Les étapes de développement d'un médicament 💊
Processus
Coûteux
Long
Il durent de moyenne 10 ans
(2) les tests pré cliniques
(3)Les essaies cliniques
(1) Recherche exploratoire
●Le laboratoire sélectionne toutes les molécules Pourrait guérir complètement les patients ou atténuer les effets d'une maladie ciblée.
●Une fois sélectionnée
Le laboratoire teste chacune
Des molécules sur des cellules
Et sur des animaux .
●Une molécule appelée également
Le candidat médicament est choisie
Pour être testé sur l'homme qui comporte
Trois [3] phases :
1) la Tolérance
- Le laboratoire évalue le candidat médicament
Sur un petit nombre de volontaires sains pour cela il augmente progressivement les doses afin de savoir quelle est la dose maximale tolérée sans effets secondaires .
2) l'éfficacité
- Il démontre ensuite son efficacité sur Un petit nombre de patients en recherchant
La dose optimale qui présente le meilleur compromis
Entre efficacité et tolérance .
3)le rapport efficacité
Tolérance
- le laboratoire évalue le rapport efficacité/tolérance sur Un grand nombre de patients en comparant le candidat médicament au traitement de référence afin de prouver
à grande échelle sa valeur ajoutée pour traiter la maladie ciblée .
en parallèle
●Le laboratoire détermine le mode d'administration du candidat médicament qui testé lors des essais cliniques
Par exemple :injection 
où par voie orale et il le produit de manière industrielle .
En parallèle
Si les résultats des essais de la phase sont favorable
(4)-Un dossier d'autorisation de mise sûr le marché
- Le laboratoire dépose un dossier d'autorisation de mise sûr le marché 《AMM》qui décrit l'ensemble des résultats des éssaies et des analyses qui la conduit , ce dossier est soumis à l'européen médecines agency 《EMA》 qui étudie le rapport entre l'efficacité du nouveau médicament et ses effets indésirables pour les patients puis en fonction elle autorise ou non sa commercialisation cette étape dure environ 1 an .
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(5) commercialisation
- Cette étape dure environ un an , une fois commercialisé , le médicament continue à être surveillé de manière étroite par le laboratoire et par les autorités sanitaires afin de vérifier son efficacité et sa tolérance en vie réelle .
(6)-Extension d'indication :
●La laboratoire peut ensuite développer le médicament pour soigner une autre maladie ou l'adapter pour les enfants.
La conclusion : "Le respect de toutes ces étapes garantit et la qualité de sécurité et l'efficacité des médicaments mis sur le marché "
Représente d'un investissement de près d'un milliard d'euros