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ISO 9001:2015
Promueve la adopción de un enfoque a procesos al desarrollar implementar y mejorar la eficacia de un SGC.
Satisfacción del cliente.
Cumplimiento de los requisitos del cliente.
Ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
Efecto potencial en la capacidad de la organización.
Cuestiones externas e internas
Alcance del SGC de la organización debe estar disponible.
Mantenerse como información documentada
La organización debe de:
Establecer
Implementar
Mantener
Mejorar continuamente un SGC
Procesos necesarios para el SGC
b) Determinar la secuencia e interacción de estos procesos.
a) Determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas.
c) Determinar y aplicar los criterios y los métodos.
d) Determinar los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su disponibilidad.
e) Asignar las responsabilidades y autoridades.
LIDERAZGO
Política de la calidad y los objetivos de la calidad
Uso del enfoque a procesos
Pensamiento basado en riesgos
Comunicando la importancia de una gestión de la calidad eficaz
PLANIFICACIÓN
Prevenir o reducir efectos no deseados
Al planificar cómo lograr sus objetivos de la calidad, la organización debe determinar:
a) qué se va a hacer
b) qué recursos se requerirán
c) quién será responsable
d) cuándo se finalizará
e) cómo se evaluarán los resultados.
APOYO
Proporcionar las personas necesarias para la implementación eficaz
Proporcionar y mantener la infraestructura
Proporcionar y mantener el ambiente
Sociales
Psicológicos
Físicos
OPERACIÓN
La organización debe controlar los cambios planificados
Comunicación con el cliente
Determinación de los requisitos para los productos y servicios
Entradas para el diseño y desarrollo
EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
Seguimiento
Medición
Análisis
Evaluación
Auditoría interna
Revisión por la dirección
MEJORA
Mejorar los productos y servicios
Corregir
Prevenir
Reducir los efectos no deseados
Mejora continua
