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ISO 9001:2015, ing, image, image, image - Coggle Diagram

- - - - considerar las cuestiones
        referidas en el apartado 4.1
      - y determinar los riesgos y
        oportunidades que es necesario
        
        prevenir o reducir efectos no deseados
        
        asegurar que el sistema de gestión de la calidad pueda lograr sus resultados previstos
        
        lograr la mejora
        
        aumentar los efectos deseables
      - planificar
        
        las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades
        
        integrar e implementar las acciones en sus procesos del sistema de gestión de la calidad
        
        evaluar la eficacia de estas acciones
      - establecer objetivos de la calidad para las funciones y niveles pertinentes y
        los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad.
        
        Los objetivos de la calidad deben:
        
        tener en cuenta los requisitos aplicables
        
        ser pertinentes para la conformidad de los productos y servicios y para el aumento de la
        satisfacción del cliente
        
        ser medibles
        
        ser objeto de seguimiento
        
        ser coherentes con la política de la calidad
        
        comunicarse
        
        actualizarse, según corresponda actualizarse, según corresponda
        
        La organización debe mantener información documentada sobre los objetivos de la calidad.
      - y los requisitos referidos en el apartado 4.2,
      - Realizar acciones para abordar riesgos y oportunidades
      - Tener objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
      - Desarrollar una planificación de los cambios
        
        Cuando la organización determine la necesidad de cambios en el sistema de gestión de la calidad, estos
        cambios se
        
        deben
        
        llevar a cabo de manera planificada
        
        el propósito de los cambios y sus consecuencias potenciales
        
        la integridad del sistema de gestión de la calidad
        
        la disponibilidad de recursos
        
        la asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades
    - - debe determinar
        
        quién será responsable
        
        cuándo se finalizará
        
        qué se va a hacer
        
        cómo se evaluarán los resultados
        
        qué recursos se requerirán
- - - - determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su propósito y su dirección estratégica.
      - realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas cuestiones
        externas e internas.
  - - - determinar las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de la calidad.
      - los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el sistema de gestión de la calidad.
      - realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas partes
        interesadas y sus requisitos pertinentes.
  - - - determinar los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión de la calidad.
      - Considerar las cuestiones externas e internas indicadas en el apartado 4.1 Comprensión de la organización y de su contexto
      - Considerar los requisitos de las partes interesadas pertinentes indicados en el apartado 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
      - Considerar los productos y servicios de la organización.
      - aplicar todos los requisitos de esta Norma Internacional si son aplicables en el
        alcance determinado de su sistema de gestión de la calidad.
      - estar disponible y mantenerse
        como información documentada.
    - - Establecer los tipos de productos y servicios cubiertos,
        y proporcionar la justificación para cualquier requisito de esta Norma Internacional.
        
        que la organización
        determine que no es aplicable para el alcance de su sistema de gestión de la calidad.
  - - - Establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de
        gestión de la calidad.
      - determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su
        aplicación a través de la organización.
      - determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas de estos procesos.
      - determinar la secuencia e interacción de estos procesos.
      - determinar y aplicar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de la operación eficaz y el control de estos procesos
      - determinar los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su disponibilidad.
      - asignar las responsabilidades y autoridades para estos procesos.
      - abordar los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo
        con los requisitos del apartado 6.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades
      - evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio necesario para asegurarse de que estos
        procesos logran los resultados previstos.
      - mejorar los procesos y el sistema de gestión de la calidad.
      - En la medida en que sea necesario
        
        mantener información documentada
        
        conservar la información documentada
- - - - con los requisitos de otras normas de sistemas de gestión.
- - - - La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestión de la calidad
        
        asumiendo la responsabilidad y obligación de rendir cuentas con relación a la eficacia del sistema de gestión de la calidad
        
        promoviendo el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos
        
        promoviendo la mejora
        
        asegurándose de que el sistema de gestión de la calidad logre los resultados previstos
    - - La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al enfoque al cliente
        asegurándose de que:
        
        se determinan y se consideran los riesgos y oportunidades que pueden afectar a la conformidad de los productos y servicio.
        
        se mantiene el enfoque en el aumento de la satisfacción del cliente.
        
        se determinan, se comprenden y se cumplen regularmente los requisitos del cliente, los legales y reglamentarios aplicables.
  - - - La política de la calidad debe:
        
        estar disponible y mantenerse como información documentada
        
        comunicarse, entenderse y aplicarse dentro de la organización
        
        estar disponible para las partes interesadas pertinentes, según corresponda
    - - La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una política de la calidad que:
        
        sea apropiada al propósito y contexto de la organización y apoye su dirección estratégica
        
        proporcione un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de la calidad
        
        incluya un compromiso de cumplir los requisitos aplicables
  - - - asegurarse de que el sistema de gestión de la calidad es conforme con los requisitos de esta Norma Internacional
      - asegurarse de que los procesos están generando y proporcionando las salidas previstas
      - informar, en particular, a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de gestión de la calidad y
        sobre las oportunidades de mejora
      - asegurarse de que se promueve el enfoque al cliente en toda la organización