Please enable JavaScript.

Coggle requires JavaScript to display documents.

:pencil2:บทที่ 5 พรบ.ที่เกี่ยวข้องกับสวัสดิภาพและสุขภาพของประชาชน intro…

- - - - วัตถุที่ออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทที่เป็นสิ่งธรรมชาติหรือที่ได้จากสิ่งธรรมชาติหรือวัตถุที่ออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทที่เป็นวัตถุสังเคราะห์ทั้งนี้ตามที่รัฐมนตรีประกาศกําหนด
    - - สิ่งปรุงไม่ว่าจะมีรูปลักษณะใดที่มีวัตถุออกฤทธิ์รวมอยู่ด้วยทั้งนี้รวมทั้งวัตถุออกฤทธิ์ที่มีลักษณะเป็นวัตถุสําเร็จรูปทางเภสัชกรรมซึ่งพร้อมที่จะนําไปใช้แก่คนหรือสัตว์ได้
  - - - กําหนดหลักเกณฑ์และวิธีการในการกําหนดปริมาณวัตถุออกฤทธิ์
      - กําหนดปริมาณวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท๓หรือประเภท๔
      - เพิกถอนทะเบียนวัตถุตํารับ
      - ระบุชื่อและประเภทวัตถุออกฤทธิ์ที่ห้ามผลิตขายนําเข้าส่งออกนําผ่านหรือมีไว้ในครอบครอง
      - เพิกถอนหรือเปลี่ยนแปลงชื่อหรือประเภทวัตถุออกฤทธิ์ตาม (๑)
      - กําหนดมาตรฐานว่าด้วยปริมาณส่วนประกอบคุณภาพความบริสุทธิ์
      - ระบุชื่อและจัดแบ่งประเภทวัตถุออกฤทธิ์
  - - - ให้มีคณะกรรมการคณะหนึ่งเรียกว่า “คณะกรรมการวัตถุที่ออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท”
    - - กรรมการผู้ทรงคุณวุฒิมีวาระการดํารงตําแหน่งคราวละสามปี
    - - นอกจากการพ้นจากตําแหน่งตามวาระกรรมการผู้ทรงคุณวุฒิพ้นจากตําแหน่งเมื่อ
        
        ลาออก
        
        รัฐมนตรีให้ออก
        
        ตาย
        
        เป็นคนไร้ความสามารถ
        
        ได้รับโทษจําคุก
        
        ถูกสั่งพักใช้หรือเพิกถอนใบอนุญาต
    - - การประชุมของคณะกรรมการต้องมีกรรมการมาประชุมไม่น้อยกว่ากึ่งหนึ่งของจํานวนกรรมการทั้งหมดจึงเป็นองค์ประชุม
    - - ให้คณะกรรมการมีอํานาจหน้าที่ดังต่อไปนี้
        
        ให้คําแนะนําต่อรัฐมนตรี
        
        ให้ความเห็นชอบต่อผู้อนุญาตในการขึ้นทะเบียนวัตถุตํารับ
        
        ให้ความเห็นชอบต่อผู้อนุญาตในการสั่งพักใช้ใบอนุญาตหรือการเพิกถอนใบอนุญาต
        
        เสนอความเห็นต่อรัฐมนตรีในการออกกฎกระทรวงเพื่อปฏิบัติการตามพระราชบัญญัตินี้
    - - ให้คณะกรรมการมีอํานาจแต่งตั้งคณะอนุกรรมการเพื่อพิจารณา
  - - - ห้ามผู้ใดผลิตขายนําเข้าหรือส่งออกซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท๑ เว้นแต่ได้รับใบอนุญาต
    - - ห้ามผู้ใดผลิตนําเข้าหรือส่งออกซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท๒เว้นแต่ได้รับใบอนุญาต
    - - ห้ามผู้ใดขายวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท๒เว้นแต่ได้รับใบอนุญาตจากผู้อนุญาต
    - - ผู้อนุญาตอาจอนุญาตให้ยานพาหนะที่ใช้ในการขนส่งสาธารณะระหว่างประเทศที่จดทะเบียนในราชอาณาจักรนําเข้าหรือส่งออกซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท๒ประเภท๓หรือประเภท๔ในปริมาณเท่าที่จําเป็นต้องใช้ประจําในการปฐมพยาบาลหรือในกรณีเกิดเหตุฉุกเฉินในยานพาหนะนั้นได้
    - - ผู้อนุญาตจะออกใบอนุญาตให้ขายวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท๒ได้เมื่อปรากฏว่าผู้ขออนุญาตเป็น
        
        หน่วยงานของรัฐที่ได้รับใบอนุญาตตามมาตรา๑๕ (๑)
        
        ผู้รับอนุญาตผลิตหรือนําเข้า
        
        ผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม
    - - ห้ามผู้ใดผลิตขายนําเข้าหรือส่งออกซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท๓หรือประเภท๔หรือนําผ่านซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ทุกประเภทเว้นแต่ได้รับใบอนุญาตจากผู้อนุญาต
    - - บทบัญญัติมาตรา๒๐ไม่ใช้บังคับแก่
        
        การผลิตซึ่งกระทําโดยการปรุง
        
        การผลิตขายนําเข้าหรือส่งออกซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท๓หรือประเภท๔
        
        การขายวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท๓หรือประเภท๔ในสถานพยาบาลตามกฎหมาย
    - - ผู้อนุญาตจะออกใบอนุญาตให้ผลิตขายหรือนําเข้าซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท๓หรือประเภท๔ได้เมื่อปรากฏว่าผู้ขออนุญาตได้รับใบอนุญาตผลิตขายหรือนําเข้า
    - - ใบอนุญาตตามมาตรา๑๔มาตรา๑๕มาตรา๑๖มาตรา๒๐มาตรา๘๘ และมาตรา๑๐๐ให้คุ้มกันถึงลูกจ้างหรือตัวแทนของผู้รับอนุญาตด้วย
  - - - ห้ามผู้รับอนุญาตผู้ใดผลิตขายนําเข้าหรือเก็บไว้ซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ทุกประเภทนอกสถานที่ที่ระบุไว้ในใบอนุญาต
    - - ผู้อนุญาตอาจออกใบอนุญาตให้ผู้รับอนุญาตขายวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท๓หรือประเภท๔นอกสถานที่ที่ระบุไว้ในใบอนุญาตได้ในกรณีดังต่อไปนี้
        
        การขายส่งตรงแก่ผู้รับอนุญาตอื่นตามพระราชบัญญัตินี้
        
        การขายในบริเวณสถานที่ที่มีการประชุมของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม
    - - ผู้รับอนุญาตผลิตนําเข้าหรือส่งออกซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท๒ตามมาตรา๑๕ผู้รับอนุญาตขายวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท๒ตามมาตรา๑๙ (๓) และผู้รับอนุญาตผลิตขายนําเข้าหรือส่งออกซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท๓หรือประเภท๔ตามมาตรา๒๐ต้องจัดให้มีเภสัชกรอยู่ประจําควบคุมกิจการตามเวลาที่เปิดทําการซึ่งระบุไว้ในใบอนุญาต
    - - ให้ผู้รับอนุญาตผลิตวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท๒ปฏิบัติดังต่อไปนี้
        
