ISO 9001:2015 
Promueve la adopción de un enfoque a procesos al desarrollar implementar y mejorar la eficacia de un SGC.
Satisfacción del cliente.
Cumplimiento de los requisitos del cliente.
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
Efecto potencial en la capacidad de la organización.
Cuestiones externas e internas
Alcance del SGC de la organización debe estar disponible.
Mantenerse como información documentada
La organización debe de:
Establecer
Implementar
Mantener
Mejorar continuamente un SGC
Procesos necesarios para el SGC
b) Determinar la secuencia e interacción de estos procesos.
a) Determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas.
c) Determinar y aplicar los criterios y los métodos.
d) Determinar los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su disponibilidad.
e) Asignar las responsabilidades y autoridades.
LIDERAZGO
Política de la calidad y los objetivos de la calidad
Uso del enfoque a procesos
Pensamiento basado en riesgos
Comunicando la importancia de una gestión de la calidad eficaz
PLANIFICACIÓN
Prevenir o reducir efectos no deseados
Al planificar cómo lograr sus objetivos de la calidad, la organización debe determinar:
a) qué se va a hacer
b) qué recursos se requerirán
c) quién será responsable
d) cuándo se finalizará
e) cómo se evaluarán los resultados.
APOYO
Proporcionar las personas necesarias para la implementación eficaz
Ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar
Proporcionar y mantener la infraestructura
Proporcionar y mantener el ambiente
Sociales
Psicológicos
Físicos
OPERACIÓN
La organización debe controlar los cambios planificados
Comunicación con el cliente
Determinación de los requisitos para los productos y servicios
Entradas para el diseño y desarrollo
EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
Seguimiento
Medición
Análisis
Evaluación
Auditoría interna
Revisión por la dirección
MEJORA
Mejorar los productos y servicios
Corregir
Prevenir
Reducir los efectos no deseados
Mejora continua