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les risques et dangers de la médication et pharmacovigilance
rapport bénéfice/risque
bénéfice
= correspond à l'effet thérapeutique recherché
risque
= correspond aux effets indésirables
iatrogénie médicamenteuse
iatrogénie
= correspond à tous les évènements indésirables provoqués par la pratique médicale chez un patient
les effets indésirables
inattendu
= on les détectes après la mise sur le marché des médicaments. ils peuvent entrainer l'arrêt de commercialisation ou bien ils entrainent une modification du RCP
attendus
= car ils ont été détectés au cours des essais cliniques et figurent dans le RCP du médicament dès la 1ère commercialisation
notions de pharmacodépendance
dépendance physique
= troubles physiques qui apparaissent lorsque le sujet n'a pas pris le médicament dont il est dépendant. syndrome de sevrage
dépendance de tolérance
= c'est la nécessité d'augmenter les doses et les fréquences de prises pour obtenir le même effet qu'initialement. cette augmentation peut conduire à un surdosage
dépendance psychique
= c'est le désir irrépressible de reprendre le médicament pour retrouver les effets pharmacologique
le surdosage involontaire
en cas de sucide au paracétamol
phase asymptomatique de 24h puis atteinte hépatique retardée. décès en 5 à 10j en l'absence de ttt
prise en charge complexe
le surdosage fait suite à une exposition aigue, la paracétamolémie permet d'évaluer la gravité de l'intoxication et le risque de décès
dernier recours : greffe de foie
la pharmacovigilance = englobe la prévention, l'identification, l'évaluation et la correction du risque d'effet indésirable
les grands acteurs
les CRPV = structure de pharmacovigilance placée au sein d'un service de pharmacologie, de pharmaco clinique ou de toxicologie d'une centre hospitalier universitaire
31 CRPV sont répartis sur l'ensemble du territoire français
deux types de pharmacovigilance
descendante
= de l'ANSM vers les pro de santé
ascendante
= des pro de santé vers les CRPV et ANSM
rôles
entreprises pharmaceutique
= toute entreprise exploitant un médicament doit mettre en place un service de pharmacovigilance dans le but d'assurer le recueil, l'enregistrement et l'évaluation scientifique des informations relatives aux effets indésirables susceptibles d'être dus à des médicaments dans le but de prévention et de réductions des risques et au besoin prendre des mesures approprié
pro de santé
= déclarer le plus rapidement possible au centre régional de pharmacovigilance
patient
= les patients et associations de patient peuvent déclarer directement un effet indésirable lié à un médicament sans passer par un pro de santé