Niacina en pacientes con niveles bajos de colesterol HDL que reciben terapia intensiva con estatinas

GRUPO DE ESTUDIO

enfoque del azar

Se asigno aleatoriamente a pacientes elegibles para recibir

Niacina de liberación prolongada,

Todos los pacientes recibieron simvastatina

40 a 80 mg por día.

Más ezetimiba

10 mg por día

1500 a 2000 mg por día

Placebo equivalente

Para mantener un nivel de colesterol LDL de 40 a 80 mg por decilitro

En un total de 3414 pacientes

asignados aleatoriamente

recibir niacina

recibir placebo

1718

1696

Se detuvo después un periodo de 3 años debido a la falta de eficacia

A los 2 años

Había aumentado significativamente el nivel medio de colesterol HDL de 35 mg por decilitro

redujo el nivel de triglicéridos de 164 mg por decilitro a 122 mg por decilitro

redujo el nivel de colesterol LDL de 74 mg por decilitro a 62 mg por decilitro

variables

nivel de colesterol

antecentes

variable de resultando

verificación de hipotesis

Muerte por enfermedad coronaria

variable predictora

Los niveles elevados de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) son un predictor establecido del riesgo de enfermedad coronaria

variable independiente

Niveles elevados de colesterol LDL, los niveles bajos de colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (HDL)

las tasas de incidentes de enfermedad coronaria

eventos de cardiovasculares

dos estudios

Reducción agresiva de los niveles de lípidos con altas dosis de estatinas para alcanzar un nivel de colesterol LDL objetivo de menos de 70 mg por decilitro

En pacientes de muy alto riesgo han mostrado reducciones importantes

Pacientes

valores de colesterol LDL de menos de 70 mg por decilitro

la tasa de eventos cardiovasculares a 5 años fue un 25% menor

quintil más alto de niveles de colesterol HDL

que entre los del quintil más bajo

Esto sugiere que los niveles de colesterol HDL tienen un valor pronóstico para los pacientes que reciben terapia con estatinas que es independiente de los niveles de colesterol LDL.

El ensayo de intervención de aterotrombosis en el síndrome metabólico con niveles bajos de HDL / triglicéridos altos: Impacto en los resultados de salud global (AIM-HIGH

niacina de liberación prolongada agregada a la terapia intensiva con estatinas

terapia con estatinas sola

Reduciría el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida y dislipidemia aterogénica

GRUPO DE ESTUDIO

Reclutados en 92 centros clínicos de Estados Unidos y Canadá.

Pacientes elegibles

ingresaron a una fase abierta de 4 a 8 semanas

recibieron simvastatina en una dosis de 40 mg por día

más niacina en dosis que se incrementaron semanalmente de 500 mg por día a 2000. mg por día

dosis de al menos 1500 mg de niacina por día se asoció con un perfil de efectos secundarios aceptable se asignaron al azar

En una proporción de 1: 1, a niacina o placebo equivalente.

visitas clínicas a intervalos de 6 meses y fueron contactados por teléfono en intervalos trimestrales alternos.

edad