        จัดให้มีการวิเคราะห์วัตถุออกฤทธิ์ที่ผลิตขึ้นก่อนนําออกจากสถานที่ผลิต
        
        จัดให้มีฉลากสําหรับวัตถุออกฤทธิ์ที่ผลิต
        
        จัดให้มีการแยกเก็บวัตถุ
        
        จัดให้มีการทําบัญชีเกี่ยวกับการผลิตวัตถุออกฤทธิ์ตามหลักเกณฑ
    - - ให้ผู้รับอนุญาตผลิตวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท๓หรือประเภท๔ปฏิบัติดังต่อไปนี้
        
        จัดให้มีป้ายแสดงว่าเป็นสถานที่ผลิตวัตถุออกฤทธิ์
        
        จัดให้มีการวิเคราะห์วัตถุออกฤทธิ์ที่ผลิตขึ้น
        
        จัดให้มีการทําบัญชีเกี่ยวกับการผลิตและการขาย
        
        จัดให้มีการแยกเก็บวัตถุออกฤทธิ์เป็นสัดส่วน
        
        จัดให้มีฉลาก
    - - ในกรณีที่ใบอนุญาตสูญหายหรือถูกทําลายในสาระสําคัญให้ผู้รับอนุญาตยื่นคําขอรับใบแทนใบอนุญาตต่อผู้อนุญาตภายในสิบห้าวันนับแต่วันที่ได้ทราบถึงการสูญหายหรือถูกทําลายดังกล่าว
    - - ผู้รับอนุญาตต้องแสดงใบอนุญาตของตนไว้โดยเปิดเผยและเห็นได้ง่ายณสถานที่ที่ระบุไว้ในใบอนุญาต
    - - ห้ามผู้รับอนุญาตย้ายเปลี่ยนแปลงหรือเพิ่มสถานที่ผลิตสถานที่ขายสถานที่นําเข้าหรือสถานที่เก็บซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ทุกประเภทเว้นแต่ได้รับอนุญาตจากผู้อนุญาต
  - - - ให้เภสัชกรผู้มีหน้าที่ควบคุมการผลิตวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท๒ ๓ และ ๔ปฏิบัติดังต่อไปนี้
        
        ควบคุมการผลิตวัตถุออกฤทธิ์ให้เป็นไปตามพระราชบัญญัตินี้
        
        ควบคุมให้มีฉลากและเอกสารกํากับวัตถุออกฤทธิ์
        
        ควบคุมการทําบัญชีเกี่ยวกับการผลิต
        
        ต้องอยู่ประจําควบคุมกิจการตลอดเวลาที่เปิดทําการ
        
        ควบคุมให้มีการแยกเก็บวัตถุออกฤทธิ์เป็นส่วน
    - - ในกรณีที่เภสัชกรผู้มีหน้าที่ควบคุมกิจการไม่ประสงค์จะปฏิบัติหน้าที่ต่อไปให้เภสัชกรผู้มีหน้าที่ควบคุมกิจการนั้นแจ้งเป็นหนังสือให้ผู้อนุญาตทราบภายในเจ็ดวันนับแต่วันที่พ้นหน้าที่
  - - - ห้ามผู้ใดผลิตขายนําเข้าหรือส่งออกซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ดังต่อไปนี้
        
        วัตถุออกฤทธิ์ปลอม
        
        วัตถุออกฤทธิ์ที่ต้องขึ้นทะเบียนวัตถุตํารับแต่มิได้ขึ้นทะเบียนไว้
        
        วัตถุออกฤทธิ์เสื่อมคุณภาพ
        
        วัตถุออกฤทธิ์ที่รัฐมนตรีสั่งเพิกถอนทะเบียนวัตถุตํารับ
        
        วัตถุออกฤทธิ์ผิดมาตรฐาน
    - - วัตถุออกฤทธิ์หรือสิ่งต่อไปนี้ให้ถือว่าเป็นวัตถุออกฤทธิ์ปลอม
        
        สิ่งที่ทําเทียม
        
        วัตถุออกฤทธิ์ที่แสดงชื่อหรือเครื่องหมายของผู้ผลิต
        
        วัตถุออกฤทธิ์ที่แสดงชื่อว่าเป็นวัตถุออกฤทธิ์อื่น
    - - วัตถุออกฤทธิ์ต่อไปนี้ให้ถือว่าเป็นวัตถุออกฤทธิ์ผิดมาตรฐาน
        
        วัตถุออกฤทธิ์ที่ผลิตขึ้นโดยมีความบริสุทธิ์หรือลักษณะอื่นซึ่งมีความสําคัญต่อคุณภาพของวัตถุออกฤทธิ์ผิดไปจากเกณฑ์ที่กําหนดไว้
        
        วัตถุออกฤทธิ์ที่ผลิตขึ้นไม่ถูกต้องตามมาตรฐาน
    - - วัตถุออกฤทธิ์ต่อไปนี้ให้ถือว่าเป็นวัตถุออกฤทธิ์เสื่อมคุณภาพ
        
        วัตถุออกฤทธิ์ที่สิ้นอายุตามที่แสดงไว้ในฉลาก
        
        วัตถุออกฤทธิ์ที่แปรสภาพจนมีลักษณะเช่นเดียวกับวัตถุออกฤทธิ์ปลอม
  - - - ผู้รับอนุญาตผลิตหรือนําเข้าซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท๓หรือประเภท๔จะผลิตหรือนําเข้าซึ่งวัตถุตํารับที่มีวัตถุออกฤทธิ์ดังกล่าวต้องขอขึ้นทะเบียนวัตถุตํารับนั้นต่อผู้อนุญาตก่อนและเมื่อได้รับใบสําคัญการขึ้นทะเบียนวัตถุตํารับแล้วจึงจะผลิตหรือนําเข้าซึ่งวัตถุตํารับนั้นได้
    - - การขอขึ้นทะเบียนวัตถุตํารับตามมาตรา๖๒ต้องแจ้งรายการดังต่อไปนี้
        
        ชื่อและปริมาณของวัตถุต่างๆอันเป็นส่วนประกอบของวัตถุตํารับ
        
        ขนาดบรรจุ
        
        ชื่อวัตถุตํารับ
        
        วิธีวิเคราะห์มาตรฐานของส่วนประกอบของวัตถุตํารับ(๕) ฉลาก(๖) เอกสารกํากับวัตถุออกฤทธิ์(๗) ชื่อผู้ผลิตและประเทศที่สถานที่ผลิตตั้งอยู่(๘) รายการอื่นตามที่รัฐมนตรีประกาศกําหนด
        
