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ENSAYO CLÍNICO ALEATORIO EN EL TRATAMIENTO CON FLUORURO DIAMINO DE PLATA…
ENSAYO CLÍNICO ALEATORIO EN EL TRATAMIENTO CON FLUORURO DIAMINO DE PLATA AL 12% Y 38%
METOLOGÍA
Registro de ensayos clínicos
Biblioteca nacional de medicina de Estados Unidos.
Universidad de Hong Kong
Aprobó eticamente el ensayo
Consentimiento informado de padres
Período de reclutamiento
Inició
Septiembre 2009
Terminó
Noviembre 2010
Último examen de seguimiento
Mayo 2013
Diseño de Prueba e implementación
Se realizó en 37 jardines
Hong Kong
Niños 3 - 4 años
1 Lesión caries cavitada
Dentina
Excluyó dientes no vitales
Asignados aleatoriamente en grupos
1er Grupo
SDF 12% aplicados c/ 12 meses
2do Grupo
SDF 12% aplicado c/ 6 meses
3er Grupo
SDF 38% aplicado c/ 12 meses
4to Grupo
SDF 38%aplicado a los 6 meses
Sonda de índice periodontal comunitario
Espejo de Luz LED intraoral
Índice de placa visible
Registró estado de higiene oral de niños
Superficies vetibular y lingual
5.5
6.3
5.1
7.1
7.5
8.3
INTRODUCCIÓN
Salud Pública
Dientes primarios con caries sin tratamiento
Caries de la 1° infancia
Enfermedad crónica en el mundo
FDA (2015)
Autorizó el Fluoruro de Diamino de Plata
30%
38%
Alta concentración de Flúor
44, 800 ppm
Fluorosis dental
12%
Minimizar la fluorosis dental
Residentes en odontología pediátrica
Apoyaron e incluyeron el SDF
Planes de estudio y Clínicas de enseñanza
RESULTADOS
Total de niños
888
Superficies de dientes cariados
recibieron tto. al inicio de SDF
4220
Niños con 3 superficies de caries
799
Superficies evaluadas
790 (89.9%)
a los 30 meses
Tasas de detención de caries
1er Grupo
SDF al 12% c/ 12m
55.2%
2do Grupo
SDF al 12% c/ 6m
58.6%
3er Grupo
SDF al 38% c/12m
66.9%
4to Grupo
SDF al 38% c/6m
75.7%
Caries tratadas
SDF al 38%
tuvieron probabilidad de ser detenidas
DISCUSIÓN
Poder del estudio mejor de lo esperado
Ensayo clínico de 30 meses completado satisfactoriamente
Tasa de abandono a nivel de lesión de caries 10% frente al 15%
Gran tamaño de muestra
Se recomienda el uso de SDF al 38%, 2 veces al año
Mayor eficacia en detención de caries en 15% aprox.
Puede aumentar detención de caries en niños c/ mala higiene oral
Dentistas recomiendan a sus pacientes con
higiene oral deficiente
Aplicación de SDF c/ 6 meses.
Ttos C/ SDF fueron más efectivos
Dientes anteriores c/ superficies lisa
s
Éxito de salud bucal
Afectado por problemas sociales
Pobreza
CONCLUSIONES
Niños c/ mala Higiene oral
Aplicación 2 veces al año (c/6 meses)
SDF al 38% más efectivo
Detención de caries activas en dientes primarios