitos; valor agregado; desempenho eficaz de processo e melhoria de processos - avaliação de dados

PDCA (Plan-Do-Check-Act)

Mentalidade do Risco (não é requisito da ISO 9001:2015, mas importante)

A organização deve implementar atitudes para abordar riscos e oportunidades -> aumento da eficácia do SGA

Prevenção

Analisar e eliminar não conformidades

Contexto da Organização e Liderança

Deve-se entender o contexto e as necessidades e e expectativas das partes interessadas

A partir disso, determinar o escopo do SGA e seus processos

Planejamento

Responsável: liderança - prestar contas; assegurar o estabelecimento da política e objetivos de qualidade e a integração dos requisitos do SGA nos processos; foco no cliente, etc.

Planejar ações para abordar riscos e oportunidades

Avaliar a eficácia dessas ações

Planejar ações para atingir os objetivos da qualidade

Planejamento de mudanças

Apoio

Determinar e promover os recursos necessários para o estabelecimento, implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema de gestão da qualidade.

Pessoas, infraestrutura, ambiente, recursos de monitoramento e medição, competência, conscientização, informação documentada e operação.

Operação

Planejamento e controle
operacionais

Requisitos para produtos e
serviços

Projeto e desenvolvimento de
produtos e serviços

Controle de processos,
produtos e serviços providos externamente

Produção e provisão de serviço

Controle de saídas não conforme

Avaliação de desempenho

Monitoramento, medição, análise e avaliação

Auditoria interna

Análise crítica pela direção

Melhoria

Adequação, suficiência e eficácia

Melhoria continua

Não conformidade e ação corretiva