        รายการอื่นตามที่รัฐมนตรีประกาศกําหนด
        
        ชื่อผู้ผลิตและประเทศที่สถานที่ผลิตตั้งอยู่
        
        ฉลาก เอกสารกํากับวัตถุออกฤทธิ์ รายการอื่นตามที่รัฐมนตรีประกาศกําหนด
    - - การแก้ไขรายการทะเบียนวัตถุตํารับที่ขึ้นทะเบียนไว้แล้วต้องได้รับอนุญาตเป็นหนังสือจากผู้อนุญาต
  - - - ห้ามผู้ใดโฆษณาวัตถุออกฤทธิ์ เว้นแต่
        
        เป็นฉลากหรือเอกสารกํากับวัตถุออกฤทธิ์ที่ภาชนะหรือหีบห่อบรรจุวัตถุออกฤทธิ์
        
        เป็นการโฆษณาซึ่งกระทําโดยตรงต่อผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม
    - - ในกรณีที่ผู้อนุญาตเห็นว่าการโฆษณาใดฝ่าฝืนมาตรา๗๐วรรคสองหรือมีการใช้ข้อความโฆษณาซึ่งไม่เป็นไปตามที่ได้รับอนุญาตจากผู้อนุญาตให้ผู้อนุญาตมีอํานาจออกคําสั่งอย่างหนึ่งอย่างใดดังต่อไปนี้
        
        ห้ามการโฆษณาหรือห้ามใช้วิธีการนั้นในการโฆษณา
        
        ห้ามการใช้ข้อความบางอย่างที่ปรากฏในการโฆษณา
        
        ให้แก้ไขข้อความหรือวิธีการในการโฆษณา
        
        ให้โฆษณาเพื่อแก้ไขความเข้าใจผิดที่อาจเกิดขึ้น
    - - ในกรณีที่ผู้ได้รับคําสั่งของผู้อนุญาตตามมาตรา๗๑ไม่เห็นด้วยกับคําสั่งดังกล่าวให้มีสิทธิอุทธรณ์ต่อคณะกรรมการได้
    - - การอุทธรณ์ตามมาตรา๗๒ให้ยื่นต่อคณะกรรมการภายในสิบสี่วันนับแต่วันที่ผู้อุทธรณ์ได้รับทราบคําสั่งของผู้อนุญาต
  - - - ในการปฏิบัติการตามพระราชบัญญัตินี้ให้พนักงานเจ้าหน้าที่มีอํานาจหน้าที่ดังต่อไปนี้
        
        เข้าไปในสถานที่ทําการของผู้รับอนุญาตนําเข้าหรือส่งออกสถานที่ผลิตสถานที่ขายในเวลาทําการของสถานที่นั้นเพื่อตรวจสอบการปฏิบัติตามพระราชบัญญัตินี้
        
        เข้าไปในเคหสถานหรือสถานที่ใดๆเพื่อตรวจค้นเมื่อมีเหตุเชื่อได้ตามสมควรว่ามีทรัพย์สินซึ่งมีไว้เป็นความผิดหรือได้มาโดยการกระทําความผิด
        
        ค้นบุคคลหรือยานพาหนะใดๆที่มีเหตุอันควรสงสัย
        
        ยึดหรืออายัดวัตถุออกฤทธิ์ที่มีไว้โดยไม่ชอบด้วยกฎหมาย
        
        มีหนังสือเรียกบุคคลใดมาให้ถ้อยคํา
    - - ในการปฏิบัติหน้าที่ตามพระราชบัญญัตินี้พนักงานเจ้าหน้าที่ต้องแสดงบัตรประจําตัวต่อผู้รับอนุญาตหรือบุคคลที่เกี่ยวข้อง
    - - ในการปฏิบัติการของพนักงานเจ้าหน้าที่ตามมาตรา๗๔มาตรา๗๕และมาตรา๗๙วรรคสามให้ผู้รับอนุญาตและบุคคลที่เกี่ยวข้องอํานวยความสะดวกตามสมควร
  - - - ผู้รับอนุญาตผู้ใดฝ่าฝืนหรือไม่ปฏิบัติตามพระราชบัญญัตินี้หรือกฎกระทรวงหรือประกาศที่ออกตามพระราชบัญญัตินี้ผู้อนุญาตโดยความเห็นชอบของคณะกรรมการมีอํานาจสั่งพักใช้ใบอนุญาตได้โดยมีกําหนดครั้งละไม่เกินหนึ่งร้อยแปดสิบวัน
    - - ผู้อนุญาตโดยความเห็นชอบของคณะกรรมการมีอํานาจสั่งยกเลิกคําสั่งพักใช้ใบอนุญาตก่อนกําหนดเวลาได้เมื่อเป็นที่พอใจว่าผู้รับอนุญาตซึ่งถูกสั่งพักใช้ใบอนุญาตได้ปฏิบัติตามพระราชบัญญัตินี้
  - - - ให้ถือว่าวัตถุตํารับที่มีวัตถุออกฤทธิ์ในประเภทหนึ่งประเภทใดปรุงผสมอยู่เป็นวัตถุออกฤทธิ์ในประเภทนั้นด้วย
    - - ในกรณีที่วัตถุตํารับมีวัตถุออกฤทธิ์อันระบุอยู่ในประเภทต่างกันมากกว่าหนึ่งประเภทผสมอยู่ให้ถือว่าวัตถุตํารับนั้นเป็นวัตถุออกฤทธิ์ในประเภทที่มีการควบคุมเข้มงวดที่สุดในบรรดาวัตถุออกฤทธิ์ที่ผสมอยู่นั้น
    - - ห้ามผู้ใดเสพวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท๑
    - - ห้ามผู้ใดเสพวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท๒เว้นแต่เป็นการเสพตามคําสั่งของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรมหรือผู้ประกอบวิชาชีพทันตกรรมเพื่อประโยชน์ในการรักษาพยาบาลผู้นั้น
    - - ห้ามผู้ใดจูงใจชักนํายุยงส่งเสริมใช้อุบายหลอกลวงขู่เข็ญใช้อํานาจครอบงําผิดคลองธรรมหรือใช้วิธีข่มขืนใจด้วยประการอื่นใดให้ผู้อื่นเสพวัตถุออกฤทธิ์
  - - - การนําเข้าหรือส่งออกซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ของผู้รับอนุญาตตามมาตรา๑๔มาตรา๑๕และมาตรา๒๐นอกจากจะต้องได้รับใบอนุญาตตามมาตราดังกล่าวแล้วในการนําเข้าหรือส่งออกซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ของผู้รับอนุญาตในแต่ละครั้งต้องได้รับใบอนุญาตเฉพาะคราวทุกครั้งที่นําเข้าหรือส่งออกอีกด้วยในกรณีที่ผู้รับอนุญาตไม่สามารถส่งออกได้ตามปริมาณที่ระบุไว้ในใบอนุญาตเฉพาะคราวให้ผู้รับอนุญาตแจ้งไปยังเลขาธิการเพื่อแก้ไขใบอนุญาตเฉพาะคราวให้ถูกต้องตามปริมาณที่ส่งออกจริง
    - - ผู้ควบคุมยานพาหนะตามมาตรา๑๑๓ต้องจัดให้มีการป้องกันตามสมควรเพื่อมิให้วัตถุออกฤทธิ์นั้นสูญหายหรือมีการนําไปใช้โดยมิชอบ
  - - - ผู้ใดผลิตนําเข้าหรือส่งออกซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท๑อันเป็นการฝ่าฝืนมาตรา๑๔วรรคหนึ่งต้องระวางโทษจําคุกตั้งแต่ห้าปีถึงยี่สิบปีและปรับตั้งแต่ห้าแสนบาทถึงสองล้านบาท
    - - ผู้ใดขายวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท๑อันเป็นการฝ่าฝืนมาตรา๑๔วรรคหนึ่งต้องระวางโทษจําคุกตั้งแต่สี่ปีถึงยี่สิบปีและปรับตั้งแต่สี่แสนบาทถึงสองล้านบาท
    - - ผู้ใดผลิตนําเข้าหรือส่งออกซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท๒อันเป็นการฝ่าฝืนมาตรา๑๕วรรคหนึ่งต้องระวางโทษจําคุกตั้งแต่ห้าปีถึงยี่สิบปีและปรับตั้งแต่ห้าแสนบาทถึงสองล้านบาท
    - - ผู้ใดมีไว้ในครอบครองหรือใช้ประโยชน์ซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท๑หรือประเภท๒อันเป็นการฝ่าฝืนมาตรา๘๘วรรคหนึ่งต้องระวางโทษจําคุกตั้งแต่หนึ่งปีถึงห้าปีหรือปรับตั้งแต่สองหมื่นบาทถึงหนึ่งแสนบาทหรือทั้งจําทั้งปรับ
    - - ผู้ใดขัดขวางหรือไม่ปฏิบัติตามคําสั่งของพนักงานฝ่ายปกครองหรือตํารวจหรือพนักงานเจ้าหน้าที่ตามมาตรา๙๔วรรคหนึ่งต้องระวางโทษจําคุกไม่เกินหกเดือนหรือปรับไม่เกินหนึ่งหมื่นบาท
- - - - ให้มีคณะกรรมการคณะหนึ่ง เรียกว่า “คณะกรรมการยา”
        
