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VULNERABILIDAD Y SUJETO
EN INVESTIGACIÓN CON SERES HUMANOS
INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
Minimizar riesgos
Identificar situaciones que puedan ocasionar daño al sujeto
SUJETO
Persona que participa en una investigación clínica
Poniéndose a disposición del investigador
Procedimientos, mediciones, tratamientos
P/E TA, peso, talla etc.
administración de medicamentos para evaluar eficacia, toxicidad, tolerabilidad, seguridad, efectos adversos etc.
GRUPOS VULNERABLES
Presentan alguna condición
Social, economica, cultural, salud fisica o mental
Que les impida tomar decisiones autónomas
VULNERABILIDAD
Condición que caracteriza a los sujetos en determinadas circunstancias y que tiene mayor posibilidad de sufrir daño asociadas a la participación en el estudio
VISIÓN FILOSOFICA
Luna (2008) Vulnerabilidad Dinámico y Relacional "Metafora de capas"
VISIÓN NORMATIVA
-Internacional
-Nacional
Código de Nuremberg (1947) Art. 1
Declaración de Helsinski
Pautas CIOMS 2016
Normas de la Republica Argentina