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moral, ética y bioética, http://www.conbioetica-mexico.salud.gob…

- - - - OMS
      - ONU
      - Instituciones médicas internacionales
      - consentimiento voluntario del sujeto
      - plena conciencia de la libertad de decidir
      - el investigador tiene la responsabilidad de proporcionar toda la información acerca de la clase, duración y propósito de las pruebas, así como ventajas y desventajas; beneficios, riesgos o consecuencias (durante o después de un procedimiento).
      - declaración Helsinki
        
        declaración en la que se establecen los principales problemas de la investigación médica (1968)
        
        comprensión de la etiología y patogénesis de la enfermedad
        
        mejorar los procedimientos diagnósticos, terapéuticos y profilácticos.
        
        reconoce el avance en las ciencias médicas a partir de la investigación.
      - aplicación del acto médico
        
        objetivos de los comités hospitalarios de bioética
        
        Asesorar al personal de salud, usuarios y a la población en
        general en relación con los problemas y dilemas bioéticos,
        surgidos en la prestación de servicios de atención médica
        y docencia en salud tomando en cuenta los datos clínicos
        y los valores del médico, del paciente y de la sociedad
        desde una perspectiva laica y científica.
        
        Servir de foro para la reflexión y deliberación de problemas y casos bioéticos en los establecimientos de salud y
        en los ámbitos educativos locales.
        
        fomentar la conciencia y participación de la población en el ámbito de influencia del establecimiento de la salud, con respecto a los avances de las ciencias básicas y conductuales, para contribuir a la sensibilización de la sociedad en el debate de los problemas bioéticos.
      - aplicación del acto de la investigación
        
        Responsabilidades de los Comités de Ética en
        Investigación1
        
        Verificar que el investigador o grupo de investigadores tengan la capacidad y experiencia más que suficientes para llevar a cabo el estudio y que se tengan los recursos necesarios y apropiados para cumplir con la beneficiencia y no maleficiencia.
        
        Demostrar mediante qué procedimientos se obtendrá el
        consentimiento informado y se garantizará la confidencialidad y autonomía del paciente.
        
        Especificar claramente en el planteamiento de problema
        de investigación su propósito, aplicación de resultados con beneficio individual y social y la razón por la que se realizará en seres humanos y cumplir con beneficencia y no
        maleficencia.
        
        Certificar la seguridad y diseño minucioso de las técnicas
        e intervenciones de la metodología, respetando los preceptos de no maleficencia y beneficencia y detallando los
        posibles riesgos su prevención y en su caso solución.
        
        Describir los Criterios de inclusión, no inclusión y exclusión
        de participantes y las técnicas de muestreo y asignación aleatoria a grupos respetando los principios de autodeterminación y justicia.
        
        Utilizar herramientas de análisis fidedignas, que permitan
        la interpretación honesta, creíble y aplicable de los datos
        obtenidos