        ประกอบด้วยปลัดกระทรวงสาธารณสุขเป็นประธานกรรมการ อธิบดีกรมการแพทย์ อธิบดีกรมควบคุมโรคติดต่อ อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ อธิบดีกรมอนามัย เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา ผู้แทนกระทรวงกลาโหม ผู้แทนกระทรวงเกษตรและสหกรณ์ ผู้แทนทบวงมหาวิทยาลัยซึ่งแต่งตั้งจากผู้ดำรงตำแหน่งคณบดีคณะเภสัชศาสตร์สองคน ผู้แทนสำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา ผู้อำนวยการกองกองการประกอบโรคศิลปะ สำนักงานปลัดกระทรวง
    - - กรรมการผู้ทรงคุณวุฒิอยู่ในตำแหน่งคราวละสองปี
    - - นอกจากการพ้นจากตำแหน่งตามมาตรา ๗ กรรมการผู้ทรงคุณวุฒิพ้นจากตำแหน่งเมื่อ
        
        ลาออก
        
        รัฐมนตรีให้ออก
        
        ตาย
        
        เป็นบุคคลล้มละลาย
        
        เป็นคนไร้ความสามารถหรือเสมือนไร้ความสามารถ
        
        ได้รับโทษจำคุก
        
        ถูกสั่งพักหรือเพิกถอนใบอนุญาตประกอบโรคศิลปะ
    - - การประชุมคณะกรรมการ ต้องมีกรรมการมาประชุมไม่น้อยกว่าหนึ่งในสามของจำนวนกรรมการทั้งหมดจึงจะเป็นองค์ประชุม
    - - ให้คณะกรรมการมีหน้าที่ให้คำแนะนำหรือความเห็นในเรื่องต่อไปนี้
        
        การพักใช้ใบอนุญาต
        
        การกำหนดหลักเกณฑ์
        
        การอนุญาตผลิตยา ขายยา
        
        การที่รัฐมนตรีจะใช้อำนาจตามมาตรา ๗๖ หรือมาตรา ๗๗
        
        เรื่องอื่นตามที่รัฐมนตรีมอบหมาย
    - - ให้คณะกรรมการมีอำนาจแต่งตั้งคณะอนุกรรมการ เพื่อพิจารณาศึกษาหรือวิจัยเกี่ยวกับเรื่องที่อยู่ในอำนาจหน้าที่ของคณะกรรมการ
  - - - ห้ามมิให้ผู้ใดผลิต ขาย หรือนำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรซึ่งยาแผนปัจจุบัน เว้นแต่จะได้รับใบอนุญาตจากผู้อนุญาต
    - - บทบัญญัติมาตรา ๑๒ ไม่ใช้บังคับแก่
        
        การนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรโดยกระทรวง
        
        การนำยาติดตัวเข้ามาในราชอาณาจักร ซึ่งไม่เกินจำนวนที่จำเป็นจะต้องใช้เฉพาะตัวได้สามสิบวัน
        
        การขายยาสมุนไพรที่ไม่ใช่ยาอันตราย การขายยาสามัญประจำบ้าน
        
        การผลิตยาตามใบสั่งยาของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรมหรือของผู้ประกอบโรคศิลปะที่สั่งสำหรับคนไข้เฉพาะราย
        
        การผลิตยาซึ่งผลิตโดยกระทรวง ทบวง กรม ในหน้าที่ป้องกันหรือบำบัดโรค สภากาชาดไทย และองค์การเภสัชกรรม
    - - ผู้อนุญาตจะออกใบอนุญาตให้ผลิต ขาย หรือนำ หรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรซึ่งยาแผนปัจจุบันได้ เมื่อปรากฏว่าผู้ขออนุญาต
        
        เป็นเจ้าของกิจการ
        
        มีอายุไม่ต่ำกว่ายี่สิบปีบริบูรณ์
        
        มีถิ่นที่อยู่ในประเทศไทย
        
        ไม่เคยได้รับโทษจำคุก
        
        ไม่เป็นบุคคลวิกลจริต
        
        ไม่เป็นโรคตามที่รัฐมนตรีประกาศกำหนดในราชกิจจานุเบกษา
    - - ประเภทของใบอนุญาตสำหรับยาแผนปัจจุบันมีดังนี้
        
        ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์
        
        ใบอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร
        
        ใบอนุญาตขายส่งยาแผนปัจจุบัน
        
        ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน
        
        ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ
        
        ใบอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบัน
    - - ใบอนุญาตที่ออกตามมาตรา ๑๕ ให้คุ้มกันถึงลูกจ้างหรือตัวแทนของผู้รับอนุญาตด้วย
    - - ใบอนุญาตตามมาตรา ๑๕ ให้ใช้ได้จนถึงวันที่ ๓๑ ธันวาคม ของปีที่ออกใบอนุญาต ถ้าผู้รับอนุญาตประสงค์จะขอต่ออายุใบอนุญาตให้ยื่นคำขอเสียก่อนใบอนุญาตสิ้นอายุ
    - - ในกรณีผู้อนุญาตไม่ออกใบอนุญาตหรือไม่อนุญาตให้ต่ออายุใบอนุญาต ผู้ขออนุญาตหรือผู้ขอต่ออายุใบอนุญาตมีสิทธิอุทธรณ์เป็นหนังสือต่อรัฐมนตรีภายในสามสิบวันนับแต่วันที่ได้รับหนังสือของผู้อนุญาตแจ้งการไม่ออกใบอนุญาตหรือไม่อนุญาตให้ต่ออายุใบอนุญาต
  - - - ห้ามมิให้ผู้รับอนุญาต
        
        ขายยาแผนปัจจุบันที่เป็นยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ ให้แก่ผู้รับใบอนุญาตตามมาตรา ๑๕ (๔)
        
        ผลิตหรือขายยาแผนปัจจุบันไม่ตรงตามประเภทของใบอนุญาต
        
        ผลิตหรือขายยาแผนปัจจุบันนอกสถานที่ที่กำหนดไว้ในใบอนุญาต เว้นแต่เป็นการขายส่ง
    - - ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันต้องมีเภสัชกรชั้นหนึ่งอย่างน้อยสองคนเป็นผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการตามมาตรา ๓๘ และต้องจัดให้มีเภสัชกรอย่างน้อยหนึ่งคนประจำอยู่ตลอดเวลาที่เปิดทำการ
    - - ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน ต้องมีเภสัชกรชั้นหนึ่งหรือเภสัชกรชั้นสอง เป็นผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการตามมาตรา ๓๙ และมาตรา ๔๐ ประจำอยู่ตลอดเวลาที่เปิดทำการ
    - - ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ ต้องมีเภสัชกรชั้นหนึ่ง เภสัชกรชั้นสอง ผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม ผู้ประกอบโรคศิลปะแผนปัจจุบันชั้นหนึ่งในสาขาทันตกรรม การผดุงครรภ์หรือการพยาบาล เป็นผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการตามมาตรา ๔๑ ประจำอยู่ตลอดเวลาที่เปิดทำการ
    - - ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ต้องมีเภสัชกรชั้นหนึ่ง เภสัชกรชั้นสอง ผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ชั้นหนึ่งหรือผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ชั้นสอง เป็นผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการตามมาตรา ๔๒ และมาตรา ๔๓ ประจำอยู่ตลอดเวลาที่เปิดทำการ
    - - ผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักรต้องมีเภสัชกรชั้นหนึ่ง เป็นผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการตามมาตรา ๔๔ ประจำอยู่ ณ สถานที่นำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร หรือสถานที่เก็บยา ตลอดเวลาที่เปิดทำการ
    - - ให้ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันปฏิบัติดังต่อไปนี้
        
        จัดให้มีป้าย ณ ที่เปิดเผยหน้าสถานที่ผลิตยาที่ระบุไว้ในใบอนุญาตซึ่งเห็นได้ง่ายจากภายนอกอาคาร
        
        จัดให้มีการวิเคราะห์วัตถุดิบและยาที่ผลิตขึ้นก่อนนำออกจากสถานที่ผลิต
        
        จัดให้มีฉลากตามที่ขึ้นทะเบียนตำรับยาผนึกไว้ที่ภาชนะและหีบห่อบรรจุยาที่ผลิตขึ้น และในฉลากต้องแสดง
        
        ใช้ฉลากและเอกสารกำกับยาตามที่ได้ขึ้นทะเบียนตำรับยาไว้ และข้อความในฉลากและเอกสารกำกับยาต้องอ่านได้ชัดเจน
        
        จัดให้มีคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา
        
        ทำบัญชีวัตถุดิบที่ใช้ผลิตยา บัญชียาที่ผลิตและขาย และเก็บยาตัวอย่างที่ผลิต
    - - ให้ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันปฏิบัติดังต่อไปนี้
        
        จัดให้มีป้าย ณ ที่เปิดเผยหน้าสถานที่ขายยา
        
        จัดให้มีการแยกเก็บยาเป็นสัดส่วน
        
        จัดให้มีการแยกเก็บยาสำหรับสัตว์เป็นส่วนสัดจากยาอื่น
        
        จัดให้มีที่เป็นส่วนสัดสำหรับปรุงยาตามใบสั่งยาของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม
        
        จัดให้ฉลากที่ภาชนะและหีบห่อบรรจุยาตามที่กำหนดไว้ในมาตรา ๒๕ (๓) คงมีอยู่ครบถ้วน
        
        ทำบัญชียาที่ซื้อและขายตามที่กำหนดในกฎกระทรวง
        
        การอื่นตามที่กำหนดในกฎกระทรวง
    - - ให้ผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักรปฏิบัติดังต่อไปนี้
        
        จัดให้มีป้าย ณ ที่เปิดเผยหน้าสถานที่นำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร
        
        ในเวลานำเข้าต้องจัดให้มีใบรับรองของผู้ผลิตแสดงรายละเอียดการวิเคราะห์ยาที่นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักร
        
        ก่อนนำยาออกขายต้องจัดให้ฉลากที่ภาชนะและหีบห่อบรรจุยามีลักษณะและข้อความครบถ้วนตามที่กำหนด
        
        ใช้ฉลากและเอกสารกำกับยาตามที่ได้ขึ้นทะเบียนตำรับยาไว้
        
        จัดให้มีคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา
        
        ทำบัญชียาที่นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรและที่ขาย และเก็บยาตัวอย่างที่นำหรือสั่งเข้ามา
        
