Niacina en pacientes con niveles bajos de colesterol HDL que reciben terapia intensiva con estatinas
GRUPO DE ESTUDIO
enfoque del azar
Se asigno aleatoriamente a pacientes elegibles para recibir
Niacina de liberación prolongada,
Todos los pacientes recibieron simvastatina
40 a 80 mg por día.
Más ezetimiba
10 mg por día
1500 a 2000 mg por día
Placebo equivalente
Para mantener un nivel de colesterol LDL de 40 a 80 mg por decilitro
En un total de 3414 pacientes
asignados aleatoriamente
recibir niacina
recibir placebo
1718
1696
Se detuvo después un periodo de 3 años debido a la falta de eficacia
A los 2 años
Había aumentado significativamente el nivel medio de colesterol HDL de 35 mg por decilitro
redujo el nivel de triglicéridos de 164 mg por decilitro a 122 mg por decilitro
redujo el nivel de colesterol LDL de 74 mg por decilitro a 62 mg por decilitro
variables
nivel de colesterol
antecentes
variable de resultando
verificación de hipotesis
Muerte por enfermedad coronaria
variable predictora
Los niveles elevados de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) son un predictor establecido del riesgo de enfermedad coronaria
variable independiente
Niveles elevados de colesterol LDL, los niveles bajos de colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (HDL)
las tasas de incidentes de enfermedad coronaria
eventos de cardiovasculares
dos estudios
Reducción agresiva de los niveles de lípidos con altas dosis de estatinas para alcanzar un nivel de colesterol LDL objetivo de menos de 70 mg por decilitro
En pacientes de muy alto riesgo han mostrado reducciones importantes
Pacientes
valores de colesterol LDL de menos de 70 mg por decilitro
la tasa de eventos cardiovasculares a 5 años fue un 25% menor
quintil más alto de niveles de colesterol HDL
que entre los del quintil más bajo
Esto sugiere que los niveles de colesterol HDL tienen un valor pronóstico para los pacientes que reciben terapia con estatinas que es independiente de los niveles de colesterol LDL.
El ensayo de intervención de aterotrombosis en el síndrome metabólico con niveles bajos de HDL / triglicéridos altos: Impacto en los resultados de salud global (AIM-HIGH
niacina de liberación prolongada agregada a la terapia intensiva con estatinas
terapia con estatinas sola
Reduciría el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida y dislipidemia aterogénica
GRUPO DE ESTUDIO
Reclutados en 92 centros clínicos de Estados Unidos y Canadá.
Pacientes elegibles
ingresaron a una fase abierta de 4 a 8 semanas
recibieron simvastatina en una dosis de 40 mg por día
más niacina en dosis que se incrementaron semanalmente de 500 mg por día a 2000. mg por día
dosis de al menos 1500 mg de niacina por día se asoció con un perfil de efectos secundarios aceptable se asignaron al azar
En una proporción de 1: 1, a niacina o placebo equivalente.
visitas clínicas a intervalos de 6 meses y fueron contactados por teléfono en intervalos trimestrales alternos.
edad