        การอื่นตามที่กำหนดในกฎกระทรวง
    - - ในกรณีใบอนุญาตสูญหายหรือถูกทำลายในสาระสำคัญ ให้ผู้รับอนุญาตแจ้งต่อผู้อนุญาตและยื่นคำขอรับใบแทนใบอนุญาตภายในสิบห้าวันนับแต่วันที่ได้ทราบถึงการสูญหายหรือถูกทำลายดังกล่าว
    - - ผู้รับอนุญาตต้องแสดงใบอนุญาตของตนและของเภสัชกร ผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม ผู้ประกอบโรคศิลปะแผนปัจจุบันชั้นหนึ่งในสาขาทันตกรรม การผดุงครรภ์หรือการพยาบาล หรือผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ ติดไว้ ณ ที่เปิดเผยเห็นได้ง่ายที่สถานที่ผลิตยา
    - - ห้ามมิให้ผู้รับอนุญาตย้ายสถานที่ผลิตยา สถานที่ขายยา สถานที่นำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร
    - - ห้ามมิให้ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันในสถานที่ผลิตยาในระหว่างที่เภสัชกรไม่อยู่ปฏิบัติหน้าที่ในสถานที่ดังกล่าว
    - - ห้ามมิให้ผู้รับอนุญาตขายยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษในระหว่างที่เภสัชกรหรือผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ไม่อยู่ปฏิบัติหน้าที่
    - - เมื่อผู้รับอนุญาตประสงค์จะเปลี่ยนผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการตามมาตรา ๓๘ มาตรา ๓๙ มาตรา ๔๐ มาตรา ๔๐ ทวิ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๒ มาตรา ๔๓ หรือมาตรา ๔๔ ให้แจ้งเป็นหนังสือให้ผู้อนุญาตทราบ และจะเปลี่ยนตัวได้เมื่อได้รับอนุญาตจากผู้อนุญาต
    - - ผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการตามมาตรา ๓๘ มาตรา ๓๙ มาตรา ๔๐ มาตรา ๔๐ ทวิ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๒ มาตรา ๔๓ หรือมาตรา ๔๔ ซึ่งประสงค์จะไม่ปฏิบัติหน้าที่ต่อไป ต้องแจ้งเป็นหนังสือให้ผู้อนุญาตทราบไม่เกินเจ็ดวันนับแต่วันที่พ้นหน้าที่
    - - ผู้รับอนุญาตผู้ใดเลิกกิจการที่ได้รับอนุญาตตามพระราชบัญญัตินี้ ต้องแจ้งการเลิกกิจการเป็นหนังสือให้ผู้อนุญาตทราบไม่เกินสิบห้าวันนับแต่วันเลิกกิจการ
    - - ผู้รับอนุญาตซึ่งได้แจ้งการเลิกกิจการจะขายยาของตนที่เหลืออยู่แก่ผู้รับอนุญาตอื่นหรือแก่ผู้ซึ่งผู้อนุญาตเห็นสมควรได้ภายในเก้าสิบวันนับแต่วันเลิกกิจการ
    - - ถ้าผู้รับอนุญาตตายและมีบุคคลผู้ซึ่งมีคุณสมบัติอาจเป็นผู้รับอนุญาตได้ตามพระราชบัญญัตินี้ แสดงความจำนงต่อผู้อนุญาตภายในสามสิบวันนับแต่วันที่ผู้รับอนุญาตตาย
  - - - ให้เภสัชกรชั้นหนึ่งตามมาตรา ๒๐ ประจำอยู่ ณ สถานที่ผลิตยาตลอดเวลาที่เปิดทำการ และให้มีหน้าที่ปฏิบัติดังต่อไปนี้
        
        ควบคุมการปฏิบัติเกี่ยวกับฉลากและเอกสารกำกับยา
        
        ควบคุมการแบ่งบรรจุยาและการปิดฉลากที่ภาชนะและหีบห่อบรรจุยา
        
        ควบคุมการผลิตยา
        
        ควบคุมการขายยาให้เป็นไปตามมาตรา ๓๙
        
        ควบคุมการทำบัญชียาและการเก็บยาตัวอย่างตามมาตรา ๒๕ (๖)
    - - ให้เภสัชกรชั้นหนึ่งตามมาตรา ๒๑ ประจำอยู่ ณ สถานที่ขายยาแผนปัจจุบันตลอดเวลาที่เปิด
        
        ควบคุมการปฏิบัติเกี่ยวกับฉลากตามมาตรา ๒๖ (๕)
        
        ควบคุมการขายยาให้เป็นไปตามพระราชบัญญัตินี้
        
        ควบคุมการแยกเก็บยา
        
        ปรุงยาในที่ที่ผู้รับอนุญาตขายยาได้จัดไว้ตามมาตรา ๒๖ (๔)
        
        จัดให้มีฉลากที่ภาชนะและหีบห่อ
        
        ควบคุมการส่งมอบยา
        
        ควบคุมการทำบัญชียา
    - - ให้เภสัชกรชั้นสองตามมาตรา ๒๑ ปฏิบัติตามมาตรา ๓๙ เช่นเดียวกับเภสัชกรชั้นหนึ่ง เว้นแต่ในส่วนที่เกี่ยวกับการปรุง การขายและการส่งมอบยาควบคุมพิเศษจะกระทำมิได้
    - - ให้เภสัชกรชั้นหนึ่ง เภสัชกรชั้นสอง ผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม หรือผู้ประกอบโรคศิลปะตามมาตรา ๒๒ ประจำอยู่ ณ สถานที่ขายยาแผนปัจจุบัน
    - - ให้เภสัชกรชั้นหนึ่งหรือผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ตามมาตรา ๒๓ ประจำอยู่ ณ สถานที่ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ตลอดเวลาที่เปิดทำการ
    - - ให้เภสัชกรชั้นสองหรือผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ชั้นสองตามมาตรา ๒๓ ปฏิบัติตามมาตรา ๔๒
    - - ให้เภสัชกรชั้นหนึ่งตามมาตรา ๒๔ ประจำอยู่ ณ สถานที่นำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรหรือสถานที่เก็บยาตลอดเวลาที่เปิดทำการ
    - - ห้ามมิให้เภสัชกร ผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม ผู้ประกอบโรคศิลปะแผนปัจจุบันชั้นหนึ่งในสาขาทันตกรรม การผดุงครรภ์หรือการพยาบาล ผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ ปฏิบัติหน้าที่ผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการในสถานที่ผลิตยา สถานที่ขายยา หรือสถานที่นำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรโดยตนมิได้มีชื่อเป็นผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการในสถานที่นั้น
  - - - การปรุงยาแผนโบราณตามตำรายาที่รัฐมนตรีประกาศตามมาตรา ๗๖ (๑) โดยผู้ประกอบโรคศิลปะแผนโบราณ
      - การขายยาสมุนไพรที่ไม่ใช่ยาอันตราย
      - การผลิตยาซึ่งผลิตโดยกระทรวง ทบวง กรม
      - การนำยาติดตัวเข้ามาในราชอาณาจักรซึ่งไม่เกินจำนวนที่จำเป็นจะต้องใช้
    - - ประเภทของใบอนุญาตสำหรับยาแผนโบราณมีดังนี้
        
        ใบอนุญาตขายยาแผนโบราณ
        
        ใบอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร
        
        ใบอนุญาตผลิตยาแผนโบราณ
    - - ใบอนุญาตที่ออกตามมาตรา ๔๙ ให้คุ้มกันถึงลูกจ้างหรือตัวแทนของผู้รับอนุญาตด้วย ให้ถือว่าการกระทำของลูกจ้างหรือตัวแทนของผู้รับอนุญาตที่ได้รับการคุ้มกันตามวรรคหนึ่ง
    - - ใบอนุญาตตามมาตรา ๔๙ ให้ใช้ได้จนถึงวันที่ ๓๑ ธันวาคมของปีที่ออกใบอนุญาต ถ้าผู้รับอนุญาตประสงค์จะขอต่ออายุใบอนุญาต ให้ยื่นคำขอเสียก่อนใบอนุญาตสิ้นอายุ
    - - ในกรณีผู้อนุญาตไม่ออกใบอนุญาตหรือไม่อนุญาตให้ต่ออายุใบอนุญาต ผู้ขออนุญาตหรือผู้ขอต่ออายุใบอนุญาตมีสิทธิอุทธรณ์เป็นหนังสือต่อรัฐมนตรีภายในสามสิบวันนับแต่วันที่ได้รับหนังสือ
  - - - ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนโบราณ ต้องมีผู้ประกอบโรคศิลปะแผนโบราณ
    - - ผู้รับอนุญาตขายยาแผนโบราณ ต้องมีผู้ประกอบโรคศิลปะแผนโบราณเป็นผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการตามมาตรา ๖๙ ประจำอยู่ตลอดเวลาที่เปิดทำการ
    - - ห้ามมิให้ผู้รับอนุญาตผลิตหรือขายยาแผนโบราณนอกสถานที่ที่กำหนดไว้ในใบอนุญาต เว้นแต่เป็นการขายส่ง
    - - ผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร ต้องมีผู้ประกอบโรคศิลปะแผนโบราณเป็นผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการตามมาตรา ๗๐
    - - ให้ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนโบราณปฏิบัติดังต่อไปนี้
        
        จัดให้มีป้าย ณ ที่เปิดเผยหน้าสถานที่ผลิตยา
        
        จัดให้มีฉลากตามที่ขึ้นทะเบียนตำรับยาผนึกไว้ที่ภาชนะและหีบห่อบรรจุยาที่ผลิตขึ้น
        
        ใช้ฉลากและเอกสารกำกับยาตามที่ได้ขึ้นทะเบียนตำรับยาไว้
        
        ทำบัญชียาที่ผลิตและขายตามที่กำหนดในกฎกระทรวง
        
        การอื่นตามที่กำหนดในกฎกระทรวง
    - - ให้ผู้รับอนุญาตขายยาแผนโบราณปฏิบัติดังต่อไปนี้ (เหมือนมาตรา57)
    - - ให้ผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร ปฏิบัติดังต่อไปนี้
        
        ในเวลานำเข้าต้องจัดให้มีฉลากตามที่กำหนด
        
        ก่อนนำยาออกขายต้องจัดให้ฉลากที่ภาชนะและหีบห่อบรรจุยามีลักษณะและข้อความครบถ้วน
        
        จัดให้มีป้าย ณ ที่เปิดเผยหน้าสถานที่นำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร
        
        ทำบัญชียาที่นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรและที่ขาย
        
        ใช้ฉลากและเอกสารกำกับยาตามที่ได้ขึ้นทะเบียนตำรับยาไว้
    - - ในกรณีใบอนุญาตสูญหายหรือถูกทำลายในสาระสำคัญ ให้ผู้รับอนุญาตแจ้งต่อผู้อนุญาตและยื่นคำขอรับใบแทนใบอนุญาตภายในสิบห้าวันนับแต่วันที่ได้ทราบถึงการสูญหายหรือถูกทำลายดังกล่าว
  - - - ให้ผู้ประกอบโรคศิลปะแผนโบราณตามมาตรา ๕๔ ประจำอยู่ ณ สถานที่ผลิตยาตลอดเวลาที่เปิดทำการ
    - - ให้ผู้ประกอบโรคศิลปะแผนโบราณตามมาตรา ๕๕ ประจำอยู่ ณ สถานที่ขายยาตลอดเวลาที่เปิดทำการ
    - - ให้ผู้ประกอบโรคศิลปะแผนโบราณตามมาตรา ๕๖ ประจำอยู่ ณ สถานที่นำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร
    - - ห้ามมิให้ผู้ประกอบโรคศิลปะแผนโบราณปฏิบัติหน้าที่ผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการในสถานที่ผลิตยา สถานที่ขายยา
  - - - ห้ามมิให้ผู้ใดผลิต ขาย หรือนำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรซึ่งยาต่อไปนี้
        
        ยาเสื่อมคุณภาพ
        
        ยาที่มิได้ขึ้นทะเบียนตำรับยา
        
        ยาผิดมาตรฐาน
        
        ยาที่ทะเบียนตำรับยาถูกยกเลิก
        
        ยาปลอม
        
        ยาที่รัฐมนตรีสั่งเพิกถอนทะเบียนตำรับยา
    - - ยาหรือวัตถุต่อไปนี้เป็นยาปลอม
        
        ยาที่แสดงว่าเป็นยาตามตำรับยาที่ขึ้นทะเบียนไว้ ซึ่งมิใช่ความจริง
        
        ยาที่ผลิตขึ้นไม่ถูกต้องตามมาตรฐาน
        
        ยาที่แสดงชื่อหรือเครื่องหมายของผู้ผลิตหรือที่ตั้งสถานที่ผลิตยา ซึ่งมิใช่ความจริง
        
        ยาที่แสดงชื่อว่าเป็นยาอื่น
        
        ยาหรือวัตถุที่ทำเทียมทั้งหมด
    - - ยาต่อไปนี้เป็นยาผิดมาตรฐาน
        
        ยาที่ผลิตขึ้นโดยความบริสุทธิ์หรือลักษณะอื่นซึ่งมีความสำคัญต่อคุณภาพของยาผิดไปจากเกณฑ์
        
        ยาที่ผลิตขึ้นไม่ถูกต้องตามมาตรฐาน
    - - ยาต่อไปนี้เป็นยาเสื่อมคุณภาพ
        
        ยาที่สิ้นอายุตามที่แสดงไว้ในฉลาก
        
        ยาที่แปรสภาพจนมีลักษณะเช่นเดียวกันกับยาปลอม
  - - - ให้รัฐมนตรีมีอำนาจประกาศในราชกิจจานุเบกษาระบุ
        
        ยาที่เป็นอันตราย
        
        ยาที่เป็นยาควบคุมพิเศษ
        
        วัตถุที่เป็นยา
        
        ยาที่เป็นยาสามัญประจำบ้าน
        
        ตำรายา
        
        ยาที่เป็นยาแผนโบราณ
        
        ยาที่ต้องแจ้งกำหนดสิ้นอายุไว้ในฉลาก
        
        อายุการใช้ของยาบางชนิด
    - - ให้รัฐมนตรีมีอำนาจประกาศในราชกิจจานุเบกษาระบุโรคหรืออาการของโรคที่ห้ามโฆษณายาว่าสามารถใช้บำบัด บรรเทา รักษาหรือป้องกันโรคหรืออาการของโรคนั้นได้
    - - ประกาศของรัฐมนตรีตามหมวดนี้ ให้กระทำได้เมื่อได้รับคำแนะนำจากคณะกรรมการ
  - - - ผู้รับอนุญาตผลิตยาต้องนำตำรับยานั้นมาขอขึ้นทะเบียนต่อพนักงานเจ้าหน้าที่
    - - การขอขึ้นทะเบียนตำรับยาตามมาตรา ๗๙ ต้องแจ้งรายละเอียดดังต่อไปนี้
        
        วิธีวิเคราะห์มาตรฐานของยาแผนปัจจุบัน
        
        ฉลาก
        
        ขนาดบรรจุ
        
        เอกสารกำกับยา
        
        ชื่อและปริมาณของวัตถุอันเป็นส่วนประกอบของยา
        
        รายการอื่นตามที่กำหนดในกฎกระทรวง
        
        ชื่อยา
    - - การแก้รายการทะเบียนตำรับยา จะกระทำได้เมื่อได้รับอนุญาตจากพนักงานเจ้าหน้าที่
    - - การขอขึ้นทะเบียนหรือแก้รายการทะเบียนตำรับยา และการออกใบสำคัญการขึ้นทะเบียนหรือแก้รายการทะเบียนตำรับยา ให้เป็นไปตามหลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไขที่กำหนดในกฎกระทรวง
    - - ห้ามมิให้พนักงานเจ้าหน้าที่รับขึ้นทะเบียนตำรับยา
    - - บทบัญญัติมาตรา ๘๓ ให้ใช้บังคับแก่การแก้รายการทะเบียนตำรับยาโดยอนุโลม
    - - ให้ผู้รับอนุญาตผลิตยา หรือผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรส่งรายงานประจำปีเกี่ยวกับการผลิต ภายในวันที่ ๓๑ มีนาคมของปีถัดไป
    - - ยาใดที่ได้ขึ้นทะเบียนตำรับยาไว้แล้ว หากภายหลังปรากฏว่ายานั้นไม่มีสรรพคุณตามที่ขึ้นทะเบียนไว้ คณะกรรมการมีอำนาจสั่งให้เพิกถอนทะเบียนตำรับยานั้นได้
  - - - การโฆษณาขายยาจะต้อง
        
        ไม่เป็นการโอ้อวดสรรพคุณยาเกินจริง
        
        ไม่ทำให้เข้าใจว่ามีวัตถุใดเป็นตัวยาหรือเป็นส่วนประกอบของยาซึ่งความจริงไม่มีวัตถุหรือส่วนประกอบนั้นในยา
        
        ไม่ทำให้เข้าใจว่าเป็นยาทำให้แท้งลูก
        
        ไม่ทำให้เข้าใจว่าเป็นยาบำรุงกามหรือยาคุมกำเนิด
        
        ไม่แสดงสรรพคุณยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ
    - - ห้ามมิให้โฆษณาขายยาโดยไม่สุภาพ หรือโดยการร้องรำทำเพลง หรือแสดงความทุกข์ทรมานของผู้ป่วย
    - - ห้ามมิให้โฆษณาขายยาโดยวิธีแถมพกหรือออกสลากรางวัล
  - - - ในการปฏิบัติหน้าที่ ให้พนักงานเจ้าหน้าที่มีอำนาจดังนี้
        
        เข้าไปในสถานที่ผลิตยา สถานที่ขายยา ในระหว่างเวลาทำการ เพื่อตรวจสอบควบคุม
        
        นำยาในปริมาณพอสมควรไปเป็นตัวอย่างเพื่อตรวจสอบหรือวิเคราะห์
        
        ในกรณีที่ปรากฏต่อพนักงานเจ้าหน้าที่ว่ายาใดเป็นยาที่ไม่ปลอดภัยแก่ผู้ใช้ยา หรืออาจเป็นอันตรายต่อผู้ใช้ยา ให้พนักงานเจ้าหน้าที่มีอำนาจเรียกเก็บหรือสั่งให้ผู้รับอนุญาตผลิตยา
    - - ในการปฏิบัติการตามหน้าที่พนักงานเจ้าหน้าที่ต้องแสดงบัตรประจำตัวเมื่อบุคคลซึ่งเกี่ยวข้องร้องขอ
    - - ยารวมทั้งภาชนะหรือหีบห่อบรรจุยาและเอกสารที่ได้ยึดไว้ตามมาตรา ๙๑ ถ้าไม่ปรากฏเจ้าของ หรือพนักงานอัยการสั่งเด็ดขาดไม่ฟ้องคดี
  - - - เมื่อปรากฏต่อผู้อนุญาตว่าผู้รับอนุญาตผู้ใดไม่ปฏิบัติตามพระราชบัญญัตินี้หรือกฎกระทรวงที่ออกตามพระราชบัญญัตินี้ ผู้อนุญาตโดยคำแนะนำของคณะกรรมการมีอำนาจสั่งพักใช้ใบอนุญาตได้
    - - ผู้ถูกเพิกถอนใบอนุญาตจะขายยาของตนที่เหลืออยู่แก่ผู้รับอนุญาตอื่น หรือแก่ผู้ซึ่งผู้อนุญาตเห็นสมควรได้ภายในหกสิบวันนับแต่วันที่ได้ทราบคำสั่งเพิกถอนใบอนุญาต
  - - - ผู้ใดฝ่าฝืนมาตรา ๑๒ ต้องระวางโทษจำคุกไม่เกินห้าปี และปรับไม่เกินหนึ่งหมื่นบาท
    - - ผู้รับอนุญาตผู้ใดฝ่าฝืนมาตรา ๑๙ หรือมาตรา ๓๐ ต้องระวางโทษปรับตั้งแต่สองพันบาทถึงห้าพันบาท
    - - ผู้รับอนุญาตผู้ใดไม่ปฏิบัติตามมาตรา ๒๐ มาตรา ๒๑ มาตรา ๒๑ ทวิ มาตรา ๒๒ มาตรา ๒๓ หรือมาตรา ๒๔ ต้องระวางโทษจำคุกไม่เกินสามเดือน หรือปรับไม่เกินห้าพันบาท หรือทั้งจำทั้งปรับ และให้ปรับเป็นรายวันอีกวันละห้าร้อยบาทจนกว่าจะปฏิบัติให้ถูกต้อง
    - - ผู้รับอนุญาตผู้ใดผลิตยาหรือขายยา หรือนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรภายหลังที่ใบอนุญาตสิ้นอายุแล้วโดยมิได้ยื่นคำขอต่ออายุใบอนุญาต ต้องระวางโทษปรับเป็นรายวัน วันละหนึ่งร้อยบาท ตลอดเวลาที่ใบอนุญาตขาดอายุ
    - - ผู้รับอนุญาตผู้ใดไม่ปฏิบัติตามมาตรา ๒๕ มาตรา ๒๖ มาตรา ๒๖ ทวิ หรือมาตรา ๒๗ ต้องระวางโทษปรับตั้งแต่สองพันบาทถึงหนึ่งหมื่นบาท
    - - ผู้รับอนุญาตผู้ใดไม่ปฏิบัติตามมาตรา ๒๘ มาตรา ๒๙ มาตรา ๓๓ มาตรา ๓๕ มาตรา ๖๐ มาตรา ๖๑ มาตรา ๖๓ มาตรา ๖๕ มาตรา ๘๑ หรือมาตรา ๘๗ ต้องระวางโทษปรับไม่เกินหนึ่งพันบาท